ENTÉROGERMINE * OS 10BS 6MLD 2G

ENTÉROGERMINE * OS 10BS 6MLD 2G

Indications thérapeutiques

Traitement et prophylaxie du dysmicrobisme intestinal et de la vitaminose endogène qui en résulte. Thérapie adjuvante pour la restauration de la flore microbienne intestinale, altérée lors de traitements antibiotiques ou de chimiothérapie.

Posologie et mode d'utilisation

DosageAdultes : 1 sachet par jour à dissoudre dans l'eau.Population pédiatrique :Enterogermina 6 milliards est indiqué chez les patients adultes uniquement.Mode d'administration1 sachet par jour à dissoudre dans l'eau. Ce médicament est à usage oral uniquement.

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

Effets secondaires

Les effets indésirables suivants ont été observés au cours du traitement par ce médicament, classés selon la classe d'organes MedDRA et les classes de fréquence suivantes : Très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1 / 100,

La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l'autorisation du médicament est importante, car elle permet un suivi continu du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont invités à signaler tout effet indésirable suspecté via le système national de déclarationhttps://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Avertissements spéciaux

Avertissements spéciauxBactériémie / septicémie Des cas de bactériémie, de septicémie et de septicémie post-commercialisation ont été rapportés chez des patients immunodéprimés ou gravement malades et chez des nourrissons prématurés. Dans le cas de certains patients gravement malades, l'issue a été fatale. ENTEROGERMINE doit être évitée dans ces groupes de patients (voir rubrique 4.8). Ce médicament est à usage oral uniquement. Ne pas injecter ni administrer par une autre voie. Une utilisation incorrecte du médicament a entraîné des réactions anaphylactiques graves telles qu'un choc anaphylactique.Précautions d'emploiPendant l'antibiothérapie, il est recommandé d'administrer la préparation dans l'intervalle entre un antibiotique et l'autre.Informations sur les excipientsCe médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par sachet, c'est-à-dire essentiellement « sans sodium ».

La grossesse et l'allaitement

GrossesseIl n'y a pas de données sur l'utilisation d'Enterogermina chez la femme enceinte ; par conséquent, aucune conclusion ne peut être tirée sur la sécurité de l'utilisation d'Enterogermina pendant la grossesse. Enterogermina ne doit être utilisé pendant la grossesse que si les bénéfices potentiels pour la mère l'emportent sur les risques potentiels, y compris ceux pour le fœtus.Temps d'alimentationIl n'y a pas de données sur l'utilisation d'Enterogermina pendant l'allaitement concernant la composition du lait maternel et les effets sur l'enfant. Aucune conclusion ne peut être tirée sur la sécurité d'utilisation d'Enterogermina pendant l'allaitement. Enterogermina ne doit être utilisé pendant l'allaitement que si les bénéfices potentiels pour la mère l'emportent sur les risques potentiels, y compris ceux pour le nourrisson allaité.La fertilitéIl n'y a pas de données sur l'effet d'Enterogermina sur la fertilité humaine.

Expiration et conservation

Conserver en dessous de 30°C.

Interactions avec d'autres médicaments

Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été signalé

Principes actifs

Un sachet contient : Principe actif: Spores deBacille clausiipolyantibiotique résistant (souches SIN, O/C, T, N/R) 6 milliards. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

Excipients

Kaolin lourd, cellulose microcristalline, mannitol, saccharine sodique, arôme d'agrumes, silice colloïdale anhydre.