SERTADIE * 1 OV VAG 300MG

SERTADIE * 1 OV VAG 300MG

Indications thérapeutiques

Traitement local de la candidose vaginale cliniquement établie.

Dosage et mode d'utilisation

Introduisez l'œuf profondément dans le vagin, de préférence en décubitus dorsal, le soir au coucher. Le traitement implique une seule administration. En cas de persistance des symptômes, un deuxième œuf peut être introduit après 7 jours.

Contre-indications

Hypersensibilité aux composants ou à d'autres substances étroitement apparentées d'un point de vue chimique. En particulier envers les antifongiques du groupe imidazole. Généralement contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement (voir rubrique 4.6).

Effets secondaires

On a rarement signalé des manifestations d'intolérance locale, telles qu'une sensation de brûlure ou des démangeaisons, généralement résolues spontanément. Des phénomènes allergiques sont possibles. Une augmentation des enzymes hépatiques a rarement été rapportée.

Mises en garde spéciales

En cas de candidose touchant également les zones vulvaires et / ou périanales, il est recommandé d'associer le traitement avec le sertaconazole dans les ovules à usage vaginal avec un traitement local par un autre antifongique. Afin d'éviter les réinfections avec le mécanisme dit de ping-pong, le traitement du partenaire avec des antifongiques est également essentiel. Pour l'hygiène locale, nous recommandons l'utilisation de savons à pH neutre ou alcalin, car les savons à pH acide peuvent favoriser la prolifération de Candidose. En cas d'intolérance locale ou de réaction allergique, le traitement doit être interrompu et l'élimination du produit résiduel peut se faire par irrigation vaginale. L'utilisation du produit peut interférer avec l'efficacité des dispositifs contraceptifs en latex (préservatifs et diaphragmes) car elle peut les briser. Le produit peut également être utilisé pendant la période menstruelle.

La grossesse et l'allaitement

Les antifongiques imidazole, malgré leur absorption systémique minimale, ne sont généralement pas recommandés pendant la grossesse car des effets indésirables sur le fœtus ont été rapportés dans des études animales. Cependant, les études menées avec le sertaconazole sur diverses espèces animales n'ont pas montré d'effets embryotoxiques et / ou tératogènes. Il n'y a pas d'études adéquates et bien contrôlées sur l'utilisation du médicament pendant la grossesse ou l'allaitement. Par conséquent, le médicament ne doit être utilisé qu'en cas de besoin, sous la surveillance directe du médecin, après évaluation du bénéfice attendu pour la mère par rapport au risque éventuel pour le fœtus ou le nourrisson.

Expiration et conservation

Ne pas stocker au-dessus de 30 ° C.

Interactions avec d'autres médicaments

L'utilisation concomitante de spermicides n'est pas recommandée, car le produit peut réduire ou inactiver leur activité contraceptive

Surdosage

Les phénomènes liés à un surdosage médicamenteux ne sont pas prévisibles

Principes actifs

Un œuf contient: principe actif: nitrate de sertaconazole 300 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

Excipients

Glycérides semi-synthétiques solides (WITEPSOL H19), glycérides semi-synthétiques solides (SUPPOCIRE NAI-50), silice colloïdale anhydre.