PURSENNID*30CPR RIV 12MG

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6 Produits

- Traitement occasionnel de la constipation

- À partir de 10 ans

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PURSENNID*30CPR RIV 12MG

Indications thérapeutiques

Traitement à court terme de la constipation occasionnelle.

Dosage et mode d'utilisation

Dosage Adultes et enfants de plus de 12 ans: 2 à 4 comprimés enrobés par jour. Enfants entre 10 et 12 ans: 1 à 2 comprimés enrobés par jour.Après une courte période de traitement sans résultats visibles, consultez votre médecin. La dose correcte est le minimum suffisant pour produire une évacuation facile des selles molles. Il est conseillé d'utiliser dans un premier temps les doses minimales fournies. Si nécessaire, la dose peut alors être augmentée, mais sans jamais dépasser le maximum indiqué. Population pédiatrique: Contre-indiqué chez les enfants de moins de 10 ans. Mode d'administration: A prendre de préférence le soir. L'action de Pursennid se manifeste après 6 à 12 heures. Donné le soir, l'effet de Pursennid apparaît le lendemain matin. Les laxatifs doivent être utilisés aussi rarement que possible et pendant sept jours au maximum. Une utilisation pendant de plus longues périodes nécessite une prescription médicale après une évaluation adéquate du cas individuel. Avalez avec une quantité suffisante d'eau (un grand verre). Une alimentation riche en liquides favorise l'effet du médicament.

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. Contre-indiqué si les conditions médicales suivantes existent: - Maladies inflammatoires du système digestif (c.-à-d. Maladie de Crohn, colite ulcéreuse, maladie du foie, péritonite et maladies inflammatoires de l'intestin). - Irritation ou obstruction du tractus gastro-intestinal (c'est-à-dire constipation spastique, obstruction de l'iléon / préilée, crampes et douleurs, nausées, vomissements et coliques). - Symptômes abdominaux pouvant être dus à une affection sous-jacente non diagnostiquée, comme des affections intestinales aiguës pouvant nécessiter une intervention chirurgicale (par exemple, diverticulite aiguë, appendicite et diarrhée massive). - États de déshydratation sévère, avec perte d'eau et d'électrolytes, notamment hypokaliémie. Contre-indiqué chez les enfants de moins de 10 ans.

Effets secondaires

Ce médicament peut provoquer un léger inconfort abdominal tel que des douleurs abdominales, des crampes, une irritation de la muqueuse colique et gastrique. D'autres effets tels que déshydratation, hypotension, fatigue, myopathie, douleurs à l'estomac, hyponatrémie, troubles rénaux, aldostéronisme secondaire, hypocalcémie et hypomagnésémie ont également été rapportés. Ces effets indésirables sont généralement réversibles une fois le laxatif arrêté. Une utilisation prolongée ou un surdosage de ce médicament peut provoquer des nausées, des diarrhées avec perte excessive d'électrolytes, en particulier de potassium (hypokaliémie). Il y a aussi la possibilité de développer des mégacôlons. Une décoloration jaune brunâtre (dépendant du pH) de l'urine due à des métabolites peut survenir au cours du traitement et n'a pas de signification clinique. Une habitude a été rapportée après un traitement prolongé. Les effets indésirables sont répertoriés ci-dessous par classes de systèmes d'organes et par fréquence. Les fréquences sont définies comme suit: très commun (≥ 1/10), commun (≥ 1/100, peu fréquent (≥ 1/1 000, rare (≥ 1/10 000; très rare (fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles))). Tableau 4-1 Effets indésirables survenus après la commercialisation.

Fréquence des événements indésirablesÉvénement indésirable
Problèmes gastro-intestinaux
Pas connuMégacôlon
Douleur abdominale
La diarrhée
La nausée
Douleur abdominale
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Pas connuFatigue Tolérance aux médicaments
Troubles musculo-squelettiques et du tissu conjonctif
Pas connuMyopathie
Troubles rénaux et urinaires
Pas connuProblèmes rénaux
Pas connuChromaturie
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Pas connuHyperaldostéronisme
Hypocalcémie
Hypomagnésémie
Déshydratation
Hypokaliémie
Hyponatrémie
Diminution des électrolytes sanguins
Pathologies vasculaires
Pas connuHypotension

Les événements indésirables énumérés ci-dessus sont basés sur des rapports spontanés post-commercialisation et représentent une estimation moins précise de l'incidence qui serait obtenue dans les essais cliniques. Population pédiatrique: La même fréquence, le même type et la même gravité des événements indésirables sont attendus chez les enfants et les adultes. Déclaration des effets indésirables suspectés. La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l'autorisation du médicament est importante, car elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice / risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indésirable suspecté via le système national de notification répertorié sur le site Web de l'Agence italienne des médicaments: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Mises en garde spéciales

La dose établie ne doit pas être dépassée. L'utilisation prolongée et aveugle de laxatifs peut entraîner une dépendance et une détérioration des fonctions intestinales. La dose efficace la plus faible doit être utilisée pour restaurer la fonction intestinale normale. Si aucune amélioration intestinale n'a été obtenue, la posologie peut être augmentée sous surveillance médicale. Les produits contenant du séné et des sennosides ne doivent être utilisés que si un effet thérapeutique ne peut être obtenu par un changement de régime alimentaire ou par l'administration d'agents gonflants. L'utilisation de ces médicaments nécessite une surveillance médicale: - s'il n'y a pas d'effets positifs suite au traitement; - si l'utilisation est prolongée au-delà d'une semaine de traitement; - si les symptômes persistent ou s'aggravent; - après une laparotomie ou une chirurgie abdominale; - s'il y a des éruptions cutanées, des nausées et des vomissements; - chez les enfants entre 10 et 12 ans; - pendant la grossesse et l'allaitement. Informations relatives aux excipients: - Lactose: les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficit en lactase ou de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament. - Glucose: les patients présentant de rares problèmes de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament. - Saccharose: les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose, de malabsorption du glucose-galactose ou d'insuffisance en sucrase isomaltase ne doivent pas prendre ce médicament.

La grossesse et l'allaitement

Grossesse: Il n'y a pas de rapports d'effets secondaires ou de préjudice pendant la grossesse et le fœtus au schéma posologique recommandé. Cependant, suite aux données expérimentales concernant le risque génotoxique de diverses anthraquinones, émodine et aloé-émodine, l'utilisation pendant la grossesse n'est pas recommandée. Temps d'alimentation: L'utilisation pendant l'allaitement n'est pas recommandée car les données sur l'excrétion des métabolites dans le lait maternel sont insuffisantes. De petites quantités de métabolites (reine) sont excrétées dans le lait maternel. Aucun effet laxatif n'a été rapporté chez les nourrissons allaités. La fertilité: Les études précliniques avec les sennosides n'indiquent pas de risques particuliers pour la fertilité à des doses thérapeutiquement pertinentes.

Expiration et conservation

Ce médicament ne nécessite aucune condition de stockage particulière.

Interactions avec d'autres médicaments

L'utilisation concomitante d'autres médicaments induisant une hypokaliémie (par exemple les diurétiques, les corticostéroïdes et la réglisse) peut augmenter le déséquilibre électrolytique. L'hypokaliémie (résultant de l'abus de laxatifs pris pendant une longue période) renforce l'action des glycosides cardiaques et interfère avec les antiarythmiques, avec d'autres médicaments induisant le retour au rythme sinusal (quinidine) et avec des médicaments induisant un allongement de l'intervalle QT.

Surdosage

Symptômes Les symptômes les plus importants liés au surdosage / surutilisation sont les coliques abdominales et la diarrhée sévère entraînant une perte de liquides et d'électrolytes, qui doivent être remplacés. La diarrhée peut en particulier entraîner une perte de potassium, ce qui peut entraîner des troubles cardiaques et une faiblesse musculaire, en particulier lorsque des glycosides cardiaques, des diurétiques, des corticostéroïdes ou de la racine de réglisse sont administrés en même temps. Gestion Le traitement doit être de soutien avec de généreuses quantités de liquides. Les électrolytes, en particulier le potassium, doivent être surveillés. Ceci est particulièrement important chez les personnes âgées. Un surdosage chronique d'anthraquinones peut provoquer une hépatite toxique.

Principes actifs

Un comprimé enrobé contient: - Principe actif: sennosides A + B (sous forme de sels de calcium) 12 mg - Excipients à effet notoire: Lactose monohydraté; glucose anhydre; saccharose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

Excipients

Lactose monohydraté; acide stéarique; talc; fécule de maïs; glucose anhydre; saccharose; Gomme arabique; silice colloïdale anhydre; dioxyde de titane, palmitate de cétyle.

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Fiche technique

Principe actif
Sennosides
Problème
Constipation occasionnelle

Modes de paiement

Modes d'expédition

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