CRÈME FOILLE SOLEIL* 30G

CRÈME FOILLE SOLEIL* 30G

Indications thérapeutiques

Brûlures mineures, coups de soleil, irritations cutanées dues à divers agents chimiques et physiques, piqûres d'insectes. Dans le pansement des écorchures, écorchures et plaies cutanées superficielles.

Posologie et mode d'utilisation

Crème: appliquer la crème, en couche fine et uniforme, directement sur la lésion. En cas de lésions limitées, il est conseillé - après l'application de la crème - de recouvrir d'une gaze stérile, maintenue humide avec d'autres applications de l'extérieur et de panser soigneusement. Le pansement ne doit pas être retiré avant 48 heures, afin de ne pas perturber le processus de granulation. Dans certains cas, le pansement initial ne doit pas être retiré et changé même plus longtemps, mais il doit être progressivement maintenu bien humidifié avec FOILLE SOLE. Il est recommandé de ne pas dépasser la limite maximale de 4 applications par jour, aussi bien chez l'adulte que chez l'enfant.Vaporisateur: En cas de lésions plus étendues, il est préférable d'utiliser le spray. Lors de l'utilisation de FOILLE SOLE spray cutané, solution, il est nécessaire de respecter scrupuleusement les consignes suivantes : 1. agiter le bidon puis retirer le capuchon de protection ; 2. dirigez le trou de la valve de distribution vers la zone à traiter en le maintenant à une distance d'environ une paume. 3. appuyez sur la valve de distribution. Il est recommandé de ne pas dépasser la limite maximale de 4 applications par jour, aussi bien chez les patients adultes que chez les enfants.

Contre-indications

Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. Le produit ne peut pas être utilisé pour un usage ophtalmique.

Effets secondaires

L'utilisation de produits à application topique, surtout si elle est prolongée, peut donner lieu à des phénomènes de sensibilisation. Dans ce cas, interrompre le traitement et instaurer un traitement approprié. Rarement, une absorption élevée de benzocaïne peut entraîner des réactions graves (augmentation de la méthémoglobine, avec apparition de cyanose), en particulier chez les enfants et les personnes âgées, qui nécessitent une intervention hospitalière opportune.Déclaration des effets indésirables suspectésLa déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante car elle permet un suivi continu du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l'adresse suivante : http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Avertissements spéciaux

FOILLE SOLE est à usage externe uniquement et ne doit être utilisé que sur des lésions superficielles et non étendues de la peau, et pour de courtes durées. En cas de plaies profondes, ou de piqûres d'insectes disséminées, ou de brûlures graves ou de brûlures mineures particulièrement étendues, consultez toujours votre médecin avant d'utiliser le produit. Si la condition médicale pour laquelle cette préparation est utilisée persiste plus longtemps, si une irritation se produit, si une rougeur, un gonflement ou une douleur persiste ou si vous avez une infection, arrêtez l'utilisation et consultez votre médecin. Ne pas appliquer près des yeux. Ne pas vaporiser sur des flammes ou des corps incandescents. Ne pas inhaler : l'inhalation continue du spray FOILLE SOLE peut induire l'apparition de vertiges et de sensations de malaise, typiques de tout produit aérosol. L'utilisation du produit, surtout si elle est prolongée, peut donner lieu à des phénomènes de sensibilisation. Dans ce cas, il est nécessaire d'interrompre immédiatement le traitement et d'instaurer une thérapie appropriée. L'efficacité et l'innocuité de la benzocaïne dépendent d'un dosage approprié. Par conséquent, il est nécessaire d'utiliser la quantité minimale de produit suffisante pour obtenir l'effet souhaité, en l'appliquant avec prudence chez les sujets dont les muqueuses sont gravement endommagées et le site de processus inflammatoires pouvant provoquer une absorption excessive de cet ingrédient actif. Ne pas utiliser le produit chez les enfants de moins de 6 mois ; il est recommandé de l'administrer uniquement après consultation du médecin entre 6 mois et 2 ans. FOILLE SOLE spray cutané contient comme excipient l'éthanol (alcool éthylique). Pour ceux qui pratiquent des activités sportives, l'utilisation de médicaments contenant de l'alcool éthylique peut entraîner des tests antidopage positifs par rapport aux limites de concentration d'alcool indiquées par certaines fédérations sportives. La présence d'alcool cétylique, de p-hydroxybenzoate de méthyle et de p-hydroxybenzoate de propyle, comme excipients de la formulation crème, et de propylène glycol, comme excipient de la formulation spray, peut être responsable de réactions cutanées localisées (même de type retardé) . La présence de butylhydroxyanisole comme excipient de la formulation de la crème peut être responsable de réactions cutanées localisées (par exemple dermatite de contact) ou d'irritation des yeux et des muqueuses.

La grossesse et l'allaitement

Il n'existe aucune contre-indication connue à l'utilisation de FOILLE SOLE pendant la grossesse ou l'allaitement ; cependant, il est conseillé de consulter votre médecin avant de prendre le médicament pendant la grossesse.

Expiration et conservation

Crème de FOILLE SOLE : A conserver à une température inférieure à 30°C. FOILLE SOLE spray cutané, solution : Conserver à une température inférieure à 25°C. Tenir à l'abri de la lumière.

Interactions avec d'autres médicaments

Aucune note.

Surdosage

De rares cas d'augmentation de la méthémoglobine liée à une absorption excessive de benzocaïne sont rapportés dans la littérature, en particulier chez les enfants et les personnes âgées. En cas de cyanose, contacter l'hôpital le plus proche pour la thérapie appropriée (thérapie de soutien et administration intraveineuse de bleu de méthylène). En cas d'ingestion accidentelle, il convient de mettre en œuvre les mesures médicales normales recommandées en cas d'intoxication.

Principes actifs

100 g de crème contiennent :Principes actifs: Alcool benzylique 4 g - Benzocaïne 5 g - Chloroxylénol 0,4 g. Excipient(s) à effet notoire : alcool cétylique, p-hydroxybenzoate de méthyle, p-hydroxybenzoate de propyle (parabens) et butylhydroxyanisole (E320) Le spray de 100 g contient :Principes actifs: Alcool benzylique 4 g - Benzocaïne 5 g - Chloroxylénol 0,6 g. Excipient(s) à effet notoire : éthanol et propylène glycol Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

Excipients

Crème: acide stéarique, alcool cétylique, glycérine, vaseline, palmitate et stéarate de myristate d'isopropyle, polysorbate 60, beurre de cacao, triéthanolamine, carbomère 974P, tristéarate de sorbitan, p-hydroxybenzoate de méthyle, eugénol, p-hydroxybenzoate de propyle, butylhydroxyanisole, eau purifiée.Vaporisateur: éthanol 96%, glucam P 20 (éther méthylglucose PPG 20), alcool d'ammonium, glycérol, propylène glycol.