Pursennid 30 comprimés minsan 004758049

PURSENNID * 30CPR RIV 12MG

Indications thérapeutiques

Traitement de courte durée de la constipation occasionnelle.

Posologie et mode d'utilisation

Dosage: Adultes et enfants de plus de 12 ans : 2 à 4 comprimés enrobés par jour. Enfants entre 10 et 12 ans : 1 à 2 comprimés enrobés par jour. Après une courte période de traitement sans résultats notables, consultez votre médecin. La dose correcte est le minimum suffisant pour produire une évacuation facile des selles molles. Il est conseillé d'utiliser dans un premier temps les doses minimales prévues. Si nécessaire, la dose peut alors être augmentée, mais sans jamais dépasser le maximum indiqué.Population pédiatrique: Contre-indiqué chez les enfants de moins de 10 ans.Mode d'administration: Prendre de préférence le soir. L'action de Pursennid se manifeste après 6 à 12 heures. Donné le soir, l'effet de Pursennid apparaît le lendemain matin. Les laxatifs doivent être utilisés aussi rarement que possible et pas plus de sept jours. L'utilisation pendant de plus longues périodes nécessite une prescription médicale après une évaluation adéquate du cas individuel. Avalez avec une quantité suffisante d'eau (un grand verre). Une alimentation riche en liquides favorise l'effet du médicament.

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. Contre-indiqué si les conditions médicales suivantes existent : - Maladies inflammatoires du système digestif (c'est-à-dire la maladie de Crohn, la colite ulcéreuse, les maladies du foie, la péritonite et les maladies inflammatoires de l'intestin). - Irritation ou obstruction du tractus gastro-intestinal (c'est-à-dire constipation spastique, obstruction de l'iléon/préiléus, crampes et douleurs, nausées, vomissements et coliques). - Symptômes abdominaux qui peuvent être dus à une affection sous-jacente non diagnostiquée, comme des affections intestinales aiguës pouvant nécessiter une intervention chirurgicale (par exemple diverticulite aiguë, appendicite et diarrhée massive). - états de déshydratation sévère, avec perte d'eau et d'électrolytes, notamment hypokaliémie. Contre-indiqué chez les enfants de moins de 10 ans.

Effets secondaires

Ce médicament peut provoquer une légère gêne abdominale telle que des douleurs abdominales, des crampes, une irritation des muqueuses coliques et gastriques. D'autres effets tels que déshydratation, hypotension, fatigue, myopathie, douleurs à l'estomac, hyponatrémie, troubles rénaux, hyperaldostéronisme secondaire, hypocalcémie et hypomagnésémie ont également été rapportés. Ces effets indésirables sont généralement réversibles une fois le laxatif arrêté. L'utilisation prolongée ou le surdosage de ce médicament peut provoquer des nausées, des diarrhées avec perte excessive d'électrolytes, notamment de potassium (hypokaliémie). Il y a aussi la possibilité de développer des mégacôlons. Une décoloration jaune brunâtre (dépendante du pH) de l'urine due aux métabolites peut survenir pendant le traitement et n'a aucune signification clinique. Une accoutumance a été rapportée après un traitement prolongé. Les effets indésirables sont répertoriés ci-dessous par classes de systèmes d'organes et par fréquence. Les fréquences sont définies comme suit :très commun(≥ 1/10),commun(≥ 1/100, peu fréquent (≥ 1/1 000, rare (≥ 1/10 000 ; très rare (fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)).Tableau 4-1 Effets indésirables après commercialisation

Les événements indésirables énumérés ci-dessus sont basés sur des notifications spontanées post-commercialisation et représentent une estimation moins précise de l'incidence qui serait obtenue dans les essais cliniques.Population pédiatrique: La même fréquence, le même type et la même gravité des événements indésirables sont attendus chez les enfants et les adultes.Déclaration des effets indésirables suspectés. La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l'autorisation du médicament est importante, car elle permet un suivi continu du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indésirable suspecté via le système national de notification à l'adresse https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Avertissements spéciaux

La dose établie ne doit pas être dépassée. L'utilisation prolongée et inconsidérée de laxatifs peut entraîner une dépendance et une détérioration des fonctions intestinales. La dose efficace la plus faible doit être utilisée pour rétablir une fonction intestinale normale. Si aucune amélioration intestinale n'a été obtenue, la posologie peut être augmentée sous surveillance médicale. Les produits contenant du séné et des sennosides ne doivent être utilisés que si un effet thérapeutique ne peut être obtenu par une modification du régime alimentaire ou l'administration d'agents gonflants. L'utilisation de ces médicaments nécessite une surveillance médicale : - s'il n'y a pas d'effets positifs suite au traitement ; - si l'utilisation est prolongée au-delà d'une semaine de traitement ; - si les symptômes persistent ou s'aggravent ; - après une laparotomie ou une chirurgie abdominale ; - si vous avez une éruption cutanée, car cela peut être un signe d'hypersensibilité ; - si des nausées et des vomissements sont présents, car ces symptômes peuvent être les signes d'une occlusion intestinale potentielle ou existante (iléus) ; - chez les enfants entre 10 et 12 ans.Informations relatives aux excipients. - Lactose : les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficit total en lactase ou de malabsorption du glucose et du galactose ne doivent pas prendre ce médicament. - Glucose : les patients présentant des problèmes rares de malabsorption du glucose et du galactose ne doivent pas prendre ce médicament. - Saccharose : Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose, de malabsorption du glucose et du galactose ou d'insuffisance en sucrase isomaltase ne doivent pas prendre ce médicament.

La grossesse et l'allaitement

Grossesse: Il n'existe pas de données adéquates sur l'utilisation des sennosides chez la femme enceinte. Les études animales n'ont pas montré de toxicité pour la reproduction. Le risque potentiel pour l'homme est inconnu. Les femmes enceintes doivent consulter leur médecin avant de prendre ce médicament.Temps d'alimentation :L'utilisation pendant l'allaitement n'est pas recommandée car les données sur l'excrétion des métabolites dans le lait maternel sont insuffisantes. De petites quantités de métabolites (reine) sont excrétées dans le lait maternel. Aucun effet laxatif n'a été rapporté chez les nourrissons allaités.La fertilité: Les études précliniques avec les sennosides n'indiquent pas de risques particuliers pour la fertilité à des doses thérapeutiquement pertinentes.

Expiration et conservation

Ce médicament ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.

Interactions avec d'autres médicaments

L'utilisation concomitante d'autres médicaments induisant une hypokaliémie (par exemple, diurétiques, corticostéroïdes et réglisse) peut augmenter le déséquilibre électrolytique. L'hypokaliémie (résultant de l'abus de laxatifs pris au long cours) renforce l'action des glycosides cardiaques et interfère avec les médicaments anti-arythmiques, avec d'autres médicaments induisant le retour au rythme sinusal (quinidine) et avec les médicaments induisant un allongement de l'intervalle QT.

Surdosage

Les symptômesLes symptômes les plus importants liés à un surdosage / une surutilisation sont les coliques abdominales et une diarrhée sévère entraînant une perte de liquides et d'électrolytes, qui doivent être remplacés. La diarrhée en particulier peut entraîner une perte de potassium, ce qui peut entraîner des troubles cardiaques et une faiblesse musculaire, en particulier lorsque des glycosides cardiaques, des diurétiques, des corticostéroïdes ou de la racine de réglisse sont administrés en même temps.La gestionLe traitement doit être de soutien avec des quantités généreuses de liquides. Les électrolytes, en particulier le potassium, doivent être surveillés. Ceci est particulièrement important chez les personnes âgées. Un surdosage chronique d'anthraquinones peut provoquer une hépatite toxique. Les modalités de traitement supplémentaires doivent tenir compte des indications cliniques ou de la recommandation du centre antipoison, le cas échéant.

Principes actifs

Un comprimé enrobé contient : - Principe actif : sennosides A + B (sous forme de sels de calcium) 12 mg - Excipients à effet notoire : lactose monohydraté ; glucose anhydre; saccharose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

Excipients

Lactose monohydraté; acide stéarique; talc; fécule de maïs;glucose anhydre;saccharose; gomme arabique; silice colloïdale anhydre; le dioxyde de titane; palmitate de cétyle.