Description
Solution stérile, apyrogène, viscoélastique produite avec du sel de sodium d'acide hyaluronique, obtenue par fermentation bactérienne à partir d'une fraction de poids moléculaire élevé (> 1500 kDa). L'acide hyaluronique, polysaccharide de la famille des glycosaminoglycanes, est naturellement présent dans de nombreux tissus humains tels que le cartilage et le liquide synovial: il est sécrété en continu dans la cavité articulaire et représente le principal composant du liquide synovial, auquel il confère sa viscosité et son élasticité caractéristiques.
Ces propriétés sont essentielles pour que le fluide remplisse les fonctions de lubrifiant et d'amortisseur dans les articulations normales, afin de protéger le cartilage et les tissus mous des dommages mécaniques. Dans les pathologies traumatiques et dégénératives des articulations, la quantité d'acide hyaluronique diminue et le liquide synovial perd de sa viscosité, entraînant une altération de la fonction et des symptômes douloureux.

Composition
Sel de sodium d'acide hyaluronique 1,5%, chlorure de sodium, phosphate de sodium dibasique 12H₂O, phosphate de sodium monobasique 2H₂Ou de l'eau pour préparations injectables.

Comment utiliser
Injecter Hyalubrix, à l'aide d'une aiguille stérile appropriée (par exemple 18 ou 20 G), dans l'articulation lésée à des intervalles hebdomadaires pendant un total de 3 semaines. Si nécessaire, d'autres injections peuvent être effectuées. L'administration du produit ne doit être effectuée que par des médecins spécialistes. Toutes les règles concernant l'asepsie et les techniques d'injection doivent être respectées. S'il y a un déversement, retirez-le avant d'injecter Hyalubrix. La stérilité également sur la surface externe de la seringue rend le produit approprié pour une utilisation en salle d'opération.

Avertissements
Ne pas administrer aux patients présentant une sensibilité individuelle connue aux composants du produit en cas d'infections cutanées ou de maladies dans la zone d'injection. Bien que les études réalisées sur des animaux de laboratoire indiquent que le produit ne présente aucun potentiel de toxicité pour la reproduction et le développement, Hyalubrix n'a pas été testé chez la femme enceinte.
Ne pas utiliser si l'emballage est endommagé. N'utilisez pas le produit après la date de péremption indiquée sur l'emballage. La date de péremption fait référence au produit conservé dans son emballage d'origine à une température ne dépassant pas 25 ° C. Hyalubrix est à usage unique, ce qui signifie qu'il ne doit être utilisé qu'une seule fois et sur un seul patient. La seringue complète avec l'aiguille doit être jetée immédiatement après utilisation, même si la solution n'a pas été entièrement administrée. Si le produit est retraité et / ou réutilisé, Fidia Farmaceutici ne peut garantir ses performances, sa fonctionnalité, sa structure matérielle, sa propreté et sa stérilité. La réutilisation peut entraîner une maladie, une infection et / ou un préjudice pour le patient ou l'utilisateur. Après utilisation, éliminer selon la réglementation en vigueur. Tenir hors de portée des enfants.
-Effets indésirables: une douleur localisée, un gonflement, une chaleur et une rougeur peuvent parfois survenir au site d'injection. Ces symptômes sont généralement légers et transitoires. Des réactions inflammatoires plus marquées, parfois avec la présence de cristaux de pyrophosphate de sodium, ont parfois été rapportées en conjonction avec des injections intra-articulaires de hyaluronate. Comme pour tout traitement intra-articulaire, une arthrite septique peut rarement survenir si les précautions générales d'injection ne sont pas observées ou si le site d'injection n'est pas aseptique.
-Interactions: ne pas utiliser en concomitance avec des désinfectants contenant des sels d'ammonium quaternaire, car l'acide hyaluronique peut précipiter en leur présence. Évitez l'administration simultanée d'Hyalubrix avec d'autres produits à usage intra-articulaire, afin d'éviter toute interaction possible.

espace de rangement
Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C.
Validité pour emballage intact: 18 mois.

Format
Carton contenant 3 seringues préremplies.
Chaque seringue est scellée dans un blister stérilisé à l'oxyde d'éthylène et contient 30 mg de sel de sodium d'acide hyaluronique dans 2 ml de solution stérilisée à la vapeur.

La morue. 105463