Zeroflog 0,074 g/100 ml Diclofénac Rince-bouche Flacon 200 ml

ZEROFLOG* COLLUT 1FL 200ML

Indications thérapeutiques

Traitement symptomatique des états irritatifs-inflammatoires également associés à des douleurs oropharyngées (par exemple gingivite, stomatite, pharyngite), également à la suite d'un traitement dentaire conservateur ou extractif.

Posologie et mode d'utilisation

Dosage Bain de boucheLa dose recommandée est de 2 à 3 rinçages ou gargarismes par jour avec 15 ml (1 mesurette ou 1 sachet) de bain de bouche pur ou dilué dans un peu d'eau.Spray muqueux buccalLa dose recommandée est de 2 pulvérisations trois fois par jour adressées directement sur la zone touchée. Chaque pulvérisation délivre 0,2 ml de solution équivalent à 0,3 mg de principe actif.

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active, ou à des substances étroitement apparentées d'un point de vue chimique à l'acide acétylsalicylique ou à d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1

Effets secondaires

Les effets indésirables répertoriés par fréquence sont rapportés, en utilisant la convention suivante : Très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100 à Affections gastro-intestinales Fréquence indéterminée : sensation de brûlure dans la boucheTroubles respiratoires, thoraciques et médiastinauxToux Dans les études cliniques avec ZEROFLOG solution pour pulvérisation muqueuse buccale, les effets indésirables suivants n'ont été observés que chez un petit nombre de patients traités : a) Légers en gravitéProblèmes gastro-intestinaux:nausées, dyspepsieAffections vasculaires :hypotensionTroubles musculo-squelettiques et du tissu conjonctif :des frissonsTroubles oculaires :changements de vision b) ModéréTroubles du système nerveux central :mal de têteAffections de la peau et du tissu sous-cutané :changements dans les muqueusesDéclaration des effets indésirables suspectésLa déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l'autorisation du médicament est importante, car elle permet un suivi continu du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont priés de signaler tout effet indésirable suspecté via l'adresse : https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Avertissements spéciaux

Toute ingestion involontaire de la dose de bain de bouche utilisée pour le rinçage et le gargarisme ne cause aucun préjudice au patient car elle équivaut à un cinquième/sixième de la dose prescrite par la posologie systémique. L'utilisation, surtout prolongée, de préparations topiques peut donner lieu à des phénomènes de sensibilisation, auquel cas il est nécessaire d'interrompre le traitement et d'instaurer, si nécessaire, une thérapeutique adaptée. Bien que l'absorption systémique soit limitée, Zeroflog doit être administré avec prudence chez les patients ayant des antécédents d'hémorragie gastro-intestinale ou de perforation liée à des traitements actifs antérieurs ou des antécédents d'hémorragie/ulcère gastro-duodénal récurrent (deux ou plusieurs épisodes distincts d'ulcération ou d'hémorragie avérée).

La grossesse et l'allaitement

Chez les femmes enceintes et allaitantes, le produit doit être utilisé en cas de besoin réel, sous la surveillance directe du médecin.

Expiration et conservation

Bain de bouche (bouteille et sachets)Conserver en dessous de 25 ° CSolution de pulvérisation pour muqueuse buccaleConserver en dessous de 25 ° C

Interactions avec d'autres médicaments

L'absorption systémique étant limitée dans les conditions normales d'utilisation, les interactions avec d'autres médicaments sont peu probables.

Surdosage

Il n'y a eu aucun rapport de surdosage avec ZEROFLOG.

Principes actifs

ZEROFLOG 0,074 g/100 ml bain de bouche, 1 flacon100 ml de bain de bouche contiennent : principe actif : acide diclofénac (acide 2-[(2,6-diclorofenil)amino]benzénacétique) g 0,074Excipient(s) à effet notoire :benzoate de sodiumZEROFLOG 0,011 g/15 ml bain de bouche, 12 sachetsChaque sachet de 15 ml contient : principe actif : acide diclofénac (acide 2-[(2,6-diclorofenil)amino]benzénacétique) g 0,011Excipient(s) à effet notoire :benzoate de sodiumZEROFLOG 0,022g/15ml solution, spray muqueux buccal15 ml de solution contiennent : principe actif : acide diclofénac (acide 2-[(2,6-diclorofenil)amino]benzénacétique) g 0,022Excipient(s) à effet notoire :benzoate de sodium, éthanol Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1

Excipients

ZEROFLOG Bain de bouche (flacon et sachets) Sorbitol liquide non cristallisable, choline (base), benzoate de sodium, édétate disodique, acésulfame de potassium, arôme naturel de menthe, arôme naturel de pêche, colorant rouge Ponceau (E124), eau purifiée. ZEROFLOG solution spray pour muqueuse buccale Liquide non cristallisable sorbitol, chlorure de choline, édétate disodique, benzoate de sodium, acésulfame potassique, huile essentielle de menthe, arôme naturel pêche, colorant rouge Ponceau (E 124), éthanol à 96%, hydroxyde de sodium, eau purifiée .