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CRÈME DERME LENIRIT * 20G 0,5%

EG SpA
025869013
24 Produits
La crème dermatologique Lenirit grâce à l'action de l'hydrocortisone est indiquée dans le traitement des piqûres d'insectes, des irritations, des rougeurs, des démangeaisons, des dermatites et de l'eczéma. La crème Lenirit est un médicament en vente libre qui peut être acheté sans ordonnance.


























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CRÈME DERME LENIRIT * 20G 0,5%

Indications thérapeutiques

Piqûres d'insectes, démangeaisons, éruptions cutanées ou brûlures localisées, eczéma.

Dosage et mode d'utilisation

Frottez légèrement, étalez la crème sur la partie affectée en une fine couche, deux fois par jour. Ne pas dépasser la dose recommandée. LENIRIT ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de deux ans (voir rubrique 4.3).

Contre-indications

Hypersensibilité connue à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. Infections et maladies de la peau: tuberculose, pyodermite, mycose, ainsi que ulcères et plaies cutanées, cancers de la peau. L'utilisation de la crème est contre-indiquée sur la peau du visage, sur la zone anogénitale, sur les grandes lésions, les maladies infectieuses (syphilis), les maladies infectieuses virales (comme l'herpès, la varicelle), la dermatite périorale, l'acné, l'acné rosacée, les réactions cutanées après une vaccination, psoriasis pustuleux. Lenirit ne doit pas être utilisé chez les nourrissons et les enfants de moins de 2 ans.

Effets secondaires

L'utilisation, surtout prolongée, de produits à usage topique peut donner lieu à des phénomènes d'irritation ou de sensibilisation. Dans ce cas, il est nécessaire d'interrompre le traitement et d'instaurer un traitement approprié. Acné, purpura induit par les stéroïdes, peau sèche, hypertrichose, hypopigmentation cutanée, atrophie cutanée et stries, télangiectasie, dermatite périorale, folliculite, démangeaisons peuvent survenir lors de l'application de la crème. L'augmentation de l'absorption due à l'utilisation d'un pansement occlusif peut provoquer des effets systémiques tels qu'un œdème, une hypertension et une altération du système immunitaire; Une suppression de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien et le syndrome de Cushing peuvent également survenir, en particulier chez les patients pédiatriques. L'utilisation prolongée de corticostéroïdes chez les enfants peut entraîner des troubles de la croissance et du développement (voir rubrique 4.4). Un glaucome ou des cataractes peuvent survenir occasionnellement après une application topique sur la zone des paupières (voir rubrique 4.4). L'incidence des effets indésirables est inconnue. Fréquence peu fréquente: vision trouble (voir également rubrique 4.4). Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l'autorisation du médicament est importante, car elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice / risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indésirable suspecté via le système national de notification à l'adresse http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazioneavversa.

Mises en garde spéciales

Si les conditions s'aggravent ou si les symptômes persistent pendant plus de 7 jours, arrêtez les applications et consultez un médecin. Éviter le contact visuel. L'utilisation, surtout prolongée, de médicaments topiques peut donner lieu à des phénomènes d'irritation ou de sensibilisation. Dans ce cas, il est nécessaire d'interrompre le traitement et d'instaurer un traitement approprié. L'utilisation prolongée de ce médicament peut provoquer une télangiectasie et une atrophie cutanée. Lorsqu'elle est utilisée pendant une longue période ou sur une grande surface de peau, l'hydrocortisone peut être absorbée dans le sang et exercer une activité systémique. Cette occurrence se produit plus facilement si le bandage occlusif est utilisé; la couche peut agir comme un pansement occlusif. L'absorption systémique de corticostéroïdes topiques peut entraîner une suppression réversible de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien avec une éventuelle insuffisance glucocorticoïde après l'arrêt du traitement. Après absorption systémique de corticostéroïdes topiques, des manifestations du syndrome de Cushing, une glycosurie, une hyperglycémie peuvent également survenir chez certains patients au cours du traitement. Les patients appliquant un stéroïde topique sur une grande surface ou dans des zones avec un pansement occlusif doivent être surveillés périodiquement pour la suppression de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien. Troubles visuels Des troubles visuels peuvent être signalés lors de l'utilisation de corticostéroïdes systémiques et topiques. Si un patient présente des symptômes tels qu'une vision floue ou d'autres troubles visuels, une référence à un ophtalmologiste doit être envisagée pour l'évaluation des causes possibles pouvant inclure des cataractes, un glaucome ou des maladies rares telles que la choriorétinopathie séreuse centrale (CSCR), qui ont été signalées. après l'utilisation de corticostéroïdes systémiques et topiques. En cas d'utilisation dans la zone adjacente aux yeux, prenez les précautions appropriées. Si cela se produit, les résidus de crème doivent être rincés à l'eau. La crème contient du parahydroxybenzoate d'éthyle, du parahydroxybenzoate de méthyle et du parahydroxybenzoate de propyle qui peuvent provoquer des réactions allergiques (même retardées). Population pédiatrique Ne pas utiliser chez les nourrissons et les enfants de moins de 2 ans (voir rubrique 4.3). Une prudence particulière est recommandée lors de l'utilisation du médicament chez l'enfant en raison du risque d'exposition systémique à l'hydrocortisone. Étant donné que le rapport surface corporelle / poids corporel chez les enfants est plus élevé que chez les adultes, les enfants sont plus à risque d'effets systémiques des corticostéroïdes, y compris la suppression de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien et le syndrome de Cushing, que chez les adultes. L'utilisation prolongée de corticostéroïdes chez les enfants peut entraîner des troubles de la croissance et du développement. La durée du traitement doit être aussi courte que possible et la dose la plus faible doit être utilisée. La croissance et le développement de l'enfant doivent être surveillés (voir rubrique 4.4). Utilisation chez les patients âgés Les personnes âgées peuvent ressentir des effets indésirables plus prononcés, en particulier en cas de comorbidités, telles que l'ostéoporose, l'hypertension, l'hypokaliémie, le diabète sucré, en plus d'une plus grande susceptibilité aux infections et d'une réduction de l'épaisseur de la peau. Ces personnes doivent être étroitement surveillées pour éviter l'apparition de réactions potentiellement mortelles. En cas d'affections atrophiques sous-cutanées, en particulier chez les personnes âgées, le médicament doit être utilisé avec prudence. Utilisation chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique Des précautions particulières d'emploi doivent être utilisées chez les patients présentant une maladie hépatique ou une insuffisance rénale et une surveillance clinique fréquente de l'état de santé est nécessaire.

La grossesse et l'allaitement

L'utilisation de Lenirit n'est pas recommandée pendant la grossesse et l'allaitement.

Expiration et conservation

Ce médicament ne nécessite aucune condition de stockage particulière.

Interactions avec d'autres médicaments

Aucun cas d'interaction et d'incompatibilité avec d'autres médicaments n'a été rapporté.

Surdosage

Les cas de surdosage ne sont pas connus avec l'utilisation topique d'hydrocortisone à la concentration contenue dans LENIRIT (0,5%), évitez toutefois les applications prolongées, en particulier sur de grandes surfaces. Si des doses élevées du médicament sont utilisées sur de grandes surfaces cutanées, sous des vêtements serrés ou sur une peau endommagée, le médicament peut être absorbé dans le sang et provoquer des effets corticostéroïdes systémiques (voir rubrique 4.4). Dans ce cas, une suspension progressive du traitement est recommandée.

Principes actifs

100 g de crème contiennent: Principe actif: acétate d'hydrocortisone 0,5 g. Excipients à effets connus: parahydroxybenzoate de méthyle; le parahydroxybenzoate d'éthyle; parahydroxybenzoate de propyle. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

Excipients

Ester polyglycolique d'acides gras en C12-C18; monodistéarate de glycéryle auto-émulsifiant; squalane; palmitate de cétyle; le parahydroxybenzoate de méthyle; le parahydroxybenzoate d'éthyle; le parahydroxybenzoate de propyle; parfum; eau purifiée.

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