SIMECRIN * 30CPR MÂT 80MG

SIMECRIN * 30CPR MÂT 80MG

Indications thérapeutiques

Traitement symptomatique du météorisme gastro-entérique et de l'aérophagie adulte.

Dosage et mode d'utilisation

Adultes: Simecrin 40 mg comprimés à croquer: 4 comprimés par jour (deux à la fin de chaque repas principal). Simecrin 80 mg comprimés à croquer: 2 comprimés par jour (un à la fin de chaque repas principal). Simecrin 120 mg comprimés à croquer: 2 comprimés par jour (un à la fin de chaque repas principal). Les comprimés doivent être mâchés. Simecrin 80 mg / ml émulsion orale: 1-1,5 ml (à la fin de chaque repas principal). La quantité prescrite d'émulsion orale doit être prélevée avec la seringue doseuse et dispersée dans un verre d'eau.

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients. Généralement contre-indiqué pendant la grossesse (voir rubrique 4.6).

Effets secondaires

Aucun effet indésirable dû à la simécrine n'a été signalé. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l'autorisation du médicament est importante, car elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice / risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indésirable suspecté via le système national de notification à l'adresse www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Mises en garde spéciales

Ne pas dépasser la dose recommandée. Après une courte période de traitement sans résultats appréciables, consultez votre médecin. Les comprimés à croquer contiennent du lactose: les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou une malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament. L'émulsion orale contient des para-hydroxybenzoates: ceux-ci peuvent provoquer des réactions allergiques, généralement de type retardé.

La grossesse et l'allaitement

Grossesse. Il n'y a pas de données suffisantes sur l'utilisation de Simecrin chez la femme enceinte, il ne doit donc pas être utilisé pendant la grossesse sauf en cas de nécessité absolue et après une évaluation du rapport bénéfice / risque par le médecin. Temps d'alimentation. On ne sait pas si la siméthicone est excrétée dans le lait maternel. L'excrétion de la siméthicone dans le lait maternel n'a pas été étudiée chez l'animal. La décision de poursuivre / interrompre l'allaitement ou de poursuivre / d'interrompre le traitement par la siméthicone doit être prise en tenant compte du bénéfice de l'allaitement pour le nourrisson et du bénéfice du traitement par la siméthicone pour la femme.

Expiration et conservation

Comprimés à croquer: conservez le médicament dans son emballage d'origine pour protéger le produit de la lumière et de l'humidité.

Interactions avec d'autres médicaments

Aucune interaction avec d'autres médicaments n'est connue ou signalée.

Surdosage

Aucun phénomène de surdosage n'a été signalé avec l'utilisation de Simecrin.

Principes actifs

Simecrin 40 mg comprimés à croquer Un comprimé contient: Principe actif: siméthicone 40 mg Simecrin 80 mg comprimés à croquer Un comprimé contient Principe actif: siméthicone 80 mg Simecrin 120 mg comprimés à croquer Un comprimé contient: Principe actif: siméthicone 120 mg Simecrin 80 mg / ml émulsion orale 1 ml d'émulsion contient: Principe actif: siméthicone 80 mg Excipients à effet notoire: les comprimés à croquer contiennent du lactose; l'émulsion contient du parahydroxy benzoate de méthyle et du parahydroxy benzoate de propyle. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1

Excipients

Tablette mastiquables Mannitol, silice colloïdale hydratée, amidon prégélatinisé, lactose monohydraté, polyvinylpyrrolidone K30, crospovidone, talc, stéarate de magnésium, arôme menthe. Émulsion orale: Acide citrique monohydraté, citrate de sodium, carbomères, saccharine de sodium, hypromellose, parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, tous arômes de fruits, eau purifiée.