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ENTEROGERMINA * OS 20FL 2MLD / 5ML

SANOFI SpA
013046040
22 Produits
Caractéristiques:


Convient aux enfants et aux adultes.


Indiqué en cas de dysenterie et d'altérations de la flore intestinale.


Médicament en vente libre déductible.


Sans saveur.


Compatible pour les sujets coeliaques.


















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ENTEROGERMINA * OS 20FL 2MLD / 5ML

Indications thérapeutiques

Traitement et prophylaxie de la dysmicrobie intestinale et de la vitaminose endogène qui en résulte. Traitement adjuvant pour la restauration de la flore microbienne intestinale, altérée lors de traitements antibiotiques ou chimiothérapeutiques. Troubles gastro-entériques aigus et chroniques des nourrissons, attribuables à une intoxication ou à une dysmicrobie intestinale et à la disvitaminose.

Dosage et mode d'utilisation

Adultes: 2-3 flacons par jour ou 2-3 capsules par jour. Enfants: 1 à 2 flacons par jour ou 1 à 2 gélules par jour. Nourrissons: 1 à 2 flacons par jour. Flacons: administration à intervalles réguliers. Prenez le contenu du flacon tel quel ou en le diluant dans de l'eau ou d'autres boissons (par exemple lait, thé, jus d'orange). Gélules: avaler avec un verre d'eau ou une autre boisson. En particulier chez les jeunes enfants, en cas de difficulté à avaler les gélules, la suspension buvable doit être utilisée. Ce médicament est à usage oral uniquement. Ne pas injecter ni administrer d'une autre manière (voir rubrique 4.4).

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

Effets secondaires

Les effets indésirables suivants ont été observés au cours du traitement par ce médicament, classés selon la classe d'organes MedDRA et les classes de fréquence suivantes: Très fréquent (≥1 / 10); Fréquent (≥1 / 100,

Classification des systèmes et organes Commun Rare Rare Très rare Pas connu
Infections et infestations bactériémie (chez les patients immunodéprimés)
Troubles de la peau et du tissu sous-cutané réactions d'hypersensibilité, y compris éruption cutanée, urticaire et angio-œdème
Déclaration des effets indésirables suspectés. La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l'autorisation du médicament est importante, car elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice / risque du médicament. Les professionnels de santé sont invités à déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de notification https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Mises en garde spéciales

Mises en garde spéciales La présence possible de corpuscules visibles dans les flacons d'ENTEROGERMINA est due à des agrégats de spores de Bacillus clausii; il ne s'agit donc pas d'une indication de produit modifié. Agitez le flacon avant utilisation. Ce médicament est à usage oral uniquement. Ne pas injecter ni administrer par aucune autre voie. Une mauvaise utilisation du médicament a entraîné des réactions anaphylactiques sévères telles qu'un choc anaphylactique. Précautions d'emploi Pendant l'antibiothérapie, il est recommandé d'administrer la préparation dans l'intervalle entre un antibiotique et l'autre.

La grossesse et l'allaitement

Grossesse Il n'y a pas de données sur l'utilisation d'Enterogermina chez la femme enceinte; il n'est donc pas possible de tirer des conclusions sur la sécurité de l'utilisation d'Enterogermina pendant la grossesse. Enterogermina ne doit être utilisé pendant la grossesse que si les avantages potentiels pour la mère l'emportent sur les risques potentiels, y compris ceux pour le fœtus. Temps d'alimentation Il n'y a pas de données sur l'utilisation d'Enterogermina pendant l'allaitement concernant la composition du lait maternel et ses effets sur l'enfant. Aucune conclusion ne peut être tirée sur l'innocuité de l'utilisation d'Enterogermina pendant l'allaitement. Enterogermina ne doit être utilisé pendant l'allaitement que si les bénéfices potentiels pour la mère l'emportent sur les risques potentiels, y compris ceux pour le nourrisson allaité. La fertilité Aucune donnée n'est disponible sur l'effet d'Enterogermina sur la fertilité humaine.

Expiration et conservation

Conserver à moins de 30 ° C.

Interactions avec d'autres médicaments

Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été signalé.

Principes actifs

Un flacon contient: Principe actif: Spores de Bacillus clausii polyantibiotiques résistantes (souches SIN, O / C, T, N / R) 2 milliards Une gélule contient: Principe actif: Spores de Bacillus clausii polyantibiotique résistant (souches SIN, O / C, T, N / R) 2 milliards Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1

Excipients

Flacons: eau purifiée. Capsules: kaolin lourd, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, gélatine, dioxyde de titane (E171), eau purifiée.

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