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ZERINOL GORGE LIMO * 18PAST 20MG

SANOFI SpA
041239195
24 Produits
Caractéristiques:


Indiqué en cas de mal de gorge et d'irritation pharyngée.


Indiqué en cas de toux grasse.


Médicament en vente libre déductible.


Action mucolytique et analgésique.


















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24 Produits

ZERINOL GORGE LIMO * 18PAST 20MG

Indications thérapeutiques

Traitement symptomatique de la douleur aiguë dans le mal de gorge.

Dosage et mode d'utilisation

Dosage. Adultes et enfants de plus de 12 ans: jusqu'à 6 comprimés par jour, à dissoudre dans la bouche, avec un maximum de 1 comprimé par prise. Les pastilles Zerinol Gola 20 mg peuvent être utilisées jusqu'à 3 jours. Si les symptômes ou une forte fièvre persistent, le patient doit consulter un médecin. Population pédiatrique: Les pastilles Zerinol Gola 20 mg ne doivent pas être utilisées chez les enfants de moins de 12 ans. Mode d'administration: Pour la muqueuse buccale.

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. Les patients intolérants au fructose ne doivent pas prendre de pastilles Zerinol Gola 20 mg, car celles-ci contiennent des quantités importantes de sorbitol (voir rubrique 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi).

Effets secondaires

Fréquence estimée sur la base des données cliniques disponibles: très fréquent (≥ 1/10) fréquent (≥ 1/100 e peu fréquent (≥ 1/1 000 et rare (≥ 1/10 000 e très rare ( fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Cet effet indésirable a été observé après la commercialisation. Avec une certitude de 95%, la catégorie de fréquence n'est pas plus élevée que rare (3/1226), mais elle peut être inférieure. Une estimation précise de la fréquence ne peut être faite car l'effet indésirable du médicament ne s'est pas produit dans une base de données d'essais cliniques de 1226 patients. Troubles du système immunitaire. Rare: réactions d'hypersensibilité; Fréquence indéterminée: réactions anaphylactiques, y compris choc anaphylactique, œdème de Quincke et prurit. Troubles de la peau et du tissu sous-cutané. Rare: éruption cutanée, urticaire; Fréquence indéterminée: effets indésirables cutanés sévères (y compris érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson / nécrolyse épidermique toxique et pustulose exanthématique aiguë généralisée). Comme cela est généralement observé avec les allergies, la gravité des réactions allergiques peut augmenter si le patient reprend la même substance (voir rubrique 4.3). Troubles du système nerveux. Fréquent: dysgueusie (par exemple, goût altéré). Troubles gastro-intestinaux et respiratoires, thoraciques et médiastinaux. Fréquent: hypoesthésie de la cavité buccale et du pharynx (voir rubrique 4.4), nausées; Peu fréquent: diarrhée, douleur abdominale haute, dyspepsie, bouche sèche; Rare: gorge sèche; Fréquence indéterminée: vomissements. Déclaration des effets indésirables suspectés. La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l'autorisation du médicament est importante, car elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice / risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indésirable suspecté via le système national de notification à l'adresse: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.

Mises en garde spéciales

Les pastilles Zerinol Gola 20 mg peuvent être utilisées jusqu'à 3 jours. Si les symptômes s'aggravent ou persistent après 3 jours ou si le patient a une forte fièvre, un médecin doit être consulté. Des cas de réactions cutanées sévères telles qu'un érythème polymorphe, un syndrome de Stevens-Johnson (SJS) / une nécrolyse épidermique toxique (NET) et une pustulose exanthématique aiguë généralisée (AGEP) ont été rapportés associés à l'administration de chlorhydrate d'ambroxol. Si des symptômes ou des signes d'éruption cutanée progressive (parfois associée à des cloques ou des lésions muqueuses) sont présents, le traitement par chlorhydrate d'ambroxol doit être arrêté immédiatement et un médecin doit être consulté. Des épisodes de dyspnée peuvent survenir dans le cadre d'une maladie latente telle qu'une gorge enflée. Les réactions allergiques locales (voir rubrique 4.8: angio-œdème) peuvent également provoquer une dyspnée. Les propriétés anesthésiques locales de l'ambroxol peuvent altérer la perception sensorielle dans l'espace pharyngé (voir rubrique 4.8: hypoesthésie de la cavité buccale et du pharynx). Les pastilles Zerinol Gola 20 mg ne sont pas adaptées au traitement des ulcères buccaux. Dans ces cas, contactez votre médecin. En cas d'insuffisance rénale ou de maladie hépatique sévère, Zerinol Gola 20 mg ne peut être utilisé qu'après consultation de votre médecin. Comme pour tout médicament ayant un métabolisme hépatique suivi d'une élimination rénale, une accumulation de métabolites de l'ambroxol dans le foie peut survenir en cas d'insuffisance rénale sévère. Ce médicament contient 8,2 g de sorbitol par dose quotidienne maximale recommandée (1,37 g par comprimé) et 37,8 mg de saccharose par dose quotidienne maximale recommandée (6,3 mg par comprimé). Les patients présentant une affection héréditaire rare d'intolérance au fructose ne doivent pas prendre ce médicament. Population pédiatrique: Les pastilles Zerinol Gola 20 mg ne doivent pas être utilisées chez les enfants de moins de 12 ans.

La grossesse et l'allaitement

Grossesse: Le chlorhydrate d'ambroxol traverse la barrière placentaire. Les études précliniques n'ont montré aucun effet nocif direct ou indirect sur la grossesse, le développement embryonnaire / fœtal, l'accouchement ou la croissance postnatale. Une vaste expérience clinique après la 28e semaine de grossesse n'a pas montré l'apparition d'effets nocifs sur le fœtus. Malgré cela, les précautions habituelles doivent être prises lors de la prise de médicaments pendant la grossesse. Surtout pendant le premier trimestre, l'utilisation de comprimés de Zerinol Gola 20 mg n'est pas recommandée. Temps d'alimentation: Le chlorhydrate d'ambroxol est excrété dans le lait maternel. Bien qu'aucun effet indésirable chez les nourrissons ne soit attendu, l'utilisation de Zerinol Gola 20 mg comprimés n'est pas recommandée pendant l'allaitement. La fertilité: Les études précliniques n'indiquent pas d'effets nocifs directs ou indirects sur la fertilité.

Expiration et conservation

Ne pas stocker au-dessus de 30 ° C.

Interactions avec d'autres médicaments

Aucune interaction indésirable cliniquement significative n'a été observée avec d'autres médicaments.

Surdosage

Aucun symptôme spécifique de surdosage chez l'homme n'a été signalé à ce jour. Les symptômes observés en cas de surdosage accidentel et / ou en cas d'erreurs de médication sont cohérents avec les effets indésirables connus des pastilles Zerinol Throat 20 mg aux doses recommandées et peuvent nécessiter un traitement symptomatique.

Principes actifs

Un comprimé contient 20 mg de chlorhydrate d'ambroxol. Excipient (s) à effet notoire: un comprimé contient 1,37 g de sorbitol (E 420) et 6,3 mg de saccharose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

Excipients

Arôme citron (contenant du saccharose) Arôme frais Sorbitol (E420) Sucralose Macrogol 6000 Talc

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