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VOLTAREN EMULGEL* GEL 100G 2%

  • Novartis Farma S.p.A.
  • 034548077
Caractéristiques:


Indiqué pour les douleurs articulaires et musculaires.


Indiqué en cas de névralgie, d'arthrite et d'arthrose.


Médicament en vente libre déductible.


Action anti-inflammatoire et analgésique.


















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Final Price 18,10 €
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VOLTAREN EMULGEL* GEL 100G 2%

Indications thérapeutiques

Traitement local des affections douloureuses et inflammatoires à caractère rhumatismal ou traumatique des articulations (comme l'arthrose et l'arthrite), des muscles (comme les contractures ou les blessures), des tendons et des ligaments (comme les tendinites).

Posologie et mode d'utilisation

Pour usage cutané.Adultes de plus de 18 ans : Voltarène Emulgel 2% gelprocure un soulagement de la douleur jusqu'à 12 heures : AppliquerVoltarène Emulgel 2% gel2 fois par jour sur la zone à traiter (de préférence le matin et le soir) en frottant légèrement. La quantité à appliquer dépend de la taille de la partie affectée. Par exemple, 2 à 4 g de gel Voltaren Emulgel 2% (quantité dont la taille varie entre une cerise et une noix) suffisent pour traiter une surface de 400 à 800 cm². Après application, nettoyez-vous les mains avec du papier absorbant puis lavez-les, sauf s'il s'agit du site à traiter. Le papier absorbant doit être jeté dans les ordures ménagères après utilisation. Les patients doivent attendre que Voltaren Emulgel 2 % soit sec avant de prendre une douche ou un bain Attention : n'utiliser que pour de courtes périodes de traitement. La durée du traitement dépend de l'indication d'utilisation et de la réponse clinique. Le gel ne doit pas être utilisé plus de 14 jours sans l'avis d'un médecin. Consultez votre médecin si les symptômes persistent ou s'aggravent après 7 jours de traitement.Adolescents de 14 à 18 ans :Appliquer Voltaren Emulgel 2% gel 2 fois par jour sur la zone à traiter (de préférence le matin et le soir) en frottant légèrement. La quantité à appliquer dépend de la taille de la partie affectée. Par exemple, 2 à 4 g de gel Voltaren Emulgel 2% (quantité dont la taille varie entre une cerise et une noix) suffisent pour traiter une surface de 400 à 800 cm². Après application, nettoyez-vous les mains avec du papier absorbant puis lavez-les, sauf s'il s'agit du site à traiter. Le papier absorbant doit être jeté dans les ordures ménagères après utilisation. Les patients doivent attendre que Voltaren Emulgel 2 % sèche avant de prendre une douche ou un bain. Si ce produit est nécessaire pendant plus de 7 jours pour soulager la douleur ou si les symptômes s'aggravent, consultez un médecin.Enfants de moins de 14 ans :Des données insuffisantes sont disponibles sur l'efficacité et la sécurité chez les enfants et les adolescents de moins de 14 ans (voir rubrique 4.3 Contre-indications). Par conséquent, l'utilisation de Voltaren Emulgel 2% gel est contre-indiquée chez les enfants de moins de 14 ans.Personnes âgées (plus de 65 ans)La posologie adulte habituelle peut être utilisée.

Contre-indications

• Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. • Antécédents d'asthme, d'œdème de Quincke, d'urticaire ou de rhinite aiguë suite à la prise d'acide acétylsalicylique ou d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). • Au cours du troisième trimestre de la grossesse. • L'utilisation chez les enfants et les adolescents de moins de 14 ans est contre-indiquée.

Effets secondaires

Les effets indésirables comprennent des réactions cutanées légères et transitoires au site d'application. Dans de très rares cas, des réactions allergiques peuvent survenir. Les effets indésirables (tableau 1) sont listés ci-dessous par organe, organe/système et fréquence MedDRA. Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10) fréquent (≥ 1/100 dans le tableau 1

Infections et infestations
Très rare Rash avec pustules.
Troubles du système immunitaire
Très rare Hypersensibilité (y compris urticaire), œdème de Quincke.
Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux
Très rare Asthme.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Commun Dermatite (y compris dermatite de contact), rash, érythème, eczéma, prurit.
Rare Dermatite bulleuse.
Très rare Réaction de photosensibilité, réactions allergiques.
Pas connu Sensation de brûlure à l'application, peau sèche.
Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l'autorisation du médicament est importante, car elle permet un suivi continu du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indésirable suspecté via le système national de notification à l'adresse suivante : http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Avertissements spéciaux

La possibilité d'événements indésirables systémiques avec l'application deVoltarène Emulgel 2%il ne peut être exclu si la préparation est utilisée sur de grandes surfaces cutanées et pendant une période prolongée. Voltarène Emulgel 2%il ne doit être appliqué que sur une peau intacte et non malade, et non sur des plaies cutanées ou des lésions ouvertes. Il ne doit pas entrer en contact avec les yeux ou les muqueuses et ne doit pas être ingéré. Interrompre le traitement si une éruption cutanée se développe après l'application du produit.Voltarène Emulgel 2%peut être utilisé avec des pansements non occlusifs, mais ne doit pas être utilisé avec un pansement occlusif qui ne laisse pas passer l'air.Informations importantes sur certains ingrédients Voltarène Emulgel 2% gelcontient 200mg de propylène glycol par dose (4g) équivalent à 50mg/g pouvant provoquer des irritations cutanées.Voltarène Emulgel 2% gelcontient du butylhydroxytoluène qui peut provoquer des réactions cutanées localisées (par exemple une dermatite de contact) ou une irritation des yeux et des muqueuses.Voltarène Emulgel 2% gelil contient un parfum piquant d'eucalyptus, un arôme contenant à son tour de l'alcool benzylique, du citronellol, de la coumarine, du d-limonène, de l'eugénol, du géraniol, du linalol qui peuvent provoquer des réactions allergiques.

La grossesse et l'allaitement

GrossesseLa concentration systémique de diclofénac par rapport aux formulations orales est plus faible après administration topique. En se référant à l'expérience acquise avec le traitement par AINS pour l'administration systémique, il est recommandé ce qui suit : L'inhibition de la synthèse des prostaglandines peut affecter négativement la grossesse et/ou le développement embryonnaire/fœtal. Les résultats d'études épidémiologiques suggèrent un risque accru de fausse couche et de malformation cardiaque et de gastroschisis après l'utilisation d'un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines en début de grossesse. Le risque absolu de malformations cardiaques passe de moins de 1 % à environ 1,5 %. On pense que le risque augmente avec la dose et la durée du traitement. Chez l'animal, il a été démontré que l'administration d'inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines entraîne une augmentation des pertes pré et post-implantation et de la mortalité embryo-fœtale ; de plus, une incidence accrue de diverses malformations, notamment cardiovasculaires, a été rapportée chez des animaux ayant reçu des inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines pendant la période organogénétique. Au cours du premier et du deuxième trimestre de la grossesse, le diclofénac ne doit être administré que dans les cas strictement nécessaires. Si le diclofénac est utilisé par une femme essayant de concevoir, ou pendant le premier et le deuxième trimestre de la grossesse, la dose doit être maintenue aussi faible que possible et la durée du traitement aussi courte que possible. Au cours du troisième trimestre de la grossesse, tous les inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines peuvent exposer le fœtus à : • une toxicité cardiopulmonaire (avec fermeture prématurée du conduit artériel et hypertension pulmonaire) ; • un dysfonctionnement rénal pouvant évoluer vers une insuffisance rénale avec oligo-hydroamnios ; la mère et le nouveau-né, en fin de grossesse, à : • un éventuel allongement du temps de saignement, et un effet antiplaquettaire pouvant survenir même à très faibles doses ; • inhibition des contractions utérines entraînant un travail retardé ou prolongé. Le diclofénac est contre-indiqué pendant le troisième trimestre de la grossesse.Temps d'alimentationComme les autres AINS, le diclofénac passe dans le lait maternel en petites quantités. Cependant, aux doses thérapeutiques deVoltarène Emulgel 2%aucun effet sur le nourrisson n'est prévu. En raison de l'absence d'études contrôlées chez les femmes qui allaitent, le produit ne doit être utilisé pendant l'allaitement que sous l'avis d'un professionnel de la santé. Dans cette circonstance,Voltarène Emulgel 2%il ne doit pas être appliqué sur les seins des femmes qui allaitent, ni ailleurs sur de grandes surfaces de peau ou pendant une période prolongée (voir rubrique 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi).

Expiration et conservation

Ce médicament ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.

Interactions avec d'autres médicaments

Étant donné que l'absorption systémique du diclofénac après application topique est très faible, les interactions sont très peu probables.

Surdosage

La faible absorption systémique du diclofénac topique rend un surdosage très improbable ; cependant des effets secondaires similaires à ceux observés après un surdosage de comprimés de diclofénac,on peut s'attendre au cas oùVoltarène Emulgel 2%ingéré (1 tube de 60 g contient l'équivalent de 1,2 g de diclofénac sodique). En cas d'ingestion entraînant des effets secondaires systémiques importants, des mesures thérapeutiques générales normalement prises pour traiter une intoxication par des anti-inflammatoires non stéroïdiens doivent être prises. Les modalités de traitement supplémentaires, à court terme après l'ingestion, doivent tenir compte des indications cliniques ou de la recommandation du centre antipoison, le cas échéant.

Principes actifs

100 g deVoltarène Emulgelcontiennent 2,32 g de diclofénac diéthylammonium, équivalent à 2 g de diclofénac sodique. Excipients à effet notoire : propylène glycol (gel 50 mg/g) butylhydroxytoluène (gel 0,2 mg/g) parfum piquant eucalyptus Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

Excipients

Butylhydroxytoluène, carbomères, caprylocaprate de cocoyle, diéthylamine, alcool isopropylique, paraffine liquide, éther cétostéarylique de macrogol, alcool oléique,propylène glycol,odeur piquante d'eucalyptus, eau purifiée.

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Data sheet

Emballage
2% gel 100 g
type de produit
DROGUE HUMAINE
Code ATC
M02AA15
Descriptif ATC
Diclofénac
Groupe thérapeutique
analgésiques AINS
Principe actif
sel de diclofénac diéthylamine
Classer
C
Formulaire pharmaceutique
gel
Type de gestion
topique
Récipient
gel / pommade / crème / pâte / pommade en tube
Quantité
1 tube
Capacité
100 grammes
Quantité de l'ingrédient actif
2.32G
Recette requise
OTC - médecine d'automédication
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