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Sirop Laevolac 180ml Minsan 029565013

  • Chiesi Italia S.p.A.
  • 029565013

- Traitement occasionnel de la constipation

-66,7% de lactulose

- À partir de 14 ans

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LAEVOLAC*SCIR 180ML 66,7%

Indications thérapeutiques

Traitement à court terme de la constipation occasionnelle chez l'adulte et l'enfant

Posologie et mode d'utilisation

DosageLa dose correcte est le minimum suffisant pour produire une évacuation facile des selles molles. Il est recommandé d'utiliser dans un premier temps les doses minimales prévues. Ne dépassez pas la dose quotidienne maximale recommandée.AdultesLa dose recommandée est de 15 à 30 ml (correspondant à 10 à 20 g de lactulose) à prendre en une ou deux prises par jour. Si nécessaire, la dose peut être augmentée. La dose quotidienne maximale est de 45 ml (correspondant à 30 g de lactulose).Adolescents et enfants ≥ 10 ansLa dose recommandée est de 15 ml (correspondant à 10 g de lactulose) à prendre en une ou deux prises par jour. La dose quotidienne maximale est de 15 ml.Enfants 5 - La dose recommandée est de 10 ml (correspondant à 6,67 g de lactulose) à prendre en une ou deux prises par jour. La dose quotidienne maximale est de 10 ml.Enfants >1 - La dose recommandée est de 5 ml (correspondant à 3,33 g de lactulose) à prendre en une ou deux prises par jour. La dose quotidienne maximale est de 5 ml.Enfants 1 mois - 1 anLa dose recommandée est de 2,5 ml (correspondant à 1,66 g de lactulose) à prendre en une seule prise le soir. La dose quotidienne maximale est de 2,5 ml.Durée du traitementLes laxatifs doivent être utilisés aussi rarement que possible et pendant sept jours maximum. La prescription en usage prolongé doit être établie après une évaluation clinique adéquate.Mode d'administrationEn cas d'administration quotidienne unique, prendre de préférence le soir. Si la dose est divisée en deux prises par jour, prendre de préférence le matin et le soir.

Contre-indications

• Hypersensibilité au lactulose ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. • Douleurs abdominales aiguës ou douleurs d'origine inconnue, • nausées ou vomissements, • occlusion ou sténose intestinale, • saignement rectal d'origine inconnue, • déshydratation sévère.

Effets secondaires

Vous trouverez ci-dessous les effets secondaires organisés selon la classification MedDRA System Organ. La fréquence est définie comme suit : très fréquent (≥1/10), fréquent (de ≥1/100 à

Classification des systèmes et des organes / Fréquence Effet indésirable
Problèmes gastro-intestinaux Très commun Douleurs abdominales, flatulences
Commun Distension de l'abdomen, urgence d'évacuation, diarrhée, nausées
Rare Vomir
Pathologies générales et conditions liées au site d'administration Commun Appétit réduit
Troubles du système nerveux Commun Mal de tête
Troubles du métabolisme et de la nutrition Pas connu Épuisement des électrolytes
Troubles du système immunitaire Pas connu Réactions d'hypersensibilité
Pathologies de la peau et du tissu sous-cutané Pas connu Éruption cutanée, démangeaisons, urticaire
Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation du médicament est importante car elle permet un contrôle continu de la balance bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont priés de signaler tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l'adresse https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Avertissements spéciaux

Avertissements:L'abus de laxatifs (usage fréquent ou prolongé ou à doses excessives) peut provoquer des diarrhées persistantes entraînant une perte d'eau, de sels minéraux (notamment de potassium) et d'autres facteurs nutritionnels essentiels. Dans les cas plus graves, l'apparition d'une déshydratation ou d'une hypokaliémie est possible pouvant entraîner un dysfonctionnement cardiaque ou neuromusculaire, notamment en cas de traitement simultané par glycosides cardiaques, diurétiques ou corticoïdes. L'abus de laxatifs, notamment de laxatifs de contact (laxatifs stimulants), peut entraîner une dépendance (nécessité éventuelle d'augmenter progressivement la posologie), une constipation chronique et une perte des fonctions intestinales normales (atonie intestinale). Si une diarrhée apparaît, le traitement doit être suspendu. LAEVOLAC contient du galactose et du lactose. Patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, par ex. la galactosémie, ou malabsorption du glucose-galactose, ne doit pas prendre ce médicament. LAEVOLAC contient du fructose. L'effet additif de la co-administration de médicaments contenant du fructose (ou du sorbitol) et de l'apport alimentaire de fructose (ou de sorbitol) doit être pris en compte.

La grossesse et l'allaitement

Il n'existe pas d'études adéquates et bien contrôlées sur l'utilisation du médicament pendant la grossesse ou l'allaitement. L'utilisation de LAEVOLAC ne doit être envisagée qu'en cas de besoin réel et si le bénéfice attendu pour la mère est supérieur au risque pour l'enfant.

Péremption et conservation

Sirop : Conserver à une température inférieure à 25°C. Durée de conservation après première ouverture du flacon : 12 mois si conservé à des températures inférieures à 25°C.

Interactions avec d'autres médicaments

Les laxatifs peuvent réduire le temps de séjour dans l'intestin, et donc l'absorption, d'autres médicaments administrés simultanément par voie orale. Évitez d'ingérer simultanément des laxatifs et d'autres médicaments : après la prise d'un médicament, laissez un intervalle d'au moins 2 heures avant de prendre le laxatif. Laevolac peut entraîner une toxicité accrue de la digitaline en raison d'une déplétion potassique. Un effet synergique avec la néomycine est possible. Des agents antibactériens à large spectre, administrés par voie orale en même temps que le lactulose, peuvent réduire sa dégradation, limitant la possibilité d'acidification du contenu intestinal et, par conséquent, l'efficacité thérapeutique.

Surdosage

Des doses excessives peuvent provoquer des douleurs abdominales et de la diarrhée, auquel cas le traitement doit être suspendu et les pertes de liquides et d'électrolytes qui en résultent doivent être reconstituées.

Principes actifs

LAEVOLAC 66,7 g/100 ml de sirop 100 ml de sirop contiennent : principe actif : lactulose 66,7 g. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

Excipients

Sirop : aucun.

029565013

Data sheet

Emballage
66,7 g / 100 ml sirop 180 ml
type de produit
DROGUE HUMAINE
Code ATC
A06AD11
Descriptif ATC
Lactulose
Groupe thérapeutique
Laxatifs
Principe actif
lactulose (FU) (DC.IT)
Classer
C
Formulaire pharmaceutique
sirop
Type de gestion
oral
Récipient
flacon
Quantité
1 flacon / flacon / flacon
Capacité
180 millilitres
Quantité de l'ingrédient actif
667MG
Recette requise
SOP - médicament sans ordonnance
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