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ENANTYUM * 10BS SOLUZ 25MG 10ML

  • Laboratorios Menarini S.A.
  • 033656416

Solution buvable unidose prête à l'emploi Enantyum à saveur de citron. Indiqué en cas de:



  • Douleurs articolaires.

  • Mal aux dents.

  • Mal de crâne.




























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ENANTYUM * 10BS SOLUZ 25MG 10ML

Indications thérapeutiques

Traitement symptomatique à court terme des affections douloureuses aiguës d'intensité légère à modérée, telles que les douleurs musculo-squelettiques aiguës, la dysménorrhée et les douleurs dentaires. Ce médicament est indiqué chez les patients adultes.

Posologie et mode d'utilisation

DosageLa dose efficace la plus faible doit être utilisée pendant la durée la plus courte nécessaire pour soulager les symptômes (voir rubrique 4.4).Adultes:Selon la nature et l'intensité de la douleur, la dose recommandée est généralement de 25 mg toutes les 8 heures. La dose quotidienne totale ne doit pas dépasser 75 mg. Ce médicament est indiqué uniquement pour les traitements de courte durée et l'administration doit être limitée à la seule période symptomatique.Personnes âgées:Chez les patients âgés, il est recommandé de commencer le traitement avec la dose thérapeutique la plus faible (dose quotidienne totale de 50 mg). La posologie ne peut être augmentée à celle recommandée pour les adultes qu'après vérification d'une bonne tolérance. En raison du profil de risque (voir rubrique 4.4), les personnes âgées doivent être surveillées avec une attention particulière.Insuffisance hépatiqueLes patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée doivent commencer le traitement à des doses réduites (dose quotidienne totale de 50 mg) sous surveillance médicale étroite. Le dexkétoprofène ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère.Insuffisance rénaleChez les patients présentant une insuffisance rénale légère (clairance de la créatinine de 60 à 89 ml/min), la posologie initiale doit être réduite à 50 mg de dose quotidienne totale (voir rubrique 4.4). Le dexkétoprofène ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée à sévère (clairance de la créatinine ≤ 59 ml/min) (voir rubrique 4.3).Population pédiatrique :Le dexkétoprofène n'a pas été étudié chez les enfants et les adolescents. Par conséquent, la sécurité et l'efficacité chez les enfants et les adolescents n'ont pas été établies et le produit ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents.Mode d'administrationUsage oral. La solution buvable doit être prélevée directement du sachet ou après avoir mélangé tout le contenu dans un verre d'eau. Une fois le sachet ouvert, tout le contenu doit être consommé. L'administration concomitante d'aliments retarde le taux d'absorption du médicament (voir "Propriétés pharmacocinétiques"), donc en cas de douleur aiguë, il est recommandé d'administrer le médicament au moins 15 minutes avant les repas.

Contre-indications

- patients présentant une hypersensibilité connue à la substance active, ou à tout autre AINS, ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 ; - les patients qui ont développé de l'asthme, un bronchospasme, une rhinite aiguë, des polypes nasaux, de l'urticaire ou un œdème de Quincke après exposition à des substances ayant un mécanisme d'action similaire (par exemple, l'acide acétylsalicylique ou d'autres AINS) - les patients présentant des réactions photoallergiques ou phototoxiques connues pendant le traitement par le kétoprofène ou les fibrates; - patients ayant des antécédents d'hémorragie gastro-intestinale ou de perforation liée à un traitement antérieur par AINS ; - patients présentant un ulcère gastro-duodénal évolutif/hémorragie gastro-intestinale ou tout antécédent d'hémorragie, d'ulcération ou de perforation gastro-intestinale ; - les patients souffrant de dyspepsie chronique ; - les patients qui ont d'autres saignements ou troubles hémorragiques en cours ; - patients atteints de la maladie de Crohn ou de rectocolite hémorragique ; - les patients souffrant d'insuffisance cardiaque sévère ; - patients insuffisants rénaux modérés à sévères (clairance de la créatinine

Effets secondaires

Les événements indésirables rapportés comme possiblement liés au dexkétoprofène dans les essais cliniques (formulation comprimé), ainsi que les effets indésirables post-commercialisation d'Enantyum solution buvable en sachet sont inclus dans le tableau ci-dessous, regroupés par dispositif et listés par ordre de fréquence : niveaux Cmaximumde dexkétoprofène pour la formulation de solution buvable sont plus élevés que ceux rapportés pour la formulation de comprimés, un risque accru potentiel d'événements indésirables (gastro-intestinaux) ne peut être exclu .

CLASSE / APPAREIL / ORGUE Fréquent (≥1 / 100 ans Peu fréquent (≥1 / 1 000 ans Rare (≥1/10 000 ans Très rare (
Troubles du système sanguin et lymphatique --- --- --- Neutropénie, thrombocytopénie
Troubles du système immunitaire --- --- Oedème du larynx Réactions anaphylactiques, y compris choc anaphylactique
Troubles du métabolisme et de la nutrition --- --- Anorexie ---
Troubles psychiatriques --- Insomnie, anxiété --- ---
Troubles du système nerveux --- Maux de tête, vertiges, somnolence Paresthésie , syncope ---
Troubles oculaires --- --- --- Vision floue
Troubles de l'oreille et du labyrinthe --- Vertiges --- Acouphène
Pathologies cardiaques --- Palpitations --- Tachycardie
Pathologies vasculaires --- Rougeur Hypertension Hypotension
Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux --- --- Bradypnée Bronchospasme, dyspnée
Problèmes gastro-intestinaux Nausées et/ou vomissements, douleurs abdominales, diarrhée, dyspepsie Gastrite, constipation, bouche sèche, flatulence Ulcère peptique, hémorragie ou perforation due à un ulcère peptique (voir rubrique 4.4) Pancréatite
Affections hépatobiliaires --- --- Dommages hépatocellulaires  
Affections de la peau et du tissu sous-cutané --- Éruption Urticaire, acné, transpiration accrue Syndrome de Stevens Johnson, nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), œdème de Quincke, œdème facial, réaction de photosensibilité, prurit
Troubles musculo-squelettiques et du tissu conjonctif --- --- Mal au dos ---
Troubles rénaux et urinaires --- --- Insuffisance rénale aiguë, polyurie Néphrite ou syndrome néphrotique
Troubles de l'appareil reproducteur et des seins --- --- Trouble menstruel, pathologie de la prostate ---
Troubles généraux et troubles au site d'administration --- Fatigue, douleur, asthénie, frissons, malaise Œdème périphérique ---
Examens diagnostiques --- --- Anomalies des tests de la fonction hépatique ---

Les effets indésirables les plus fréquemment observés sont de nature gastro-intestinale. Des ulcères gastro-duodénaux, une perforation gastro-intestinale ou des hémorragies, parfois mortelles, en particulier chez les personnes âgées, peuvent survenir (voir rubrique 4.4 Mises en garde et précautions d'emploi). Nausées, vomissements, diarrhée, flatulences, constipation, dyspepsie, douleurs abdominales, méléna, hématémèse, stomatite ulcéreuse, exacerbation de colite et maladie de Crohn ont été rapportés après administration (voir rubrique 4.4). La gastrite a été trouvée moins fréquemment. L'oedème, l'hypertension et l'insuffisance cardiaque ont été rapportés en association avec un traitement par AINS. Comme avec les autres AINS, les effets secondaires suivants peuvent survenir : méningite aseptique, qui peut survenir davantage chez les patients atteints de lupus érythémateux disséminé ou de maladie mixte du tissu conjonctif ; réactions hématologiques (purpura, anémie aplasique et hémolytique, et plus rarement agranulocytose et hypoplasie médullaire). Réactions bulleuses incluant syndrome de Stevens Johnson et nécrolyse épidermique toxique (très rare). Les résultats des essais cliniques et les données épidémiologiques suggèrent que l'utilisation de certains AINS (en particulier à fortes doses et pendant de longues périodes) peut être associée à une légère augmentation du risque d'événements thrombotiques artériels (par exemple, infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral) (voir paragraphe 4.4).Déclaration des effets indésirables suspectésIl est important de signaler les effets indésirables suspectés après l'autorisation du médicament. Permet un suivi continu du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indésirable suspecté via le système national de notification à l'adresse http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Avertissements spéciaux

Utiliser avec prudence chez les patients ayant des antécédents d'allergies. L'utilisation concomitante de dexkétoprofène avec d'autres AINS, y compris les inhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase-2, doit être évitée. Les effets indésirables peuvent être minimisés en utilisant la dose efficace la plus faible pendant le temps strictement nécessaire au contrôle des symptômes (voir rubrique 4.2 et risques gastro-intestinaux et cardiovasculaires ci-dessous).Sécurité gastro-intestinaleDes hémorragies, des ulcérations ou des perforations gastro-intestinales potentiellement mortelles ont été rapportées avec tous les AINS, à tout moment pendant le traitement, avec ou sans symptômes d'avertissement ou antécédents d'événements gastro-intestinaux graves. En cas d'hémorragie gastro-intestinale ou d'ulcération chez les patients recevant du dexkétoprofène, le traitement doit être interrompu immédiatement. Le risque d'hémorragie, d'ulcération ou de perforation gastro-intestinale augmente avec l'augmentation de la dose d'AINS chez les patients ayant des antécédents d'ulcération, en particulier s'ils sont compliqués d'hémorragie ou de perforation (voir rubrique 4.3) et chez les personnes âgées. Utilisation chez les personnes âgées : Les personnes âgées présentent une fréquence plus élevée d'effets indésirables aux AINS, en particulier des saignements gastro-intestinaux et des perforations qui peuvent être fatales (voir rubrique 4.2). Ces patients doivent commencer le traitement avec la plus faible dose disponible. Comme pour tous les AINS, les antécédents d'œsophagite, de gastrite et/ou d'ulcère peptique doivent être explorés avant de débuter un traitement par le dexkétoprofène et s'assurer de leur cicatrisation totale. Les patients présentant des symptômes gastro-intestinaux ou des antécédents de maladie gastro-intestinale doivent être étroitement surveillés afin de détecter l'apparition de troubles digestifs, en particulier d'hémorragies gastro-intestinales. Les AINS doivent être administrés avec prudence chez les patients ayant des antécédents de maladie gastro-intestinale (colite ulcéreuse, maladie de Crohn), car ces affections peuvent être exacerbées (voir rubrique 4.8). L'utilisation concomitante d'agents protecteurs (par exemple misoprostol ou inhibiteurs de la pompe à protons) doit être envisagée chez ces patients et chez les patients recevant simultanément de l'aspirine à faible dose ou d'autres médicaments susceptibles d'augmenter le risque gastro-intestinal (voir ci-dessous et rubrique 4.5). Les patients ayant des antécédents de toxicité gastro-intestinale, en particulier lorsqu'ils sont âgés, doivent signaler tout symptôme abdominal inhabituel (en particulier les saignements gastro-intestinaux), en particulier aux premiers stades du traitement. La prudence est recommandée chez les patients recevant des médicaments concomitants susceptibles d'augmenter le risque d'ulcération ou de saignement, tels que les corticostéroïdes oraux, les anticoagulants tels que la warfarine, les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine et les agents antiplaquettaires tels que l'aspirine (voir rubrique 4.5).Sécurité rénaleUtiliser avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale. Chez ces patients, l'utilisation d'AINS peut entraîner une détérioration de la fonction rénale, une rétention hydrique et un œdème. La prudence s'impose en raison d'un risque accru de néphrotoxicité, même chez les patients sous traitement diurétique ou à risque de développer une hypovolémie. Un apport hydrique adéquat doit être assuré pendant le traitement pour prévenir la déshydratation et le risque de toxicité rénale. Comme tous les AINS, le produit peut provoquer une augmentation des taux d'urée sanguine et de créatinine. Comme avec d'autres inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines, des effets indésirables sur les reins peuvent survenir, pouvant entraîner une néphrite glomérulaire, une néphrite interstitielle, une nécrose papillaire rénale, un syndrome néphrotique et une insuffisance rénale aiguë. Les patients âgés sont les plus à risque d'insuffisance rénale (voir rubrique 4.2).Sécurité hépatiqueLa prudence s'impose chez les patients dont la fonction hépatique est altérée. Comme les autres AINS, il peut provoquer de petites augmentations transitoires de certains paramètres de la fonction hépatique, ainsi que des augmentations significatives de GOT et de GPT. En cas d'augmentation significative de ces paramètres, le traitement doit être interrompu. Les patients âgés sont les plus à risque d'insuffisance hépatique (voir rubrique 4.2).Sécurité cardiovasculaire et cérébrovasculaireUne surveillance appropriée est requise pour les patients ayant des antécédents d'hypertension et/ou d'insuffisance cardiaque légère à modérée. Une prudence particulière doit être exercée chez les patients cardiaques, en particulier s'ils ont des antécédents d'insuffisance cardiaque, car il existe un risque accru d'insuffisance cardiaque, car une rétention hydrique et un œdème ont été rapportés en association avec l'utilisation d'AINS. Des études cliniques et des données épidémiologiques suggèrent que l'utilisation de certains AINS (en particulier à des doses élevées et des traitements prolongés) peut être associée à un risque légèrement accru d'événements thrombotiques artériels (par exemple, infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral). Les données sont insuffisantes pour exclure ce risque pour le dexkétoprofène. Par conséquent, les patients souffrant d'hypertension non contrôlée, d'insuffisance cardiaque congestive, de cardiopathie ischémique établie, de maladie artérielle périphérique et/ou de maladie cérébrovasculaire ne doivent être traités par le dexkétoprofène qu'après une évaluation minutieuse. Une attention similaire doit être portée avant l'instauration d'un traitement à long terme chez les patients présentant des facteurs de risque de maladies cardiovasculaires (par exemple, hypertension, hyperlipidémie, diabète sucré, tabagisme). Tous les AINS non sélectifs sont capables d'inhiber l'agrégation plaquettaire et de prolonger le temps de saignement en inhibant la synthèse des prostaglandines. L'utilisation de dexkétoprofène n'est donc pas recommandée chez les patients recevant d'autres traitements interférant avec l'hémostase, tels que la warfarine ou d'autres coumarines ou héparines (voir rubrique 4.5). Les patients âgés sont plus susceptibles de développer des modifications de la fonction cardiovasculaire (voir rubrique 4.2).Réactions cutanéesDes réactions cutanées graves (dont certaines mortelles), incluant dermatite exfoliative, syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique, ont été rapportées très rarement en association avec l'utilisation d'AINS (voir rubrique 4.8). Aux premiers stades du traitement, les patients semblent présenter un risque plus élevé de développer des réactions, dans la plupart des cas, au cours du premier mois de traitement. Lors de la première apparition d'une éruption cutanée, de lésions des muqueuses ou de tout autre symptôme d'hypersensibilité, le traitement par Enantyum doit être interrompu.Masquage des symptômes des infections sous-jacentesLe dexkétoprofène peut masquer les symptômes de l'infection, ce qui pourrait retarder la mise en place d'un traitement adéquat et donc aggraver l'évolution de l'infection. Cela a été observé dans la pneumonie bactérienne communautaire et les complications bactériennes de la varicelle. Lorsque ce médicament est administré pour soulager la douleur liée à une infection, il est conseillé de surveiller l'infection. En milieu non hospitalier, le patient doit consulter un médecin si les symptômes persistent ou s'aggravent.Les autres informationsUne prudence particulière est requise chez les patients présentant : - des anomalies congénitales du métabolisme des porphyrines (par exemple porphyrie aiguë intermittente) ; - déshydratation ; - immédiatement après une intervention chirurgicale majeure. Si le médecin considère qu'un traitement à long terme par le dexkétoprofène est nécessaire, les numérations hépatique, rénale et sanguine doivent être contrôlées régulièrement. Des réactions d'hypersensibilité aiguës sévères (par exemple choc anaphylactique) ont été observées dans de très rares cas. Le traitement doit être interrompu dès l'apparition de la première manifestation de réactions d'hypersensibilité sévères après la prise de dexkétoprofène. En fonction des symptômes, initier immédiatement les actes médicaux nécessaires auprès d'un personnel médical qualifié. Les patients asthmatiques associés à une rhinite chronique, une sinusite chronique et/ou une polypose nasale ont un risque d'allergie à l'acide acétylsalicylique et/ou aux AINS plus important que le reste de la population. L'administration de ce médicament peut provoquer des crises d'asthme ou des bronchospasmes en particulier chez les sujets allergiques à l'acide acétylsalicylique ou aux AINS (voir rubrique 4.3). Dans des cas exceptionnels, la varicelle peut être associée à des complications infectieuses de la peau et des tissus mous. A ce jour, un rôle des AINS dans l'aggravation de ces infections ne peut être exclu, il est donc conseillé d'éviter l'utilisation du dexkétoprofène chez les patients atteints de varicelle. Le dexkétoprofène doit être administré avec prudence chez les patients souffrant de troubles hématopoïétiques, de lupus érythémateux disséminé ou de connectivite mixte. En cas de prise concomitante d'alcool, les effets indésirables liés à la substance active, notamment ceux affectant le tractus gastro-intestinal ou le système nerveux central, peuvent augmenter avec l'utilisation des AINS. Ce médicament peut provoquer des réactions allergiques (y compris retardées) car il contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E 218).Ce médicament contient du saccharose. Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose, de malabsorption du glucose-galactose ou d'insuffisance en sucrase isomaltase ne doivent pas prendre ce médicament. A prendre en considération chez les personnes atteintes de diabète sucré. Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par sachet, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».

La grossesse et l'allaitement

Le dexkétoprofène est contre-indiqué pendant le troisième trimestre de la grossesse et pendant l'allaitement (voir rubrique 4.3).GrossesseL'inhibition de la synthèse des prostaglandines peut nuire à la grossesse et/ou au développement de l'embryon ou du fœtus. Les résultats d'études épidémiologiques suggèrent un risque accru d'avortement spontané, de malformation cardiaque et de gastroschisis après l'utilisation d'un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines en début de grossesse. Le risque absolu de malformations cardiaques est passé de moins de 1 % à environ 1,5 %. On pense que le risque augmente avec la dose et la durée du traitement. Chez l'animal, il a été démontré que l'administration d'inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines entraîne une augmentation des pertes pré- et post-implantation et de la mortalité embryo-fœtale. De plus, une augmentation de l'incidence de diverses malformations, notamment cardiovasculaires, a été rapportée chez des animaux ayant reçu des inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines pendant la période organogénétique (voir rubrique 5.3). Au cours du premier et du deuxième trimestre de la grossesse, le dexkétoprofène ne doit être administré qu'en cas de stricte nécessité. Si le dexkétoprofène est utilisé par une femme essayant de concevoir ou pendant le premier et le deuxième trimestre de la grossesse, la dose et la durée du traitement doivent être maintenues aussi faibles que possible. Au cours du troisième trimestre de la grossesse, tous les inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines peuvent exposer le fœtus à : - une toxicité cardiopulmonaire (avec fermeture prématurée du conduit artériel et hypertension pulmonaire) ; - un dysfonctionnement rénal pouvant évoluer vers une insuffisance rénale avec oligohydramnios ; la mère et le nouveau-né, en fin de grossesse, à : - un éventuel allongement du temps de saignement, effet antiplaquettaire pouvant survenir même à très faibles doses ; - inhibition des contractions utérines, avec pour conséquence un retard ou une prolongation du travail.Temps d'alimentationOn ne sait pas si le dexkétoprofène est excrété dans le lait maternel. Son utilisation est contre-indiquée pendant l'allaitement (voir rubrique 4.3).La fertilitéComme avec d'autres AINS, l'utilisation de dexkétoprofène peut nuire à la fertilité féminine et n'est pas recommandée chez les femmes qui souhaitent devenir enceintes. Dans le cas de femmes ayant des difficultés de conception ou qui subissent des tests d'infertilité, envisager d'interrompre l'administration de dexkétoprofène.

Expiration et conservation

Ce médicament ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.

Interactions avec d'autres médicaments

Les interactions suivantes sont caractéristiques des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) en général : Associations déconseillées : - Autres AINS (dont inhibiteurs sélectifs de la cyclo-oxygénase-2) et salicylates à fortes doses (≥3 g/jour) : administration La prise simultanée de plusieurs AINS peut augmenter le risque d'ulcération et d'hémorragie gastro-intestinale en raison d'un effet synergique. - Anticoagulants : les AINS peuvent potentialiser les effets des anticoagulants, tels que la warfarine (voir rubrique 4.4), en raison de la forte liaison aux protéines plasmatiques du dexkétoprofène, de l'inhibition de la fonction plaquettaire et des lésions de la muqueuse gastro-duodénale. Si l'association ne peut être évitée, une observation clinique rigoureuse et une surveillance des paramètres de laboratoire sont nécessaires. - Héparine : risque accru de saignement (en raison de l'inhibition de la fonction plaquettaire et des lésions de la muqueuse gastro-intestinale). Si l'association ne peut être évitée, une observation clinique rigoureuse et une surveillance des paramètres de laboratoire sont nécessaires. - Corticoïdes : risque accru d'ulcération ou d'hémorragie gastro-intestinale (voir rubrique 4.4). - Lithium (décrit avec de nombreux AINS) : les AINS augmentent les taux sanguins de lithium avec le risque d'atteindre des valeurs toxiques (diminution de l'excrétion rénale du lithium). Par conséquent, ce paramètre nécessite une surveillance attentive au début, pendant l'ajustement et à la fin du traitement par le dexkétoprofène. - Méthotrexate lorsqu'il est utilisé à fortes doses (≥ 15 mg/semaine) : augmentation de la toxicité hématologique du méthotrexate due à une diminution de sa clairance rénale, en général avec les AINS. - Hydantoïnes et sulfamides : les effets toxiques de ces substances peuvent être majorés. Associations nécessitant la prudence : - Diurétiques, IEC, antibiotiques aminoglycosides et antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II : le dexkétoprofène peut diminuer l'effet des diurétiques et des antihypertenseurs. Chez certains patients présentant une insuffisance rénale (par exemple, les patients déshydratés ou les patients âgés présentant une insuffisance rénale), l'administration concomitante d'inhibiteurs de la cyclooxygénase et d'inhibiteurs de l'ECA, d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II ou d'antibiotiques aminoglycosides peut entraîner une détérioration supplémentaire de la fonction rénale, généralement réversible. . En cas de prescription concomitante de dexkétoprofène et d'un diurétique, il est indispensable d'assurer une hydratation adéquate du patient et de surveiller la fonction rénale aussi bien en début de traitement que périodiquement par la suite. L'administration concomitante d'Enantyum et de diurétiques épargneurs de potassium peut provoquer une hyperkaliémie. Les concentrations sanguines de potassium doivent être surveillées (voir rubrique 4.4). - Méthotrexate lorsqu'il est utilisé à faible dose (

Surdosage

Les symptômes résultant d'un surdosage sont inconnus. Des médicaments similaires ont provoqué des troubles gastro-intestinaux (vomissements, anorexie, douleurs abdominales) et neurologiques (somnolence, vertiges, désorientation, céphalées). En cas de prise accidentelle ou excessive, adopter immédiatement un traitement symptomatique adéquat en fonction de l'état clinique des patients. Le charbon actif doit être administré dans l'heure si plus de 5 mg/kg ont été ingérés par un adulte ou un enfant. Le dexkétoprofène trométamol peut être éliminé par dialyse.

Principes actifs

Chaque sachet de solution buvable contient : dexkétoprofène 25 mg sous forme de dexkétoprofène trométamol.Excipients à effet notoire :2 g de saccharose et 20 mg de parahydroxybenzoate de méthyle (E 218). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

Excipients

Glycyrrhizinate d'ammonium Néohexpéridine-dihydrocalcone Parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) Saccharine sodique Saccharose Macrogol 400 Arôme citron Povidone K-90 Phosphate disodique anhydre Phosphate monosodique dihydraté Eau purifiée

033656416

Data sheet

Emballage
25 mg solution buvable 10 sachets unidoses 10 ml
type de produit
DROGUE HUMAINE
Code ATC
M01AE17
Descriptif ATC
Dexkétoprofène
Groupe thérapeutique
analgésiques AINS
Principe actif
dexkétoprofène trométamol
Classer
C
Formulaire pharmaceutique
la solution
Type de gestion
oral
Récipient
sachet en boîte
Quantité
10 sachets
Capacité
10 millilitres
Quantité de l'ingrédient actif
25MG
Recette requise
OTC - médecine d'automédication
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