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SERINGUE INTRA-ARTICULAIRE HYALUBRIX ACIDE HYALURONIQUE 1,5% 30 MG 2 ML

  • FIDIA FARMACEUTICI SpA
  • 902522414
Hyalubrix est une seringue pré-remplie d'acide hyaluronique utile dans le traitement des arthropathies.



Action lubrifiante sur les articulations.




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SERINGUE INTRA-ARTICULAIRE HYALUBRIX ACIDE HYALURONIQUE 1,5% 30 MG 2 ML

HYALUBRIX

Description
Solution stérile, apyrogène, viscoélastique produite avec du sel de sodium d'acide hyaluronique, obtenue par fermentation bactérienne à partir d'une fraction de haut poids moléculaire.
Il est indiqué pour le traitement de la douleur et l'amélioration de la fonction articulaire chez les patients atteints d'arthropathie dégénérative ou mécanique du genou, de la hanche, de l'épaule, de la cheville et de l'articulation trapézo-métacarpienne.
Le produit est indiqué dans le traitement des douleurs persistantes après échec initial des antalgiques ou en cas d'échec ou d'intolérance aux anti-inflammatoires non stéroïdiens.

Composition
Sel de sodium d'acide hyaluronique 1,5%, chlorure de sodium, phosphate de sodium dibasique 12H2O, phosphate de sodium monobasique 2H2Ou de l'eau pour préparations injectables.

Comment utiliser
Injectez HYALUBRIX à l'aide d'une aiguille stérile appropriée (par exemple 18 ou 20 G) dans l'articulation affectée à intervalles hebdomadaires pendant 3 semaines.
Si nécessaire, d'autres cycles d'injections peuvent être effectués, bien qu'aucune collecte systématique de données cliniques ne soit disponible.
Les données cliniques démontrent l'efficacité de HYALUBRIX jusqu'à 6 mois, cependant, si cliniquement nécessaire, le cycle d'administration peut être répété à partir de 3 mois après le premier cycle de traitement.
Remarques : HYALUBRIX est destiné à une injection intra-articulaire uniquement.
L'administration du produit doit être effectuée uniquement par des médecins spécialisés.
L'injection doit être strictement intra-articulaire. L'injection intra-articulaire doit être réalisée selon la technique standard, en utilisant un emplacement anatomique précis. Dans la hanche, l'épaule et d'autres articulations moins facilement accessibles, un guidage par ultrasons ou rayons X est recommandé.
Toutes les règles concernant l'asepsie et les techniques d'injection doivent être respectées. La stérilité également sur la surface externe de la seringue rend l'utilisation du produit adaptée au bloc opératoire.

Avertissements
Ne pas administrer aux patients présentant une sensibilité individuelle connue aux composants du produit. Ne pas administrer en cas d'infections cutanées ou de maladies dans la zone d'injection. Ne pas administrer aux patients présentant une synovite active.
La sécurité et l'efficacité de HYALUBRIX chez la femme enceinte, la femme allaitante ou chez les personnes de moins de 18 ans n'ont pas été établies et son utilisation est donc contre-indiquée chez ces populations de patients.
Ne pas utiliser si l'emballage est endommagé.
Ne pas utiliser le produit après la date de péremption indiquée sur l'emballage. La date de péremption fait référence au produit stocké dans son emballage d'origine. La seringue est à usage unique, ce qui signifie qu'elle est à usage unique sur un seul patient. Injectez le contenu dans un seul joint. Pendant les 24 premières heures après l'injection, le patient est autorisé à poursuivre toutes les activités de routine de la vie quotidienne, mais il est recommandé de ne pas surcharger l'articulation traitée. La seringue complète avec l'aiguille doit être jetée immédiatement après utilisation, même si la solution n'a pas été complètement administrée. La réutilisation peut entraîner des maladies, des infections et/ou des dommages au patient ou à l'utilisateur. Après utilisation, éliminer selon la réglementation en vigueur. Tenir hors de portée des enfants.
Une douleur localisée, un gonflement, une sensation de chaleur et une rougeur peuvent parfois survenir au site d'injection. Ces symptômes sont généralement légers et transitoires. Après l'injection intra-articulaire, l'application d'un sac de glace sur l'articulation traitée pendant cinq à dix minutes réduira l'incidence de ces événements. Des réactions allergiques locales ou systémiques peuvent survenir chez les sujets présentant une hypersensibilité aux composants du produit. Des réactions inflammatoires plus marquées, parfois accompagnées de cristaux de pyrophosphate de sodium, ont parfois été rapportées lors d'injections intra-articulaires d'hyaluronate. Comme pour tout traitement intra-articulaire, une arthrite septique peut rarement survenir si les précautions générales d'injection ne sont pas respectées ou si le site d'injection n'est pas aseptique.
Ne pas utiliser avec des désinfectants contenant des sels d'ammonium quaternaire, car l'acide hyaluronique peut précipiter en leur présence. Eviter l'administration simultanée de HYALUBRIX avec d'autres produits à usage intra-articulaire, afin de prévenir toute interaction éventuelle.

stockage
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Validité pour emballage intact : 24 mois.

Format
Boîte contenant 1 seringue préremplie.
La seringue est scellée dans un blister stérilisé à l'oxyde d'éthylène et contient 30 mg de sel de sodium d'acide hyaluronique dans 2 ml de solution stérilisée à la vapeur.

La morue.105460
902522414

Data sheet

Emballage
seringue préremplie contenant 30 mg/2 ml d'acide hyaluronique
type de produit
Parapharmacie humaine
Groupe thérapeutique
Dispositifs d'administration - retrait et collecte
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