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MOUSSE POUR LA PEAU VOLTALGAN 3% 50 GRAMMES

MOUSSE POUR LA PEAU VOLTALGAN 3% 50 GRAMMES

037645013
12 Produits
Caractéristiques:


Indiqué pour les douleurs articulaires et musculaires.


Indiqué en cas de contractures, de névralgies et d'arthroses.


Médicament en vente libre déductible.


Action analgésique et anti-inflammatoire.


















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MOUSSE POUR LA PEAU VOLTALGAN 3% 50 GRAMMES



































FICHE TECHNIQUE MÉDICAMENTS RCP DE LA BASE DE DONNÉES







[su_spoiler title = "NOM MÉDICINAL"style =" fancy "icon =" chevron-circle "]



VOLTALGAN 3% Mousse de peau



[/ su_spoiler]

[su_spoiler title = "COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE"style =" fancy "icon =" chevron-circle "]



100 g de mousse cutanée contiennent:

Diclofénac 3 g



[/ su_spoiler]



[su_spoiler title = "FORMULAIRE PHARMACEUTIQUE"style =" fancy "icon =" chevron-circle "]



Mousse cutanée.



[/ su_spoiler]

[su_spoiler title = "INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES"style =" fancy "icon =" chevron-circle "]



Traitement local des états douloureux et inflammatoires de nature rhumatismale ou traumatique des articulations, des muscles, des tendons et des ligaments.



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[su_spoiler title = "POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION"style =" fancy "icon =" chevron-circle "]





Adultes de plus de 18 ans: appliquer la mousse cutanée VOLTALGAN 1 à 3 fois par jour ou selon prescription médicale. Pour chaque application, vaporisez sur la paume de la main, en fonction de la taille de la zone à traiter, une masse circulaire de mousse de 3-5 centimètres de diamètre (égal à environ 0,75-1,5 grammes de poids), en massant doucement jusqu'à absorption complète. En cas de traitement par iontophorèse, le produit doit être appliqué sur le pôle négatif. La mousse cutanée VOLTALGAN peut également être utilisée en association avec une thérapie par ultrasons.

Après application, lavez-vous les mains, sinon elles seront également traitées avec la mousse cutanée.

Attention: à n'utiliser que pour de courtes périodes de traitement.

Adolescents de 14 à 18 ans: Appliquer la mousse cutanée VOLTALGAN 1 à 3 fois par jour ou selon prescription médicale. Pour chaque application, vaporisez sur la paume de la main, en fonction de la taille de la zone à traiter, une masse circulaire de mousse de 3-5 centimètres de diamètre (égal à environ 0,75-1,5 grammes de poids), en massant doucement jusqu'à absorption complète. En cas de traitement par iontophorèse, le produit doit être appliqué sur le pôle négatif. La mousse cutanée VOLTALGAN peut également être utilisée en association avec une thérapie par ultrasons.

Après application, lavez-vous les mains, sinon elles seront également traitées avec la mousse cutanée.

Si ce produit est nécessaire pendant plus de 7 jours pour soulager la douleur ou si les symptômes s'aggravent, consultez votre médecin.

Enfants de moins de 14 ans: les données sur l'efficacité et la sécurité chez les enfants et les adolescents de moins de 14 ans sont insuffisantes.

Par conséquent, l'utilisation de la mousse cutanée Voltalgan est contre-indiquée chez les enfants de moins de 14 ans.

Sujets âgés: la posologie habituelle pour les adultes peut être utilisée.

Comment utiliser: Agiter avant utilisation. Avec la boîte à l'envers, distribuez la quantité désirée en appuyant sur le distributeur approprié.



[/ su_spoiler]





[su_spoiler title = "CONTRE-INDICATIONS"style =" fancy "icon =" chevron-circle "]



Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

Les patients qui ont souffert de crises d'asthme, d'urticaire ou de rhinite aiguë après avoir pris de l'acide acétylsalicylique ou d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).

Troisième trimestre de grossesse.

Enfants et adolescents:

L'utilisation chez les enfants et adolescents de moins de 14 ans est contre-indiquée.

[/ su_spoiler]



[su_spoiler title = "MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS D'UTILISATION"style =" fancy "icon =" chevron-circle "] La possibilité d'événements indésirables systémiques avec l'application topique de diclofénac ne peut être exclue si la préparation est utilisée sur de grandes surfaces cutanées et pendant une période prolongée (voir résumé des caractéristiques du produit des formes systémiques du diclofénac).

Le diclofénac topique ne doit être appliqué que sur une peau intacte et non malade, et non sur des plaies cutanées ou des lésions ouvertes. Il ne doit pas être autorisé à entrer en contact avec les yeux ou les muqueuses et ne doit pas être ingéré.

Arrêtez le traitement si une éruption cutanée se développe après l'application du produit.

Le diclofénac topique peut être utilisé avec des pansements non occlusifs, mais ne doit pas être utilisé avec un pansement occlusif qui ne laisse pas passer l'air.

L'utilisation concomitante d'anti-inflammatoires systémiques n'est pas recommandée chez les patients âgés et / ou gastriques. Les patients asthmatiques, atteints de maladies obstructives chroniques des bronches, de rhinite allergique ou d'inflammation de la muqueuse nasale (polype nasal), réagissent, par des crises d'asthme, une inflammation locale de la peau, des muqueuses (œdème de Quincke) ou de l'urticaire, à un traitement antirhumatismal réalisé avec AINS, plus souvent que les autres patients. Gardez ce médicament hors de la portée et de la vue des enfants. L'administration de VOLTALGAN doit être interrompue chez les femmes qui ont des problèmes de fertilité ou qui subissent des investigations de fertilité. L'utilisation de VOLTALGAN, surtout si elle est prolongée, peut entraîner des phénomènes de sensibilisation locaux, qui nécessitent l'interruption du traitement et l'adoption de mesures thérapeutiques adéquates. Pour réduire tout phénomène de photosensibilisation, il est conseillé de ne pas s'exposer excessivement au soleil pendant l'utilisation. En cas de réactions allergiques ou de réactions indésirables plus importantes, il est nécessaire d'arrêter le traitement et de consulter un médecin. [/ Su_spoiler]



[su_spoiler title = "INTERACTIONS"style =" fancy "icon =" chevron-circle "]



Étant donné que l'absorption systémique du diclofénac après application topique est très faible, de telles interactions sont très improbables.

Cependant, la possibilité d'une compétition entre le diclofénac absorbé et d'autres médicaments à forte liaison aux protéines plasmatiques doit être gardée à l'esprit dans les traitements à forte dose et à long terme.



[/ su_spoiler]

[su_spoiler title = "FERTILITÉ, GROSSESSE ET ALLAITEMENT"style =" fancy "icon =" chevron-circle "]



Grossesse

La concentration systémique de diclofénac par rapport aux formulations orales est plus faible après administration topique. En se référant à l'expérience du traitement par AINS pour l'administration systémique, ce qui suit est recommandé:

L'inhibition de la synthèse des prostaglandines peut nuire à la grossesse et / ou au développement embryonnaire / fœtal. Les résultats des études épidémiologiques suggèrent un risque accru de fausse couche, de malformation cardiaque et de gastroschisis après l'utilisation d'un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines en début de grossesse. Le risque absolu de malformations cardiaques a augmenté de moins de 1%, jusqu'à environ 1,5%. Le risque a été considéré comme augmentant avec la dose et la durée du traitement. Chez l'animal, il a été démontré que l'administration d'inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines entraîne une augmentation des pertes pré et post-implantatoires et de la mortalité embryo-fœtale.

En outre, une incidence accrue de diverses malformations, y compris des malformations cardiovasculaires, a été rapportée chez des animaux ayant reçu des inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines pendant la période organogénétique. Pendant le premier et le deuxième trimestre de la grossesse, le diclofénac ne doit pas être administré sauf dans des cas strictement nécessaires. Si le diclofénac est utilisé par une femme qui tente de concevoir, ou pendant le premier et le deuxième trimestre de la grossesse, la dose doit être maintenue aussi faible que possible et la durée du traitement aussi courte que possible.

Au cours du troisième trimestre de la grossesse, tous les inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines peuvent exposer le fœtus à:

toxicité cardio-pulmonaire (avec fermeture prématurée du canal artériel et hypertension pulmonaire);

dysfonctionnement rénal, qui peut évoluer vers une insuffisance rénale avec oligo-hydroamnios;

la mère et le nouveau-né, en fin de grossesse, à:

allongement possible du temps de saignement et effet antiplaquettaire qui peut survenir même à de très faibles doses;

inhibition des contractions utérines entraînant un travail retardé ou prolongé.

Par conséquent, le diclofénac est contre-indiqué au cours du troisième trimestre de la grossesse.

Temps d'alimentation

Comme les autres AINS, le diclofénac passe dans le lait maternel en petites quantités. Cependant, aux doses thérapeutiques de Voltalgan, aucun effet sur le nourrisson n'est attendu. En raison du manque d'études contrôlées chez les femmes qui allaitent, le produit ne doit être utilisé pendant l'allaitement que sur l'avis d'un professionnel de la santé. Dans ce cas, Voltalgan ne doit pas être appliqué sur les seins des mères qui allaitent, ni ailleurs sur de grandes surfaces cutanées ou pendant une période prolongée.



[/ su_spoiler]

[su_spoiler title = "EFFETS SUR LA CAPACITÉ DE CONDUIRE DES VÉHICULES"style =" fancy "icon =" chevron-circle "]



L'application cutanée de diclofénac topique n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.



[/ su_spoiler]

[su_spoiler title = "EFFETS SECONDAIRES"style =" fancy "icon =" chevron-circle "]





Les effets indésirables sont classés par fréquence, le plus fréquent en premier, selon la convention suivante: fréquent (≥1 / 100,



Troubles du système immunitaire


Très rare:


Hypersensibilité (y compris urticaire), œdème angioneurotique


Infections et infestations


Très rare:


Éruption cutanée avec pustules


Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux


Très rare:


Asthme


Troubles de la peau et du tissu sous-cutané


Commun:


Éruption cutanée, eczéma, érythème, dermatite (y compris dermatite de contact), prurit


Rare:


Dermatite bulleuse, brûlure


Très rare:


Réaction de photosensibilité


L'utilisation du médicament en association avec d'autres médicaments contenant du diclofénac peut provoquer des réactions cutanées d'évolution sévère (syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell).


Déclaration des effets indésirables suspectés


La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l'autorisation du médicament est importante, car elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice / risque du médicament. Les professionnels de santé sont invités à déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de notification www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili".


[/ su_spoiler]







[su_spoiler title = "SURDOSE"style =" fancy "icon =" chevron-circle "]



La faible absorption systémique du diclofénac topique rend un surdosage très improbable.

Cependant, des effets indésirables similaires à ceux observés après un surdosage de comprimés de diclofénac peuvent être attendus si le diclofénac topique est ingéré par inadvertance (1 récipient sous pression de 50 g de mousse contient environ 1,54 g de diclofénac sodique). En cas d'ingestion accidentelle entraînant des effets secondaires systémiques importants, des mesures thérapeutiques générales normalement prises pour traiter une intoxication par des anti-inflammatoires non stéroïdiens doivent être prises. La décontamination gastrique et l'utilisation de charbon actif doivent être envisagées, en particulier peu de temps après l'ingestion. [/ Su_spoiler]



[su_spoiler title = "LISTE DES EXCIPIENTS"style =" fancy "icon =" chevron-circle "]



Hydroxyde de sodium, Macrogolglycérides caprilocapriques, Lécithine de soja hydrogénée, Polysorbate 80, Alcool benzylique, Sorbate de potassium, Phosphate disodique dodécahydraté, Acétate All-rac-α-tocophéryle, Parfum menthe / eucalyptus, Eau purifiée.

Chaque récipient sous pression (50 g) contient: 47,5 g de solution et 2,5 g de propulseur (isobutane; n-butane; propane).



[/ su_spoiler]





[su_spoiler title = "ESPACE DE RANGEMENT"style =" fancy "icon =" chevron-circle "]



Conserver à une température inférieure à 30 ° C Récipient sous pression: VOLTALGAN contient un propulseur inflammable. Protéger du soleil et ne pas exposer à des températures supérieures à 50 ° C. Tenir à l'écart de toute source de combustion.



[/ su_spoiler]









[su_spoiler title = "TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE"style =" fancy "icon =" chevron-circle "] GlaxoSmithKline Consumer Healthcare SpA Via Zambeletti snc Baranzate (MI)





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[su_spoiler title = "NUMÉRO D'AUTORISATION - MINSAN"style =" fancy "icon =" chevron-circle "]



AIC n. 037645013



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