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VICKS VAPORUB * UNG INAL 100G

021625076
22 Produits
Caractéristiques:


Indiqué en cas de rhume et de congestion nasale.


Action bénéfique sur le système respiratoire.


Médicament en vente libre déductible.


Action rubis et balsamique.


















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22 Produits

VICKS VAPORUB * UNG INAL 100G

Indications thérapeutiques

Traitement balsamique dans les maladies des voies respiratoires supérieures.

Dosage et mode d'utilisation

Vicks Vaporub est contre-indiqué chez les enfants jusqu'à 30 mois et l'inhalation de vapeur est contre-indiquée chez les enfants de moins de 12 ans (voir rubrique 4.3). Les enfants doivent toujours être surveillés. La pommade Vicks Vaporub peut être utilisée de deux manières: 1) Utilisation topique (adultes et enfants de plus de 30 mois) Appliquer par voie externe en frottant d'abord la poitrine, la gorge et le dos pendant 3 à 5 minutes, puis en étalant une couche épaisse sur la poitrine. Répétez le traitement deux fois par jour, une fois le soir avant le coucher. Ne frottez pas le devant de la poitrine, le cou et le dos plus de deux fois par jour. Portez des vêtements amples pour faciliter l'inhalation des vapeurs. 2) Inhalations (adultes et enfants de plus de 12 ans) Dissoudre 2 cuillères à café (2x5 ml) dans un demi-litre d'eau chaude (non bouillante) et aspirer la vapeur libérée, pendant une durée ne dépassant pas 10 min. Pour éviter tout risque de brûlures graves, ne pas réchauffer le mélange ni réchauffer le mélange pendant l'inhalation (voir rubrique 4.4). Ne chauffez pas au micro-ondes. Ne pas dépasser la dose recommandée. La durée du traitement ne doit pas dépasser 3 jours. LE PRODUIT NE DOIT PAS ÊTRE AVALÉ

Contre-indications

Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. Enfants jusqu'à 30 mois. L'administration par inhalation de vapeur est contre-indiquée chez les enfants de moins de 12 ans Enfants ayant des antécédents d'épilepsie ou de convulsions fébriles. Généralement contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement (voir rubrique 4.6).

Effets secondaires

Des effets secondaires peuvent survenir lors de l'utilisation du médicament. Ces effets peuvent survenir dans les catégories de fréquence suivantes: Très fréquent (≥1 / 10) Fréquent (≥1 / 100; Troubles de la peau et du tissu sous-cutané Fréquence indéterminée: érythème ou érythème dû à la chaleur (rougeur et chaleur de la peau causées par le camphre et le menthol, qui ont des effets rubéfiants), irritation cutanée, dermatite allergique, démangeaisons. Troubles du système immunitaire Fréquence indéterminée: hypersensibilité, symptôme d'allergie respiratoire (dyspnée et toux). Si de tels événements se produisent, le traitement doit être suspendu et les mesures cliniques nécessaires adoptées. Troubles oculaires Fréquence indéterminée: irritation des yeux (après utilisation topique ou inhalation). Troubles généraux et anomalies au site d'administration: En raison de la voie d'administration recommandée, l'exposition systémique est très faible et aucun effet indésirable lié à une exposition systémique n'a été observé. Inconnu: le site d'application brûle. D'autres événements indésirables peuvent être liés à une mauvaise utilisation du produit (ingestion), à cet égard voir le paragraphe 4.9. Population pédiatrique En raison de la présence d'amphores, d'huile essentielle de térébenthine, de menthol et d'huile essentielle d'eucalyptus et en cas de non-respect des doses recommandées, il peut y avoir un risque de convulsions chez les enfants et les nourrissons. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l'autorisation du médicament est importante, car elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice / risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indésirable suspecté via le système national de notification à l'adresse: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/comesegnalare-una-sospetta-reazione-avversa.

Mises en garde spéciales

Utilisez le produit conformément aux instructions. Seulement pour usage externe. Ne pas appliquer sur les plaies, les écorchures et les muqueuses. Ne pas ingérer et ne pas appliquer directement dans les narines, les yeux, la bouche ou le visage. Ne faites pas de bandage serré. Ne pas utiliser avec un pack chaud ou tout autre type de chaleur. Ce produit contient des dérivés terpéniques qui, à doses excessives, peuvent provoquer des troubles neurologiques tels que des convulsions chez les nourrissons et les enfants. Si les symptômes persistent, consultez votre médecin Le produit doit être utilisé avec prudence ou sur avis médical par les patients qui présentent: • des réactions d'hypersensibilité aux parfums ou aux solvants; • convulsions ou épilepsie (est contre-indiquée chez les enfants ayant des antécédents d'épilepsie ou de convulsions fébriles, voir rubrique 4.3); • Hypersensibilité marquée des voies respiratoires, y compris des conditions telles que l'asthme et la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO), car elle peut provoquer un bronchospasme chez ces patients Inhalations: Pour éviter le risque de brûlures graves, ne pas utiliser d'eau bouillante pour préparer les inhalations. Ne chauffez pas le mélange au micro-ondes et ne le réchauffez pas pendant et après utilisation (voir également rubrique 6.6). Le traitement ne doit pas être prolongé plus de 3 jours en raison des risques associés à l'accumulation de dérivés terpéniques, tels que camphre, cinéole, niaouli, thym sauvage, terpinéol, terpine, citral, menthol et huiles essentielles d'aiguilles de pin, d'eucalyptus et de térébenthine (en raison de leurs propriétés lipophiles, le taux de métabolisme et d'élimination n'est pas connu) dans les tissus et dans le cerveau, en particulier les troubles neuropsychologiques. Une dose plus élevée que celle recommandée ne doit pas être utilisée pour éviter un risque accru de réactions indésirables aux médicaments et de troubles associés à un surdosage (voir rubrique 4.9). Le produit est inflammable, il ne doit pas être approché des flammes.

La grossesse et l'allaitement

Grossesse Il n'existe pas ou des données limitées sur l'utilisation du camphre, de l'huile essentielle de térébenthine, du menthol, de l'huile essentielle d'eucalyptus chez la femme enceinte. Il n'y a pas de données cliniques sur l'utilisation des composants de Vicks Vaporub pendant la grossesse. Le camphre est capable de traverser le placenta mais il n'y a pas de données sur les autres composants. Les études chez l'animal n'indiquent pas d'effets nocifs directs ou indirects sur la grossesse, le développement embryonnaire / fœtal, la parturition ou le développement postnatal (voir rubrique 5.3). Cependant, Vicks Vaporub n'est pas recommandé pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer qui n'utilisent pas de mesures contraceptives. L'utilisation du médicament pendant la grossesse ne doit avoir lieu qu'après consultation de votre médecin. Temps d'alimentation Les informations sur l'excrétion du camphre, de l'huile essentielle de térébenthine, du menthol, de l'huile essentielle d'eucalyptus dans le lait maternel sont insuffisantes. Il n'y a pas de données cliniques sur l'utilisation des composants de Vicks Vaporub pendant l'allaitement. Vicks Vaporub ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement. Le produit, appliqué sur le sein de la mère pendant l'allaitement, comporte un risque potentiel de réflexe apnique chez le nourrisson allaité.

Expiration et conservation

Ce médicament ne nécessite aucune condition de stockage particulière.

Interactions avec d'autres médicaments

Vicks Vaporub ne doit pas être utilisé en concomitance avec d’autres produits (médicinaux ou cosmétiques) contenant des dérivés terpéniques, quelle que soit la voie d’administration (orale, rectale, cutanée, nasale ou par inhalation).

Surdosage

En cas de prise orale accidentelle ou d'administration incorrecte chez les nourrissons et les enfants, il peut y avoir un risque de troubles neurologiques. Si nécessaire, administrer un traitement symptomatique approprié dans des centres de traitement spécialisés. Un surdosage peut provoquer une irritation cutanée. Utilisation incorrecte: L'ingestion de la pommade peut provoquer des symptômes gastro-intestinaux tels que vomissements et diarrhée. Le traitement est symptomatique. Une intoxication aiguë a été observée suite à une ingestion accidentelle importante avec nausées, vomissements, douleurs abdominales, maux de tête, étourdissements, sensation de chaleur / rougeur, convulsions, dépression respiratoire et coma. Les patients présentant des symptômes gastro-intestinaux ou neurologiques sévères d'intoxication doivent être observés et traités de manière symptomatique. Ne pas faire vomir. A) Administration topique: En cas d'application topique d'une dose excessive, des réactions d'irritation cutanée peuvent rarement survenir. Dans ce cas, retirez l'excès de produit avec une serviette en papier et administrez, si nécessaire, un traitement adéquat pour ces réactions. B) Inhalation: Les symptômes et le traitement sont les mêmes qu'en cas d'ingestion accidentelle. C) Ingestion accidentelle: les symptômes sont principalement dus à la présence de camphre. Ceux-ci incluent des problèmes gastro-intestinaux tels que des nausées, des vomissements et de la diarrhée. En cas de surdosage important, des effets sur le système nerveux central tels qu'une ataxie, des convulsions et une dépression respiratoire sont possibles. Le traitement doit être symptomatique et un lavage gastrique peut être effectué si nécessaire. En présence de symptômes sévères d'intoxication gastro-intestinale ou neurologique, le patient doit consulter immédiatement le médecin traitant pour les mesures thérapeutiques appropriées.

Principes actifs

100 g de pommade contiennent: principes actifs: camphre 5 g; huile essentielle de térébenthine 5 g; menthol 2,75 g; huile essentielle d'eucalyptus 1,5 g. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

Excipients

Thymol, huile essentielle de bois de cèdre, vaseline blanche.

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