Broncolib sirop 6 flacons 1 par jour 2.7g 10ml

BRONCOLIB*SCIR 6FL 1D 2,7G10ML

Indications thérapeutiques

Mucolytique, fluidifiant dans les maladies aiguës et chroniques de l'appareil respiratoire.

Posologie et mode d'utilisation

1 récipient unidose par jour. Les éventuels ajustements posologiques peuvent concerner la fréquence d'administration ou le fractionnement de la dose mais doivent en tout état de cause être inclus dans la posologie journalière maximale indiquée. BRONCOLIB 2,7 g/10 ml sirop, de par son conditionnement innovant, assure précision du dosage, hygiène, praticité et facilité de consommation et est particulièrement indiqué dans les affections en phase aiguë nécessitant un traitement de courte durée. Compte tenu des caractéristiques pharmacocinétiques et de la haute tolérance, la posologie recommandée peut être maintenue même chez les insuffisants rénaux et hépatiques. Durée du traitement : le sel de carbocistéine lysine monohydraté peut également être utilisé de façon prolongée, dans ce cas il est conseillé de suivre l'avis du médecin.

Contre-indications

• Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. • Ulcère gastroduodénal. • La grossesse et l'allaitement. • Patients pédiatriques (moins de 11 ans).

Effets secondaires

Les effets indésirables pouvant survenir avec BRONCOLIB, classés par classe de systèmes d'organes (SOC), sont les suivants :Affections de la peau et du tissu sous-cutané: syndrome de Steven-Johnson, dermatite bulleuse, érythème polymorphe, éruption cutanée toxique, rash, urticaire, érythème, exanthème, exanthème/érythème bulleux, prurit, œdème de Quincke, dermatite.Pathologies gastro-intestinales: douleurs abdominales, nausées, vomissements, diarrhée, saignements gastro-intestinaux.Pathologies du système nerveux: vertige.Pathologies vasculaires: rougeur.Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux: dyspnée.Déclaration des effets indésirables suspectésLa déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante car elle permet un suivi continu du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont priés de signaler tout effet indésirable suspecté via le système national de notification à l'adresse : www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Avertissements spéciaux

Il n'y a pas de phénomènes connus d'accoutumance ou de dépendance.Saignement gastro-intestinalDes cas d'hémorragie gastro-intestinale ont été rapportés avec l'utilisation de carbocystéine. La prudence est recommandée chez les personnes âgées, chez les patients ayant des antécédents d'ulcères gastro-duodénaux ou chez les patients prenant des médicaments concomitants connus pour augmenter le risque d'hémorragie gastro-intestinale. En cas d'hémorragie gastro-intestinale, le patient doit arrêter le traitement par carbocystéine.Patients asthmatiques et affaiblisDes précautions particulières sont recommandées chez les patients présentant une insuffisance respiratoire sévère, chez les patients asthmatiques et ayant des antécédents de bronchospasme, ainsi que chez les patients affaiblis. L'utilisation de carbocystéine provoque une diminution de la viscosité du mucus et une augmentation de la clairance du mucus, à la fois par l'activité ciliaire de l'épithélium et par le réflexe de la toux. Par conséquent, une augmentation de la toux et des expectorations est attendue. L'utilisation de médicaments antitussifs inhibe le réflexe de la toux et augmente le risque d'obstruction des voies respiratoires, en raison de l'accumulation accrue de mucus dans les voies respiratoires. L'utilisation concomitante de ce médicament avec des médicaments antitussifs et/ou des médicaments qui inhibent la sécrétion bronchique (par exemple des médicaments anti-muscariniques) est déconseillée.Informations importantes sur certains excipients SaccharoseCe médicament contientsaccharose: Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose, de malabsorption du glucose-galactose ou d'insuffisance en sucrase-isomaltase ne doivent pas prendre ce médicament. Lorsqu'il est utilisé de façon chronique (c'est-à-dire pendant deux semaines ou plus), BRONCOLIB peut être nocif pour vos dents.ÉthanolCe médicament contient 96 mg d'alcool (éthanol) par dose (10 ml). La quantité dans 10 ml de ce médicament équivaut à moins de 3 ml de bière ou 1 ml de vin. La petite quantité d'alcool contenue dans ce médicament ne produira pas d'effets notables.Para-hydroxybenzoate de méthyleCe médicament contientle para-hydroxybenzoate de méthyle,pouvant provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

La grossesse et l'allaitement

Bien que la substance active ne soit ni tératogène ni mutagène et n'ait pas montré d'effets négatifs sur la fonction de reproduction chez l'animal, BRONCOLIB ne doit pas être administré pendant la grossesse (voir rubrique 4.3). Aucune donnée n'étant disponible sur le passage du sel de carbocystéine lysine monohydraté dans le lait maternel, son utilisation pendant l'allaitement est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).

Expiration et conservation

Ce médicament ne nécessite pas de précaution particulière de conservation

Interactions avec d'autres médicaments

Dans les études cliniques contrôlées, aucune interaction avec les médicaments les plus couramment utilisés dans le traitement des maladies des voies respiratoires supérieures et inférieures, ni avec les aliments et les tests de laboratoire, n'a été trouvée.

Surdosage

Les symptômes rapportés en cas de surdosage sont : maux de tête, nausées, vomissements, diarrhée, gastralgie, réactions cutanées, altérations du système sensoriel. Il n'y a pas d'antidote spécifique; il est conseillé de faire vomir et éventuellement de pratiquer un lavage gastrique suivi d'un traitement de soutien spécifique.

Principes actifs

Un récipient unidose de 10 ml de sirop à 27% contient :Principe actif: sel de carbocisteine lysine monohydrate égal à 2,7 g de sel de carbocisteine lysine.Excipients à effets notoires: éthanol (96%), saccharose, para-hydroxybenzoate de méthyle. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

Excipients

Ethanol (96%), saccharose, arôme fraise, arôme vanille, para-hydroxybenzoate de méthyle, eau purifiée.