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VOLTAREN EMULGEL * GEL 100G 2%

034548077
24 Produits
Caractéristiques:


Indiqué pour les douleurs articulaires et musculaires.


Indiqué en cas de névralgie, d'arthrite et d'arthrose.


Médicament en vente libre déductible.


Action anti-inflammatoire et analgésique.


















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VOLTAREN EMULGEL * GEL 100G 2%

Indications thérapeutiques

Traitement local des états douloureux et inflammatoires de nature rhumatismale ou traumatique des articulations (telles que l'arthrose et l'arthrite), des muscles (tels que contractures ou blessures), des tendons et des ligaments (tels que les tendinites).

Dosage et mode d'utilisation

Pour usage cutané. Adultes de plus de 18 ans: Voltaren Emulgel 2% gel soulage la douleur jusqu'à 12 heures: Appliquer Voltaren Emulgel 2% gel 2 fois par jour sur la zone à traiter (de préférence le matin et le soir) en frottant légèrement La quantité à appliquer dépend de la taille de la partie touchée. Par exemple 2-4 g de Voltaren Emulgel 2% gel (quantité de dimensions variables entre une cerise et une noix) sont suffisantes pour traiter une surface de 400 à 800 cm². Après application, lavez-vous les mains, sinon elles seront également traitées avec le gel. Attention: à n'utiliser que pour de courtes périodes de traitement. La durée du traitement dépend de l'indication d'utilisation et de la réponse clinique. Le gel ne doit pas être utilisé pendant plus de 14 jours sans l'avis du médecin. Consultez votre médecin si les symptômes persistent ou s'aggravent après 7 jours de traitement. Adolescents de 14 à 18 ans: Appliquer Voltaren Emulgel 2% gel 2 fois par jour sur la zone à traiter (de préférence le matin et le soir) en frottant légèrement. La quantité à appliquer dépend de la taille de la pièce concernée. Par exemple 2-4 g de Voltaren Emulgel 2% gel (quantité de dimensions variables entre une cerise et une noix) sont suffisantes pour traiter une surface de 400 à 800 cm². Après application, lavez-vous les mains, sinon elles seront également traitées avec le gel. Si ce produit est nécessaire pendant plus de 7 jours pour soulager la douleur ou si les symptômes s'aggravent, consultez un médecin. Enfants de moins de 14 ans: Les données disponibles sur l'efficacité et la sécurité chez les enfants et adolescents de moins de 14 ans sont insuffisantes (voir rubrique 4.3 Contre-indications). Par conséquent, l'utilisation de Voltaren Emulgel 2% gel est contre-indiqué chez les enfants de moins de 14 ans. Sujets âgés (plus de 65 ans) La posologie adulte habituelle peut être utilisée.

Contre-indications

• Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. • Antécédents d'asthme, d'œdème de Quincke, d'urticaire ou de rhinite aiguë après avoir pris de l'acide acétylsalicylique ou d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). • Au cours du troisième trimestre de la grossesse. • L'utilisation chez les enfants et adolescents de moins de 14 ans est contre-indiquée.

Effets secondaires

Les effets indésirables comprennent des réactions cutanées légères et transitoires au site d'application. Dans de très rares cas, des réactions allergiques peuvent survenir. Les effets indésirables (tableau 1) sont énumérés ci-dessous par organe, organe / système et fréquence MedDRA. Les fréquences sont définies comme suit: très fréquent (≥ 1/10) fréquent (≥ 1/100 dans le tableau 1

Infections et infestations
Très rare Éruption cutanée avec pustules.
Troubles du système immunitaire
Très rare Hypersensibilité (y compris urticaire), angio-œdème.
Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux
Très rare Asthme.
Troubles de la peau et du tissu sous-cutané
Commun Dermatite (y compris dermatite de contact), éruption cutanée, érythème, eczéma, prurit.
Rare Dermatite bulleuse.
Très rare Réaction de photosensibilité, réactions allergiques.
Pas connu Sensation de brûlure à l'application, peau sèche.
Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l'autorisation du médicament est importante, car elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice / risque du médicament. Les professionnels de santé sont invités à déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de notification https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioniavverse.

Mises en garde spéciales

La possibilité d'événements indésirables systémiques avec l'application de Voltaren Emulgel 2% il ne peut être exclu si la préparation est utilisée sur de grandes surfaces cutanées et pendant une période prolongée. Voltaren Emulgel 2% il ne doit être appliqué que sur une peau intacte et non malade, et non sur des plaies cutanées ou des lésions ouvertes. Il ne doit pas être autorisé à entrer en contact avec les yeux ou les muqueuses et ne doit pas être ingéré. Arrêtez le traitement si une éruption cutanée se développe après l'application du produit. Voltaren Emulgel 2% peut être utilisé avec des pansements non occlusifs, mais ne doit pas être utilisé avec un pansement occlusif qui ne laisse pas passer l'air. Informations importantes sur certains des excipients Voltaren Emulgel 2% gel contient 200 mg de propylène glycol par dose (4 g) équivalent à 50 mg / g qui peut provoquer une irritation cutanée. Voltaren Emulgel 2% Le gel contient du butylhydroxytoluène qui peut provoquer des réactions cutanées localisées (par exemple une dermatite de contact) ou une irritation des yeux et des muqueuses.

La grossesse et l'allaitement

Grossesse La concentration systémique de diclofénac par rapport aux formulations orales est plus faible après administration topique. En se référant à l'expérience du traitement avec des AINS pour l'administration systémique, ce qui suit est recommandé: L'inhibition de la synthèse des prostaglandines peut nuire à la grossesse et / ou au développement embryonnaire / fœtal. Les résultats des études épidémiologiques suggèrent un risque accru de fausse couche, de malformation cardiaque et de gastroschisis après l'utilisation d'un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines en début de grossesse. Le risque absolu de malformations cardiaques augmente de moins de 1%, jusqu'à environ 1,5%. On pense que le risque augmente avec la dose et la durée du traitement. Chez les animaux, il a été démontré que l'administration d'inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines provoque une augmentation de la perte pré et post-implantatoire et de la mortalité embryo-fœtale; en outre, une incidence accrue de diverses malformations, y compris cardiovasculaires, a été rapportée chez les animaux recevant des inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines pendant la période organogénétique. Pendant le premier et le deuxième trimestre de la grossesse, le diclofénac ne doit pas être administré sauf dans des cas strictement nécessaires. Si le diclofénac est utilisé par une femme qui tente de concevoir, ou pendant le premier et le deuxième trimestre de la grossesse, la dose doit être maintenue aussi faible que possible et la durée du traitement aussi courte que possible. Au cours du troisième trimestre de la grossesse, tous les inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines peuvent exposer le fœtus à: - une toxicité cardiopulmonaire (avec fermeture prématurée du canal artériel et hypertension pulmonaire); - dysfonctionnement rénal, pouvant évoluer vers une insuffisance rénale avec oligohydroamnios; la mère et le nouveau-né, en fin de grossesse, à: - un allongement éventuel du temps de saignement, et un effet antiagrégant plaquettaire qui peut survenir même à de très faibles doses; - inhibition des contractions utérines entraînant un travail retardé ou prolongé. Le diclofénac est contre-indiqué pendant le troisième trimestre de la grossesse. Temps d'alimentation Comme les autres AINS, le diclofénac passe dans le lait maternel en petites quantités. Cependant, à des doses thérapeutiques de Voltaren Emulgel 2% aucun effet sur le nourrisson n'est attendu. En raison du manque d'études contrôlées chez les femmes qui allaitent, le produit ne doit être utilisé pendant l'allaitement que sur l'avis d'un professionnel de la santé. Dans ce cas, Voltaren Emulgel 2% il ne doit pas être appliqué sur les seins des mères qui allaitent, ni ailleurs sur de grandes surfaces cutanées ou pendant une période prolongée (voir rubrique 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi).

Expiration et conservation

Ce médicament ne nécessite aucune condition de stockage particulière.

Interactions avec d'autres médicaments

Étant donné que l'absorption systémique du diclofénac après application topique est très faible, les interactions sont très improbables.

Surdosage

La faible absorption systémique du diclofénac topique rend un surdosage très improbable; Cependant, des effets secondaires similaires à ceux observés après une surdose de comprimés de diclofénac, peut être prévu au cas où Voltaren Emulgel 2% ingéré (1 tube de 60 g contient l'équivalent de 1,2 g de diclofénac sodique). En cas d'ingestion, entraînant des effets secondaires systémiques importants, des mesures thérapeutiques générales normalement prises pour traiter l'empoisonnement par des anti-inflammatoires non stéroïdiens doivent être prises. Les modalités de traitement supplémentaires, à court terme après l'ingestion, doivent tenir compte des indications cliniques ou de la recommandation du centre antipoison, le cas échéant.

Principes actifs

100 g de Voltaren Emulgel contiennent 2,32 g de diclofénac diéthylammonium, équivalent à 2 g de diclofénac sodique. Excipients à effet notoire: propylène glycol (gel à 50 mg / g) butylhydroxytoluène (gel à 0,2 mg / g) Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

Excipients

Butylhydroxytoluènecarbomères, cocoyl caprylocaprate, diéthylamine, alcool isopropylique, paraffine liquide, éther cétostéarylique de macrogol, alcool oléique, propylène glycol, parfum piquant d'eucalyptus, eau purifiée.

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