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ENTEROGERMINA * OS 20FL 4MLD 5ML

  • Opella Healthcare Italy S.r.l
  • 013046089
Enterogermina 4 milliards 20 bouteilles grâce à l'action des spores de bacillus clausii est indiqué en cas de:



  • Aérophagie.

  • Thérapie antibiotique.

  • Altération de la flore bactérienne.




























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ENTEROGERMINA * OS 20FL 4MLD 5ML

Indications thérapeutiques

Traitement et prophylaxie du dysmicrobisme intestinal et de la vitaminose endogène qui en résulte. Thérapie adjuvante pour la restauration de la flore microbienne intestinale, altérée lors de traitements antibiotiques ou de chimiothérapie. Troubles gastro-entériques aigus et chroniques du nourrisson, imputables à une intoxication ou à un dysmicrobisme intestinal et à une dévitaminose.

Posologie et mode d'utilisation

Posologie Adultes : 1 ampoule par jour. Nourrissons et enfants : 1 ampoule par jour. Mode d'administration Prendre le contenu du flacon tel quel ou en le diluant dans de l'eau ou d'autres boissons (par exemple lait, thé, jus d'orange). Ce médicament est à usage oral uniquement. Ne pas injecter ou administrer d'une autre manière (voir rubrique 4.4).

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

Effets secondaires

Les effets indésirables suivants ont été observés au cours du traitement par ce médicament, classés selon la classe d'organes MedDRA et selon les classes de fréquence suivantes : très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1 / 100,

Classification des systèmes et des organes Commun Rare Rare Très rare Pas connu
Infections et infestations         Bactériémie, septicémie et septicémie (chez les patients immunodéprimés ou gravement malades) (voir rubrique 4.4)
Affections de la peau et du tissu sous-cutané         réactions d'hypersensibilité, y compris éruption cutanée, urticaire et œdème de Quincke
Déclaration des effets indésirables suspectés.

La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l'autorisation du médicament est importante, car elle permet un suivi continu du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont invités à signaler tout effet indésirable suspecté via le système national de déclarationhttps://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Avertissements spéciaux

Avertissements spéciauxBactériémie / septicémie Des cas de bactériémie, de septicémie et de septicémie post-commercialisation ont été rapportés chez des patients immunodéprimés ou gravement malades et chez des nourrissons prématurés. Dans le cas de certains patients gravement malades, l'issue a été fatale. ENTEROGERMINE doit être évitée dans ces groupes de patients (voir rubrique 4.8). Ce médicament est à usage oral uniquement. Ne pas injecter ni administrer par une autre voie. Une utilisation incorrecte du médicament a entraîné des réactions anaphylactiques graves telles qu'un choc anaphylactique.Précautions d'emploiPendant l'antibiothérapie, il est recommandé d'administrer la préparation dans l'intervalle entre un antibiotique et l'autre. La présence éventuelle de corpuscules visibles dans les flacons d'ENTEROGERMINA est due à des agrégats de spores deBacille clausii; par conséquent, cela n'indique pas un produit altéré.Agitez le flacon avant utilisation.

La grossesse et l'allaitement

GrossesseIl n'y a pas de données sur l'utilisation d'Enterogermina chez la femme enceinte ; par conséquent, aucune conclusion ne peut être tirée sur la sécurité de l'utilisation d'Enterogermina pendant la grossesse. Enterogermina ne doit être utilisé pendant la grossesse que si les bénéfices potentiels pour la mère l'emportent sur les risques potentiels, y compris ceux pour le fœtus.Temps d'alimentationIl n'y a pas de données sur l'utilisation d'Enterogermina pendant l'allaitement concernant la composition du lait maternel et les effets sur l'enfant. Aucune conclusion ne peut être tirée sur la sécurité d'utilisation d'Enterogermina pendant l'allaitement. Enterogermina ne doit être utilisé pendant l'allaitement que si les bénéfices potentiels pour la mère l'emportent sur les risques potentiels, y compris ceux pour le nourrisson allaité.La fertilitéIl n'y a pas de données sur l'effet d'Enterogermina sur la fertilité humaine.

Expiration et conservation

Conserver en dessous de 30°C.

Interactions avec d'autres médicaments

Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été signalé.

Principes actifs

Un flacon contient le principe actif : spores de Bacillus clausii résistantes aux polyantibiotiques (souches SIN, O/C, T, N/R) 4 milliards. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1

Excipients

Flacons : Eau purifiée.

013046089

Data sheet

Emballage
4 milliards / 5 ml suspension buvable 20 ampoules
type de produit
DROGUE HUMAINE
Code ATC
A07FA
Descriptif ATC
Micro-organismes antidiarrhéiques
Groupe thérapeutique
Micro-organismes antidiarrhéiques
Principe actif
spores de Bacillus clausii
Classer
C
Formulaire pharmaceutique
Suspension
Type de gestion
oral
Récipient
flacon / bouteille / flacon en boîte
Quantité
20 bouteilles
Capacité
4 milliards
Quantité de l'ingrédient actif
4MLD
Recette requise
OTC - médecine d'automédication
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