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BETADINE * 10GARZE IMPREGN 10x10

023907140
12 Produits
La gaze imprégnée de bétadine 10x10 a une action antibactérienne et antifongique.



Indiqué en cas de plaies, plaies et ulcères cutanés, surtout s'ils sont accompagnés d'une infection bactérienne.




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BETADINE * 10GARZE IMPREGN 10x10

Indications thérapeutiques

Bétadine 10% Solution cutanée alcoolisée: Désinfection et nettoyage de la peau endommagée (plaies, plaies). Bétadine 1% Bain de bouche: Désinfection de la muqueuse buccale. Bétadine 10% Gel: Désinfection de la peau endommagée (plaies, plaies). Bétadine 10% Gaze imprégnée: Désinfection de la peau endommagée (plaies, plaies).

Dosage et mode d'utilisation

Bétadine 10% Solution cutanée alcoolisée: Il est appliqué directement sur la peau pour la désinfection avant, pendant et après la chirurgie. La pièce peut être recouverte de gaze et de bandages adhésifs. Appliquer une couche de la solution brune 2 fois par jour jusqu'à obtention d'une couleur d'intensité moyenne; il se forme un film de surface qui ne tache pas. Une quantité de 5 ml de solution (contenant 50 mg d'iode) suffit pour traiter une surface d'environ 15 cm de côté. NE PAS DÉPASSER LA DOSE RECOMMANDÉE. La solution alcoolique est hautement inflammable: elle doit sécher complètement avant l'application de tout appareil (en particulier les appareils chirurgicaux à haute fréquence). Lors de la préparation préopératoire, éviter l'accumulation sous le patient, car des brûlures cutanées chimiques peuvent survenir. Une exposition prolongée à des conditions d'humidité liées à la solution peut provoquer une irritation ou, rarement, des réactions cutanées sévères. Bétadine 1% Bain de bouche: Diluez à votre goût, uniquement lorsque cela est nécessaire, en gardant à l'esprit que l'efficacité est maintenue à la dilution de 1 partie de Betadine pour 2 parties d'eau, et gargarisez-vous 2 à 3 fois par jour. NE PAS DÉPASSER LA DOSE RECOMMANDÉE. Bétadine 10% Gel: Appliquez une légère couche de gel directement sur la zone touchée deux fois par jour au besoin. 3 g de gel égal à environ 15 cm (contenant 30 mg d'iode) suffisent pour traiter une surface de 10 cm de côté. NE PAS DÉPASSER LA DOSE RECOMMANDÉE. Bétadine 10% Gaze imprégnée: Appliquez 1 gaze, 1 à 3 fois par jour. NE PAS DÉPASSER LA DOSE RECOMMANDÉE.

Contre-indications

• Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. • Hyperthyroïdie Ne pas utiliser chez les enfants de moins de 6 mois. Le bain de bouche ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 6 ans.

Effets secondaires

Les effets indésirables sont classés en fonction de leur fréquence: Très fréquent (≥ 1/10) Fréquent (> 1/100 a Affections du système immunitaire Rare Hypersensibilité Très rare Réaction anaphylactique Pathologies endocriniennes Très rare Hyperthyroïdie * (parfois accompagnée de symptômes tels que tachycardie ou agitation) Fréquence indéterminée Hypothyroïdie *** Troubles du métabolisme et de la nutrition Inconnu Déséquilibre électrolytique ** Acidose métabolique ** Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux Fréquence indéterminée Pneumonie ***** (uniquement lors de l'utilisation de Betadine 1% bain de bouche) Troubles de la peau et du tissu sous-cutané Dermatite de contact (avec des symptômes tels que érythème, microvésicules et prurit)% solution cutanée, alcoolique) Troubles rénaux et urinaires Fréquence indéterminée Insuffisance rénale aiguë ** Osmolarité sanguine anormale ** Blessures, intoxications et complications liées aux procédures Inconnu Brûlure chimique de la peau **** Brûlure thermique ^ (uniquement lors de l'utilisation de Betadine 10% solution cutanée, alcoolique) * Chez les patients ayant des antécédents de maladie thyroïdienne (voir rubrique Mises en garde et précautions particulières d'emploi) suite à une forte absorption d'iode, par exemple après une utilisation prolongée d'une solution de povidone iodée pour le traitement des plaies et des brûlures sur une peau large zones. ** Peut survenir suite à une prise de quantités élevées de povidone iodée (par exemple dans le traitement des brûlures) *** Hypothyroïdie suite à une utilisation prolongée ou étendue de povidone iodée **** Suite à une «accumulation» derrière le patient pendant la préparation préopératoire **** * Complications dues à l'inhalation - voir rubrique 4.4 ^ En raison du degré d'inflammabilité élevé, la solution d'alcool de Povidone-iode doit sécher complètement avant que les dispositifs (en particulier les dispositifs chirurgicaux HF) puissent être utilisés ^^ Peut survenir après des applications répétées en raison de la forte teneur en alcool de la solution ; le risque est plus élevé pour la région génitale (ex: scrotum) Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l'autorisation du médicament est importante, car elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice / risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indésirable suspecté via le système national de notification à l'adresse: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.

Mises en garde spéciales

Ne pas utiliser pour des traitements prolongés. Une prudence particulière doit être utilisée chez les patients présentant une insuffisance rénale préexistante qui nécessitent des applications régulières de Betadine sur une peau endommagée. Seulement pour usage externe. L'utilisation surtout si prolongée peut donner lieu à des phénomènes de sensibilisation. Dans ce cas, arrêtez le traitement et adoptez des mesures thérapeutiques adaptées. Les patients présentant un goitre, des nodules thyroïdiens ou d'autres troubles thyroïdiens aigus et non aigus risquent de développer une hyperfonction thyroïdienne (hyperthyroïdie) après l'administration de grandes quantités d'iode. Dans cette population de patients, la solution de povidone iodée ne doit pas être utilisée pendant une période prolongée et sur de grandes surfaces corporelles, sauf indication contraire. Même après la fin du traitement, les premiers symptômes d'une éventuelle hyperthyroïdie doivent être recherchés et, si nécessaire, la fonction thyroïdienne doit être surveillée. Ne pas utiliser au moins 10 jours avant de réaliser une scintigraphie ou après une scintigraphie à l'iode radioactif ou dans le traitement à l'iode radioactif du cancer de la thyroïde. La population pédiatrique a un risque accru de développer une hypothyroïdie suite à des applications de fortes doses d'iode. En raison de la perméabilité de la peau et de sa forte sensibilité à l'iode, l'utilisation de la povidone iodée doit être minimisée chez les enfants. La fonction thyroïdienne de l'enfant peut devoir être vérifiée (par exemple, les niveaux de T4 et de TSH). Toute ingestion orale de povidone iodée par l'enfant doit être évitée. À l'âge pédiatrique, n'utiliser que sous stricte surveillance et en cas de besoin réel. L'ingestion ou l'inhalation accidentelle de certains désinfectants peut avoir des conséquences graves, parfois mortelles. Éviter le contact avec les yeux Betadine 10% solution cutanée, alcoolique: la solution alcoolique est hautement inflammable: elle doit sécher complètement avant l'application de tout dispositif (en particulier les dispositifs chirurgicaux HF). Lors de la préparation préopératoire, éviter l'accumulation sous le patient, car des brûlures cutanées chimiques peuvent survenir. Une exposition prolongée à des conditions d'humidité liées à la solution peut provoquer une irritation ou, rarement, des réactions cutanées sévères. En cas d'irritation cutanée, de dermatite de contact ou d'hypersensibilité, cessez l'utilisation. Ne chauffez pas avant l'application. Bétadine 1% Rince-bouche: Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation oropharyngée pour éviter l'inhalation de Betadine 1% rince-bouche par les voies respiratoires car il peut entraîner des complications telles qu'une pneumonie. Cela peut se produire en particulier chez les patients intubés.

La grossesse et l'allaitement

Pendant la grossesse et l'allaitement, la solution de povidone iodée ne doit être utilisée que si cela est strictement nécessaire et à la dose la plus faible possible, en raison de la capacité de l'iode à traverser le placenta et à être sécrété dans le lait maternel et à la sensibilité élevée du fœtus et du nouveau-né. à l'iode. De plus, l'iode est plus concentré dans le lait maternel que dans le sérum, il peut donc provoquer une hypothyroïdie transitoire avec augmentation de la TSH (thyréostimuline) chez le fœtus ou le nouveau-né.

Expiration et conservation

Bétadine 1% Bain de bouche: conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C Bétadine 10% Solution cutanée alcoolisée: conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C Bétadine 10% Gel et bétadine 10% Gaze imprégnée: conserver à une température ne dépassant pas 30 ° C

Interactions avec d'autres médicaments

Évitez l'utilisation simultanée d'autres antiseptiques et détergents. Le complexe polyvinylpyrrolidone-iode est efficace et stable à des valeurs de pH comprises entre 2,0 et 7,0. Il est possible que le complexe réagisse avec des protéines ou d'autres composés organiques insaturés, entraînant une réduction de son efficacité. L'utilisation concomitante de préparations contenant des composants enzymatiques pour le traitement des plaies entraîne un affaiblissement des effets des deux substances. La povidone iodone ne doit pas être utilisée simultanément avec des produits contenant des sels de mercure ou des composés de benzonium, des carbonates, de l'acide tannique, un alcali, du peroxyde d'hydrogène, de la taurolidine et de l'argent. L'utilisation concomitante de produits contenant de la povidone avec d'autres antiseptiques contenant de l'octédine dans les mêmes sites ou des sites adjacents peut provoquer un assombrissement momentané des zones touchées. L'effet oxydant des préparations de povidone iodée peut entraîner des résultats faussement positifs de certains tests de laboratoire de diagnostic (par exemple, tests de toluidine ou de gomme de gaïac pour la détermination de l'hémoglobine ou du glucose dans les selles ou l'urine). Éviter l'utilisation habituelle chez les patients traités en concomitance avec du lithium L'absorption d'iode à partir de la solution de povidone-iode peut réduire la prise d'iode thyroïdien. Cela peut interférer avec différents tests (scintigraphie thyroïdienne, détermination des protéines liant l'iode, diagnostic de l'iode radioactif) et peut rendre impossible un traitement planifié de la thyroïde à l'iode (thérapie à l'iode radioactif). Après la fin du traitement, un laps de temps adéquat doit s'écouler avant d'effectuer une nouvelle scintigraphie.

Surdosage

En cas de surdosage intentionnel ou accidentel (hautement improbable pour les formes pharmaceutiques telles que la gaze), une hypothyroïdie ou une hyperthyroïdie peut survenir. L'absorption systémique d'iode après des applications répétées du produit sur des plaies étendues ou des brûlures graves peut produire une gamme de symptômes tels que: goût métallique, augmentation de la salivation, sensation de brûlure ou de picotement dans la bouche et la gorge, irritation ou gonflement des yeux, fièvre, éruption cutanée troubles cutanés, diarrhée et gastro-intestinaux, hypotension, tachycardie, acidose métabolique, hypernatrémie, insuffisance rénale, œdème pulmonaire et état de choc. En cas d'ingestion accidentelle de grandes quantités de produit, instaurer un traitement symptomatique et de soutien avec une attention particulière à l'équilibre électrolytique et aux fonctions rénale et thyroïdienne.

Principes actifs

Bétadine 10% Solution cutanée alcoolisée: 100 ml contiennent: Ingrédient actif: Iodopovidone (al 10% d'iode) g 10. Bétadine 1% Bain de bouche: 100 ml contiennent: Ingrédient actif: Iodopovidone (al 10% d'iode) g 1,0. Bétadine 10% Gel: 100 g de gel ou gel contiennent: Ingrédient actif: Iodopovidone (al 10% d'iode) g 10. Bétadine 10% Gaze imprégnée 1 comprimé de gaze de 1 dm² de 3 g contient: Principe actif: Iodopovidone (al 10% d'iode) g 0,25. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

Excipients

Bétadine 10% Solution cutanée alcoolisée: Alcool isopropylique, acide citrique, phosphate de sodium dibasique, eau purifiée. Bétadine 10% Gel: Polyéthylène glycol 400, Polyéthylène glycol 4000, Polyéthylène glycol 6000, Eau purifiée. Bétadine 1% Bain de bouche: Éthanol, Glycérol, Eucalyptol, Menthol, Saccharine sodique, Acide citrique monohydraté, Phosphate dibasique de sodium dihydraté, Iodate de potassium Eau purifiée. Bétadine 10% Gaze imprégnée: Polyéthylène glycol 400, Polyéthylène glycol 4000, Polyéthylène glycol 6000, Eau purifiée.

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