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FALVIN * LAV VAG 5FL 150ML 0,2%

  • Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
  • 025982188

Lavage vaginal antibactérien à antifongique.

Indiqué en cas d'infections fongiques vaginales.

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FALVIN * LAV VAG 5FL 150ML 0,2%

Indications thérapeutiques

Falvin 2 % crème vaginale, Falvin 200 mg et 600 mg capsules molles vaginales, Falvin 0,2 % solution vaginale : Candidose des muqueuses génitales (vulvovaginite, touché, fluor infectieux). Falvin 1000 mg, gélules vaginales molles : Trichomonase vaginale. Infections vaginales subies sous forme mixte parTrichomonas vaginalisEtCandida albicans. Candidose des muqueuses génitales (vulvovaginite, touché, fluor infectieux).

Posologie et mode d'utilisation

Falvin 200 mg gélules vaginales molles - 1 capsule molle vaginale de 200 mg le soir avant le coucher, pendant 3 jours, selon l'avis du médecin. Falvin 600 mg gélules vaginales molles - 1 capsule molle vaginale de 600 mg le soir en une seule prise. Si les symptômes persistent, une deuxième administration peut être répétée après 3 jours. Falvin 1000 mg gélules vaginales molles - dans les infections vaginales deTrichomonaset dans les mixtes (Trichomonas+Candidose) il est recommandé d'appliquer 1 capsule molle vaginale de 1000 mg suivie d'une deuxième application après 24 heures, si nécessaire. Dans les infections àCandidose: 1 capsule molle vaginale de 1000 mg le soir en une seule prise. Si les symptômes persistent, une deuxième administration peut être répétée après 3 jours. Les capsules vaginales molles sont insérées profondément dans le vagin (jusqu'au niveau des fornix). Crème vaginale Falvin 2% - introduire le contenu de l'applicateur (environ 5 g) profondément dans le vagin. Il s'applique avec un applicateur (lavable et réutilisable) avant de se coucher, si nécessaire également le matin. Afin d'éviter une réinfection, le traitement local simultané (gland et prépuce) du partenaire avec la crème Falvin est recommandé. Falvin 0,2% solution vaginale - 1 à 2 irrigations vaginales par jour, pendant 7 jours, en traitement adjuvant aux autres formulations pour la prévention des rechutes.

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. Grossesse (voir rubrique 4.6).

Effets secondaires

Lorsqu'il est utilisé comme recommandé, Falvin n'est que faiblement absorbé et aucun effet secondaire systémique n'est attendu. L'utilisation prolongée de produits topiques peut provoquer des phénomènes de sensibilisation (voir rubrique 4.4). Les effets indésirables sont présentés dans le tableau ci-dessous, classés par classe de systèmes d'organes MedDRA et par fréquence : très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1 / 100,

Classification des systèmes et des organes La fréquence Terme préféré
Troubles de l'appareil reproducteur et des seins Très rare Sensation de brûlure vulvo-vaginale
Affections de la peau et du tissu sous-cutané Très rare Érythème, Prurit, Rash
Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l'autorisation du médicament est importante, car elle permet un suivi continu du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indésirable suspecté via le système national de notification à l'adresse www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Avertissements spéciaux

Au moment de l'introduction intravaginale, une légère sensation de brûlure peut être retrouvée qui disparaît rapidement. L'utilisation, notamment prolongée, de produits à usage topique peut entraîner des phénomènes de sensibilisation. Dans ce cas, arrêtez le traitement et consultez votre médecin pour établir une thérapie adaptée. Les gélules vaginales molles ou la crème vaginale ne doivent pas être utilisées avec des contraceptifs barrières (voir rubrique 4.5).Informations importantes sur certains ingrédients :La crème vaginale Falvin 2 % et la solution vaginale Falvin 0,2 % contiennent du propylène glycol. Ils peuvent provoquer des irritations cutanées. La crème vaginale Falvin 2% contient de l'alcool cétylique. Peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact). La crème vaginale Falvin 2% contient de la lanoline hydrogénée. Peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact). Falvin 0,2 % solution vaginale contient du chlorure de benzalkonium. Irritant, peut provoquer des réactions cutanées locales. Falvin 200 mg, capsules molles vaginales, Falvin 600 mg, capsules molles vaginales et Falvin 1000 mg, capsules molles vaginales contiennent du parahydroxybenzoate d'éthyle sodique et du parahydroxybenzoate de propyle sodique. Ils peuvent provoquer des réactions allergiques (même retardées).

La grossesse et l'allaitement

Bien que l'absorption vaginale du fenticonazole soit assez faible, il est recommandé de ne pas utiliser le médicament pendant la grossesse.

Expiration et conservation

A conserver à une température inférieure à 25°C.

Interactions avec d'autres médicaments

Les excipients gras et les huiles contenus dans les capsules molles vaginales ou la crème vaginale peuvent nuire aux contraceptifs en latex (voir rubrique 4.4).

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été signalé.

Principes actifs

Crème vaginale Falvin 2% 100 g de crème vaginale contiennent 2 g de nitrate de fenticonazole Excipients à effet notoire : 100 g de crème vaginale contiennent 5 g de propylène glycol, 3 g d'alcool cétylique, 1 g de lanoline hydrogénée. Falvin 200 mg gélules vaginales molles Chaque capsule vaginale molle contient 200 mg de nitrate de fenticonazole. Excipients à effet notoire : Chaque capsule molle vaginale contient 0,80 mg de parahydroxybenzoate d'éthyle sodique, 0,40 mg de parahydroxybenzoate de propyle sodique. Falvin 600 mg gélules vaginales molles Chaque capsule vaginale molle contient 600 mg de nitrate de fenticonazole. Excipients à effet notoire : Chaque capsule molle vaginale contient 1 mg de parahydroxybenzoate d'éthyle sodique, 0,50 mg de parahydroxybenzoate de propyle sodique. Falvin 1000 mg gélules vaginales molles Chaque capsule vaginale molle contient 1000 mg de nitrate de fenticonazole. Excipients à effet notoire : Chaque capsule molle vaginale contient 1,60 mg de parahydroxybenzoate d'éthyle sodique, 0,70 mg de parahydroxybenzoate de propyle sodique. Falvin 0,2% solution vaginale 100 ml de solution vaginale contiennent 0,2 g de nitrate de fenticonazole. Excipients à effet notoire : 100 ml de solution vaginale contiennent 10 g de propylène glycol, 0,01 g de chlorure de benzalkonium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

Excipients

Falvin 200 mg gélules vaginales molles Triglycérides d'acides gras saturés Silice colloïdale anhydre.Constituants de l'enveloppe :Gélatine Glycérine Dioxyde de titane Parahydroxybenzoate d'éthyle sodique Parahydroxybenzoate de propyle sodique. Falvin 600 mg gélules vaginales molles Paraffine liquide Gelée de pétrole blanche Lécithine de soja.Constituants de l'enveloppe :Gélatine Glycérine Dioxyde de titane Parahydroxybenzoate d'éthyle sodique Parahydroxybenzoate de propyle sodique. Falvin 1000 mg gélules vaginales molles Paraffine liquide Gelée de pétrole blanche Lécithine de soja.Constituants de l'enveloppe :Gélatine Glycérine Dioxyde de titane Parahydroxybenzoate d'éthyle sodique Parahydroxybenzoate de propyle sodique. Crème vaginale Falvin 2% Propylène glycol Lanoline hydrogénée Huile d'amande raffinée Ester polyglycolique d'acides gras Alcool cétylique Monostéarate de glycéryle Edétate de sodium Eau purifiée. Falvin 0,2% solution vaginale Propylène glycol Chlorure de benzalkonium Solution d'alkilamidobétaïne Eau purifiée.

Data sheet

Emballage
0 -2% solution. vaginale 5 bouteilles 150 ml
0,2% soluz. vaginale 5 flaconi 150 ml
type de produit
DROGUE HUMAINE
Code ATC
G01AF12
Descriptif ATC
Fenticonazole
Groupe thérapeutique
Antifongiques
Principe actif
nitrate de fenticonazole (FU)
Classer
C
Formulaire pharmaceutique
la solution
Type de gestion
vaginal
Récipient
flacon
Quantité
5 ampoules/bouteille/flacon
Capacité
150 millilitres
Quantité de l'ingrédient actif
2MG
Recette requise
SOP - médicament sans ordonnance
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