NIZORAL * SHAMPOOING FL 100G 20MG / G

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024964140
12 Produits

Shampooing antipelliculaire à base de kétoconazole.

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NIZORAL * SHAMPOOING FL 100G 20MG / G

Indications thérapeutiques

Traitement des infections du cuir chevelu impliquant des levures Malassezia (anciennement appelé Pityrosporum), comme la dermatite séborrhéique localisée et le pityriasis capitis (pellicules). Le shampooing NIZORAL peut être utilisé par les adultes et les adolescents (12 à 18 ans).

Dosage et mode d'utilisation

Dosage Adultes et adolescents de plus de 12 ans Traitement des pellicules: 2 fois par semaine pendant 2 à 4 semaines. Traitement de la dermatite séborrhéique: 2 fois par semaine pendant 2 à 4 semaines. Population pédiatrique Enfants et adolescents de moins de 12 ans Aucune étude clinique n'a été réalisée pour évaluer la sécurité et l'efficacité du shampooing NIZORAL chez les nourrissons et les enfants de moins de 12 ans. Mode d'administration Application topique sur le cuir chevelu. Lavez les zones touchées avec le shampooing NIZORAL et laissez agir 3 à 5 minutes avant de rincer. Habituellement, une poignée de shampooing suffit pour un lavage.

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

Effets secondaires

La sécurité du shampooing NIZORAL a été évaluée chez 2890 sujets ayant participé à 22 études cliniques. Le shampooing NIZORAL a été administré par voie topique sur le cuir chevelu et / ou la peau. Sur la base des données de sécurité collectées au cours de ces études cliniques, aucun effet indésirable d'incidence ≥ 1 n'a été rapporté.%. Le tableau ci-dessous répertorie les effets indésirables détectés suite à l'utilisation du shampooing NIZORAL à la fois lors des essais cliniques et après la commercialisation. Les fréquences sont rapportées selon la classification conventionnelle suivante: Très fréquent (≥ 1/10); Fréquent (≥ 1/100 e

Troubles du système nerveux
Rare La dysgueusie
Infections et infestations
Rare Folliculite
Troubles oculaires
Rare Augmentation du larmoiement, irritation des yeux
Troubles de la peau et du tissu sous-cutané
Rare Alopécie, peau sèche, structure capillaire anormale, éruption cutanée, sensation de brûlure, acné, dermatite de contact, exfoliation cutanée, troubles cutanés.
Pas connu Urticaire, décoloration des cheveux, eczéma, œdème de Quincke.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Rare Érythème au site d'application, irritation au site d'application, démangeaisons au site d'application, réaction au site d'application, hypersensibilité au site d'application, pustules au site d'application.
Troubles du système immunitaire
Rare Hypersensibilité

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l'autorisation du médicament est importante, car elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice / risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indésirable suspecté via le système national de notification à l'adresse https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Mises en garde spéciales

Pendant le traitement par le shampooing NIZORAL, s'il est administré simultanément avec un corticostéroïde topique, pour éviter l'effet rebond après l'arrêt d'un traitement prolongé par corticostéroïdes topiques, il est recommandé de poursuivre l'application d'une faible quantité de corticostéroïdes, en la réduisant progressivement jusqu'à l'application de corticostéroïdes sur une période de 2 à 3 semaines. Compte tenu de la mauvaise absorption percutanée du kétoconazole, aucun effet secondaire systémique n'est à prévoir suite à l'utilisation du produit, néanmoins les patients âgés, ceux ayant des antécédents de maladie hépatique et ceux déjà traités précédemment par la griséofulvine doivent être traités avec une grande prudence, en arrêtant traitement si des signes évocateurs d'une réaction hépatique se développent. Surtout si une utilisation prolongée du médicament peut donner lieu à des phénomènes de sensibilisation; dans ce cas, il est nécessaire d'interrompre le traitement et de consulter le médecin traitant. Eviter le contact avec les yeux: dans ce cas, bien rincer à l'eau.

La grossesse et l'allaitement

Il n'y a pas d'études cliniques adéquates chez les femmes enceintes ou allaitantes. Après l'application topique du shampooing NIZORAL sur le cuir chevelu de femmes non enceintes, les concentrations plasmatiques de kétoconazole ne sont pas détectables. Les taux plasmatiques sont déterminés sur l'ensemble du corps après application topique du shampooing NIZORAL. Il n'y a pas de risques associés connus à l'utilisation du shampooing NIZORAL pendant la grossesse et l'allaitement.

Expiration et conservation

Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C.

Interactions avec d'autres médicaments

Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.

Surdosage

Il n'y a aucun cas connu de surdosage. Une mauvaise absorption percutanée du médicament rend improbables les symptômes et les signes de surdosage. En cas d'ingestion accidentelle, prendre des mesures de soutien et symptomatiques; pour éviter l'aspiration du produit, ne pas faire vomir et ne pas effectuer de lavage gastrique.

Principes actifs

Un gramme de shampooing NIZORAL contient: Ingrédient actif: kétoconazole 20,00 mg. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

Excipients

Lauryléther sulfate de sodium; le semisulfosuccinate de lauryle disodique; coconuthyldiéthanolamide; laurdimonium hydrolysé (collagène animal); dioléate de méthylglucose de macrogol 120; parfum; imidazolidinylurée; acide hydrochlorique; chlorure de sodium; hydroxyde de sodium; érythrosine; eau purifiée.

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Fiche technique

Principe actif
Kétoconazole
Problème
Pellicules

Modes de paiement

Modes d'expédition

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