EDEVEN CM*GEL TUBE 40G 2%+5%

EDEVEN CM*GEL TUBE 40G 2%+5%

Indications thérapeutiques

Traumatologie mineure.

Posologie et mode d'utilisation

Appliquer et étaler une fine couche de gel Edeven CM sur la peau de la zone à traiter 1 à 3 fois par jour. La sécurité et l'efficacité d'Edeven CM chez les enfants de moins de 12 ans n'ont pas été établies.

Contre-indications

Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients, mentionnés à la rubrique 6.1. Le gel Edeven CM ne doit pas être utilisé sur les lésions ouvertes (plaies), les muqueuses et les zones cutanées traitées par rayonnement. Ne pas utiliser pendant de longues périodes sans l'avis d'un médecin.

Effets secondaires

Affections du système immunitaire : dans de rares cas, des réactions d'hypersensibilité telles que rougeur, desquamation et déshydratation de la peau peuvent survenir. Affections de la peau et du tissu sous-cutané : dermatite de contact. Déclaration des effets indésirables suspectés. La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante car elle permet un suivi continu du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont priés de signaler tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l'adresse : www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.

Avertissements spéciaux

Il n'y a aucun risque d'accoutumance et de dépendance. Étant une préparation pour applications topiques, son usage doit être exclusivement externe. Éviter le contact visuel. L'utilisation, notamment prolongée, de produits à usage topique peut donner lieu à des phénomènes de sensibilisation. Informations importantes concernant certains excipients Edeven CM contient du butylhydroxytoluol (ou butylhydroxytoluène) qui peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact) ou une irritation des yeux et des muqueuses.

La grossesse et l'allaitement

Grossesse Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, vous ne devez pas utiliser Edeven CM gel sauf sous surveillance médicale stricte. Cependant, il est conseillé d'éviter une utilisation prolongée (maximum 3 semaines) du produit sur de grandes surfaces de peau pendant la grossesse. Allaitement Évitez d'utiliser le gel sur les seins pendant l'allaitement.

Expiration et conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Interactions avec d'autres médicaments

Aucune interaction avec d'autres médicaments n'a été rapportée.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.

Principes actifs

(*) CM : composition modifiée par l'élimination d'un principe actif (héparine sodique) Edeven CM 1% + 5% gel 100 g de gel contiennent : Principes actifs : Escine 1 g, Diethylamine salicylate 5 g Edeven CM 2% + 5% gel 100 g de gel contiennent : Principes actifs : Escine 2 g, Salicylate de diéthylamine 5 g Excipient à effet notoire : butylhydroxytoluol Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1

Excipients

Essence de lavande, essence de nérolène, carboxypolyméthylène, méglumine, propylène glycol, alcool éthylique, édétate de sodium, hexyldécanol et laurate d'hexyldécyle, éthoxydiglycol, butylhydroxytoluol, dioxyde de titane, eau purifiée.