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FLUIMUCIL MUCOL * 30BUST200MGS / Z

034936106
12 Produits
Caractéristiques:


Deux ou trois sachets par jour.


Liquide les sécrétions bronchiques.


Médicament en vente libre déductible.


Non sucré.


Saveur d'orange.


















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12 Produits

FLUIMUCIL MUCOL * 30BUST200MGS / Z

Indications thérapeutiques

Traitement des maladies respiratoires caractérisées par une hypersécrétion épaisse et visqueuse.

Dosage et mode d'utilisation

Adultes: 1 sachet de Fluimucil Mucolytic 200 mg granulés pour solution buvable (avec ou sans sucre) ou 2 sachets de Fluimucil Mucolytic 100 mg (avec ou sans sucre) 2-3 fois par jour. Fluimucil Mucolytic 200 mg, comprimés buccaux et comprimés effervescents: 1 comprimé 2 à 3 fois par jour. Fluimucil Mucolytic 100 mg / 5 ml, sirop: 10 ml de sirop (1 cuillère), égal à 200 mg de N-acétylcystéine, 2-3 fois par jour. Fluimucil Mucolitico 600 mg / 15 ml sirop, Fluimucil Mucolitico 600 mg comprimés effervescents et Fluimucil Mucolitico 600 mg granulés pour solution sans sucre: une cuillère doseuse de 15 ml ou un comprimé effervescent ou un sachet (de préférence le soir). Les ajustements posologiques possibles peuvent être liés à la fréquence d'administration ou à la répartition de la dose, mais doivent toujours se situer dans les limites de la dose quotidienne maximale de 600 mg. Enfants de plus de 2 ans: Fluimucil Mucolytic 100 mg granulés pour solution buvable (avec ou sans sucre): 1 sachet 2 à 4 fois par jour, selon l'âge. Fluimucil Mucolytic 100 mg / 5 ml, sirop: ½ cuillère doseuse de sirop (5 ml), égale à 100 mg de N-acétylcystéine, 2 à 4 fois par jour selon l'âge. La durée du traitement est de 5 à 10 jours. Mode d'administration Granulés pour solution buvable: dissoudre le contenu d'un sachet dans un verre contenant un peu d'eau, en remuant au besoin avec une cuillère à café. De cette manière, on obtient une solution agréable qui peut être bu directement du verre ou, dans le cas de jeunes enfants, être administrée en cuillères à café ou en bouteille. La solution doit être prise dès qu'elle est prête. Comprimés buccaux: conservez le comprimé dans la cavité buccale jusqu'à ce qu'il soit complètement dissous. Sirop: agiter avant utilisation. Une fois ouvert, le sirop est valable 15 jours. Comprimés effervescents: dissoudre un comprimé dans un verre contenant un peu d'eau, en remuant au besoin avec une cuillère à café. Pour faciliter la libération du comprimé, nous vous recommandons l'ouverture détachable du blister, en utilisant les encoches latérales.

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. Enfants de moins de 2 ans. Grossesse et allaitement (voir rubrique 4.6).

Effets secondaires

Résumé du profil de sécurité Les événements indésirables les plus fréquemment associés à l'administration orale de N-acétylcystéine sont de nature gastro-intestinale. Des réactions d'hypersensibilité comprenant un choc anaphylactique, des réactions anaphylactiques / anaphylactoïdes, un bronchospasme, un angio-œdème, une éruption cutanée et un prurit ont été moins fréquemment rapportées. Liste tabulaire des effets indésirables Les effets indésirables listés par système de classification et par fréquence sont présentés dans le tableau suivant: très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à

Classification organo-systémique Effets indésirables
Peu fréquent (≥ 1/1 000; Rare (≥1 / 10 000; Très rare ( Pas connu
Troubles du système immunitaire Hypersensibilité Choc anaphylactique, réaction anaphylactique / anaphylactoïde
Troubles du système nerveux Mal de crâne
Troubles de l'oreille et du labyrinthe Acouphène
Pathologies cardiaques Tachycardie
Pathologies vasculaires Hémorragie
Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux Bronchospasme, dyspnée Obstruction bronchique
Problèmes gastro-intestinaux Vomissements, diarrhée, stomatite, douleurs abdominales, nausées Dyspepsie
Troubles de la peau et du tissu sous-cutané Urticaire, éruption cutanée, angio-œdème, démangeaisons
Troubles généraux et anomalies au site d'administration Pyrexie Œdème du visage
Tests diagnostiques Diminution de la pression artérielle
Description de certains effets indésirables Dans de très rares cas, des réactions cutanées sévères sont survenues en relation temporelle avec la prise de N-acétylcystéine, telles que le syndrome de Stevens-Johnson et le syndrome de Lyell. Bien que dans la plupart des cas au moins un autre médicament suspecté plus probablement impliqué dans la genèse des syndromes muco-cutanés mentionnés ci-dessus ait été identifié, en cas d'altérations mucocutanées, il est conseillé de consulter votre médecin et la prise de N-acétylcystéine doit être immédiatement arrêtée. Certaines études ont confirmé une réduction de l'agrégation plaquettaire lors de la prise de N-acétylcystéine. La signification clinique de ces résultats n'a pas encore été définie. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l'autorisation du médicament est importante, car elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice / risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indésirable suspecté via le système national de notification à l'adresse www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.

Mises en garde spéciales

Les patients souffrant d'asthme bronchique doivent être étroitement surveillés pendant le traitement.Si un bronchospasme survient, le traitement par N-acétylcystéine doit être arrêté immédiatement et un traitement approprié doit être instauré. Les mucolytiques peuvent induire une obstruction bronchique chez les enfants de moins de 2 ans. En effet, la capacité de drainage du mucus bronchique est limitée dans cette tranche d'âge, en raison des caractéristiques physiologiques des voies respiratoires. Ils ne doivent donc pas être utilisés chez les enfants de moins de 2 ans (voir rubrique 4.3). L'utilisation du médicament chez les patients atteints d'ulcère gastro-duodénal ou ayant des antécédents d'ulcère gastro-duodénal nécessite une attention particulière, en particulier en cas d'utilisation concomitante d'autres médicaments ayant un effet gastro-nocif connu. La présence éventuelle d'une odeur sulfureuse n'indique pas une altération de la préparation mais est typique de l'ingrédient actif qu'elle contient. L'administration de N-acétylcystéine, en particulier au début du traitement, peut fluidifier les sécrétions bronchiques et en même temps augmenter leur volume. Si le patient est incapable d'expectorer efficacement, un drainage postural et une bronchoaspiration doivent être utilisés pour éviter la rétention des sécrétions. La N-acétylcystéine peut affecter le métabolisme de l'histamine. Par conséquent, la prudence est recommandée lors de l'administration de Mucolytic Fluimucil à des patients présentant une intolérance à l'histamine, car des symptômes d'hypersensibilité peuvent survenir. Informations importantes sur certains des excipients Le sirop contient des parahydroxybenzoates qui peuvent provoquer des réactions allergiques retardées. Les comprimés buccaux, le sirop 600 mg / 15 ml et les granulés pour solution buvable sans sucre contiennent du sorbitol. Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose ne doivent pas recevoir ce médicament. Les comprimés buccaux, les comprimés effervescents et les granulés pour solution buvable sans sucre contiennent de l'aspartame, une source de phénylalanine qui peut être nocive chez les patients atteints de phénylcétonurie. Les granulés de 100 mg et 200 mg pour solution buvable contiennent du jaune orangé (E110) qui peut provoquer des réactions allergiques. Les granulés de 100 et 200 mg pour solution buvable contiennent du saccharose. Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose, de malabsorption du glucose-galactose ou d'insuffisance en sucrase isomaltase ne doivent pas prendre ce médicament. Les granulés de 200 mg pour solution buvable contiennent 2,2 g de saccharose par sachet tandis que les granulés de 100 mg pour solution buvable contiennent 4,3 g de saccharose par sachet, il doit donc être pris en compte chez les patients atteints de diabète sucré. Les comprimés buccaux contiennent 26,9 mg de sodium par dose, soit 1,3% de l'apport quotidien maximum recommandé par l'OMS qui correspond à 2 g de sodium pour un adulte. Les comprimés effervescents contiennent 156,9 mg de sodium par dose, soit 7,8% de l'apport quotidien maximum recommandé par l'OMS qui correspond à 2 g de sodium pour un adulte. Le sirop 100 mg / 5 ml (150 ml) contient 37,5 mg de sodium par dose de 10 ml, soit 1,8% de l'apport quotidien maximum recommandé par l'OMS qui correspond à 2 g de sodium pour un adulte. Le sirop 100 mg / 5 ml (150 ml) contient 18,8 mg de sodium par dose de 5 ml, soit 0,9% de l'apport quotidien maximum recommandé par l'OMS qui correspond à 2 g de sodium pour un adulte. Le sirop 100 mg / 5 ml (200 ml) contient 38,2 mg de sodium par dose de 10 ml, soit 1,9% de l'apport quotidien maximum recommandé par l'OMS qui correspond à 2 g de sodium pour un adulte. Le sirop 100 mg / 5 ml (200 ml) contient 19,1 mg de sodium pour la dose de 5 ml, soit 0,9% de l'apport quotidien maximum recommandé par l'OMS qui correspond à 2 g de sodium pour un adulte. Le sirop 600 mg / 15 ml contient 96,6 mg de sodium pour la dose de 15 ml, soit 4,8% de l'apport quotidien maximum recommandé par l'OMS qui correspond à 2 g de sodium pour un adulte.

La grossesse et l'allaitement

Même si les études tératologiques menées avec Fluimucil Mucolytic sur les animaux n'ont montré aucun effet tératogène, cependant, comme pour d'autres médicaments, son administration pendant la grossesse et pendant la période d'allaitement avec du lait maternel, ne doit être réalisée qu'en cas de réel besoin. .

Expiration et conservation

Sachets de 100 et 200 granulés pour solution buccale, 600 mg de granulés pour solution buvable sans sucre, 200 mg de granulés pour solution buccale sans sucre et 200 mg comprimés buccaux: à conserver à une température ne dépassant pas 30 ° C.

Interactions avec d'autres médicaments

Interaction médicamenteuse. Les médicaments antitussifs et les agents mucolytiques, tels que la N-acétylcystéine, ne doivent pas être pris en même temps car la réduction du réflexe de toux pourrait entraîner une accumulation de sécrétions bronchiques. Le charbon actif peut réduire l'effet de la N-acétylcystéine. Il est conseillé de ne pas mélanger d'autres médicaments avec la solution Fluimucil Mucolytic. Les informations disponibles sur l'interaction antibiotique-N-acétylcystéine se réfèrent à des tests in vitro, dans lesquels les deux substances ont été mélangées, qui ont montré une diminution de l'activité de l'antibiotique. Cependant, par précaution, il est recommandé de prendre des antibiotiques par voie orale au moins deux heures après l'administration de N-acétylcystéine, à l'exception du loracarbef. Il a été démontré que la prise simultanée de nitroglycérine et de N-acétylcystéine provoque une hypotension importante et provoque une dilatation de l'artère temporale avec apparition possible de céphalées. Si l'administration simultanée de nitroglycérine et de N-acétylcystéine est nécessaire, les patients doivent être surveillés pour l'apparition d'une hypotension, qui peut également être sévère, et avertis de l'apparition possible de maux de tête. Population pédiatrique Les études d'interaction n'ont été réalisées que chez les adultes. Interactions médicament-test de laboratoire La N-acétylcystéine peut provoquer des interférences avec la méthode de dosage colorimétrique pour la détermination des salicylates. La N-acétylcystéine peut interférer avec le test de détermination des cétones dans l'urine.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté concernant l'administration orale de N-acétylcystéine. Les volontaires sains, qui pendant trois mois ont pris une dose quotidienne de N-acétylcystéine égale à 11,6 g, n'ont présenté aucun effet indésirable grave. Des doses allant jusqu'à 500 mg de NAC / kg de poids corporel, administrées par voie orale, ont été tolérées sans aucun symptôme d'intoxication. Symptômes Un surdosage peut provoquer des symptômes gastro-intestinaux tels que nausées, vomissements et diarrhée. Traitement Il n'y a pas de traitements antidotiques spécifiques; le traitement par surdosage est basé sur un traitement symptomatique.

Principes actifs

FLUIMUCIL MUCOLITICO 600 mg comprimés effervescents Chaque comprimé contient: Principe actif N-acétylcystéine 600 mg Excipients à effet notoire: sodium, aspartame FLUIMUCIL MUCOLITICO 600 mg, granulés pour solution buvable sans sucre Chaque sachet contient: Principe actif N-acétylcystéine 600 mg Excipients à effet notoire: aspartame, sorbitol FLUIMUCIL MUCOLITICO 600 mg / 15 ml sirop 15 ml de sirop contiennent: Principe actif N-acétylcystéine mg 600 Excipients à effet notoire: para-hydroxybenzoate de méthyle, para-hydroxybenzoate de propyle, sodium, sorbitol FLUIMUCIL MUCOLITICO 200 mg, comprimés effervescents: Un comprimé contient: Principe actif N-acétylcystéine mg 200 Excipients à effet notoire: sodium, aspartame FLUIMUCIL MUCOLITICO 200 mg, comprimés buccaux: Un comprimé contient: Principe actif N-acétylcystéine mg 200 Excipients à effet notoire: sorbitol, sodium, aspartame FLUIMUCIL MUCOLITICO 200 mg, granulés pour solution buvable Un sachet contient: Principe actif N-acétylcystéine mg 200 Excipients à effet notoire: saccharose, jaune soleil (E110) FLUIMUCIL MUCOLITICO 200 mg, granulés pour solution buvable sans sucre Un sachet contient: Principe actif N-acétylcystéine mg 200 Excipients à effet notoire: sorbitol, aspartame FLUIMUCIL MUCOLITICO 100 mg, granulés pour solution buvable Un sachet contient: Principe actif N-acétylcystéine mg 100 Excipients à effet notoire: saccharose, jaune soleil (E110) FLUIMUCIL MUCOLITICO 100 mg, granulés pour solution buvable sans sucre Un sachet contient: Principe actif N-acétylcystéine mg 100 Excipients à effet notoire: sorbitol, aspartame FLUIMUCIL MUCOLITICO 100 mg / 5 ml, sirop Un flacon de 150 ml contient: Principe actif N-acétylcystéine g 3000 (correspondant à 100 mg / 5 ml de sirop) Excipients à effet notoire: parahydroxybenzoate de méthyle, sodium Un flacon de 200 ml contient: Principe actif 4000 g de N-acétylcystéine (correspondant à 100 mg / 5 ml de sirop) Excipients à effet notoire: parahydroxybenzoate de méthyle, sodium Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1

Excipients

FLUIMUCIL MUCOLITICO 600 mg, granulés pour solution buvable sans sucre Aspartame, saveur d'orange, sorbitol. FLUIMUCIL MUCOLITICO 600 mg comprimés effervescents Acide citrique anhydre, saveur de citron, aspartame, bicarbonate de sodium. FLUIMUCIL MUCOLITICO 600 mg / 15 ml sirop flacon 200 mlParahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, édétate de sodium, carmellose, saccharine sodique, arôme grenadine, arôme fraise, sorbitol, hydroxyde de sodium, eau purifiée. FLUIMUCIL MUCOLITICO 200 mg dont orosoluble Acide citrique anhydre, sorbitol, mannitol, polyéthylène glycol 6000, povidone, bicarbonate de sodium, arôme citron, arôme mandarine, aspartame, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline. FLUIMUCIL MUCOLITICO 200 mg, granulés pour solution buvable sans sucre Sorbitol, aspartame, saveur d'orange. FLUIMUCIL MUCOLITICO 200 mg, granulés pour solution buvableGranulés de jus d'orange; Saveur d'orange; Saccharine; E 110; Saccharose. FLUIMUCIL MUCOLITICO 200 mg dont effervescent Acide citrique anhydre, bicarbonate de sodium, saveur de citron, aspartame. FLUIMUCIL MUCOLITICO 100 mg, granulés pour solution buvableGranulés de jus d'orange; Saveur d'orange; Saccharine; E 110; Saccharose. FLUIMUCIL MUCOLITICO 100 mg, granulés pour solution buvable sans sucre Sorbitol; Aspartame; Saveur d'orange. FLUIMUCIL MUCOLITICO 100 mg / 5 ml sirop flacon 150 ml Parahydroxybenzoate de méthyle, benzoate de sodium, édétate de sodium, carboxyméthylcellulose de sodium, arôme de framboise, saccharinate de sodium, hydroxyde de sodium, eau purifiée. FLUIMUCIL MUCOLITICO 100 mg / 5 ml sirop 200 ml flacon Parahydroxybenzoate de méthyle, benzoate de sodium, édétate de sodium, carboxyméthylcellulose de sodium, cyclamate de sodium, sucralose, arôme de framboise, saccharinate de sodium, hydroxyde de sodium, eau purifiée.

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