VALERIANA DISPERT 125 MG COMPRIMÉS ENROBÉS

VALERIANA DISPERT 125 MG COMPRIMÉS ENROBÉS

Indications thérapeutiques

Phytothérapie pour le traitement des états légers et temporaires de tension nerveuse et des difficultés temporaires d'endormissement (voir rubrique 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi).

Dosage et mode d'utilisation

Dosage Adultes et enfants de plus de 12 ans Dose unique: 4 comprimés enrobés. Pour les tensions nerveuses: jusqu'à 3 fois par jour. Pour aider au sommeil, une dose unique une demi-heure à une heure avant le coucher et, si nécessaire, une dose plus tôt dans la soirée. Sujets âgés: comme pour les adultes. Mode d'administration Voie orale. Les comprimés doivent être avalés sans être mâchés.

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. L'utilisation chez les enfants de moins de 12 ans n'est pas recommandée, car il n'y a pas de données sur l'efficacité et la sécurité du médicament en pédiatrie. Généralement contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement.

Effets secondaires

Il n'y a pas d'effets indésirables connus attribuables à l'utilisation du médicament dans les conditions recommandées et pendant de courtes périodes. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l'autorisation du médicament est importante, car elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice / risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indésirable suspecté via le système national de notification à l'adresse www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Mises en garde spéciales

Consultez votre médecin si les symptômes persistent pendant plus de 2 semaines ou s'ils s'aggravent pendant le traitement. Valerian DISPERT contient du lactose: Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou une malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament. Valerian DISPERT contient du saccharose: Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose, de malabsorption du glucose-galactose ou d'insuffisance en sucrase-isomaltase ne doivent pas prendre ce médicament.

La grossesse et l'allaitement

En l'absence de données sur l'utilisation pendant la grossesse et l'allaitement, son utilisation n'est généralement pas recommandée par mesure de précaution. Aucun effet indésirable n'a été rapporté suite à l'utilisation courante de la racine de valériane comme médicament, mais des données expérimentales adéquates font défaut à cet égard.

Expiration et conservation

Ne pas stocker au-dessus de 30 ° C.

Interactions avec d'autres médicaments

Aucune interaction n'a été signalée. Cependant, il est conseillé au patient de demander conseil au médecin s'il prend d'autres médicaments.

Surdosage

La racine de valériane à une dose d'environ 20 g provoque des symptômes légers (fatigue, crampes abdominales, sensation de vertige, oppression thoracique, tremblements de la main et mydriase) qui disparaissent en 24 heures. Si des symptômes apparaissent, un traitement approprié doit être instauré.

Principes actifs

Un comprimé enrobé contient: Principe actif: extrait sec de racine de valériane 125 mg préparé avec 70 éthanol % v / v (rapport racine de valériane: extrait égal à 3-6: 1). Excipients à effet notoire: lactose et saccharose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

Excipients

Dextrine, cellulose microcristalline, lactose monohydraté, macrogol 4000, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, laque, hypromellose, talc, oxyde de magnésium léger, gomme arabique, saccharose, povidone K25, macrogol 6000, dioxyde de titane, carmellose sodique, cire blanche, cire de carnauba .