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SERINGUE INTRA-ARTICULAIRE PRÉREMPLIE SUPARTZ ACIDE HYALURONIQUE 25 MG 2,5 ML 5 PIÈCES

MDM SpA
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943008589
12 Produits
Supartz est une seringue préremplie à base d'acide hyaluronique.



Action lubrifiante sur les articulations.



Version 5 seringues.




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SERINGUE INTRA-ARTICULAIRE PRÉREMPLIE SUPARTZ ACIDE HYALURONIQUE 25 MG 2,5 ML 5 PIÈCES

Supartz

Description
Solution stérile et apyrogène de hyaluronate de sodium, hautement purifiée, sans action inflammatoire, de haut poids moléculaire extrait du crête de coq et est un polysaccharide contenant des unités disaccharidiques répétées d'acide D-glucuronique et de N-acétyl-D-glucosamine. Le hyaluronate de sodium est un composant commun de toutes les matrices extracellulaires des tissus conjonctifs. On le trouve dans de nombreuses espèces différentes, y compris les humains, mais est chimiquement identique quelle que soit l'espèce d'origine. Le hyaluronate de sodium utilisé dans la fabrication de Supartz est d'origine aviaire et est dérivé, au moyen d'un processus de purification prolongé. Supartz est une solution transparente et inodore, avec un pH de 6,8 à 7,8 et un rapport de 1,0 à 1,2 entre la pression osmotique et la solution saline. Après injection dans l'articulation, une petite quantité de Supartz est métabolisée dans le liquide synovial, tandis que le reste est distribué dans les tissus synoviaux où il est partiellement décomposé en molécules plus petites. Supartz pénètre ensuite dans la circulation sanguine et est métabolisé principalement dans le foie. Les produits du métabolisme ne sont pas toxiques et sont éliminés du corps par les poumons, les intestins et les voies urinaires. Supartz est commercialisé en solution stérile en seringues jetables pré-remplies pour réduire le risque de contamination lors de l'aspiration de la solution.

Comment utiliser
- Ouvrez le blister en décollant le film et retirez la seringue.
- Saisissez la partie épaisse du capuchon, dévissez-le soigneusement et retirez-le obliquement.
- De manière aseptique, fixez une aiguille de taille appropriée (par exemple, calibre 22-23) sur la seringue. Pour assurer un joint étanche et pour éviter les fuites pendant l'administration, fixez l'aiguille en toute sécurité en tenant fermement le luer lock.
- Désinfectez le site d'injection avant l'injection.
-Supartz permet d'améliorer la fonction lubrifiante du liquide synovial dans le modèle d'articulation artificielle et dans le modèle animal expérimental.
-Supartz sert à recouvrir et à protéger les surfaces cartilagineuses détériorées dans le modèle animal expérimental.
-Supartz permet d'éviter les adhérences tendineuses en agissant comme une barrière physique dans le modèle animal expérimental.
-Supartz permet de réduire la douleur dans l'arthrose du genou et la périarthrite de l'épaule.
-Supartz permet de réduire la raideur dans l'arthrose du genou et la périarthrite de l'épaule.
Le schéma thérapeutique recommandé pour Supartz chez l'adulte consiste en cinq (5) injections dans l'articulation du genou ou de l'épaule (cavité articulaire, bourse sous-acromiale et gaine du tendon du biceps), à des intervalles d'une par semaine. Cependant, il peut être nécessaire de synchroniser le moment de l'injection intra-articulaire avec les symptômes du patient. Si les symptômes ne s'améliorent pas, arrêtez Supartz après cinq (5) injections.
Avant d'injecter Supartz, retirer l'épanchement si présent, au moyen d'une arthrocentèse. Étant donné que Supartz est visqueux, utilisez des aiguilles d'une taille appropriée pour les injections (par exemple, la taille 22-23). Pour effectuer des injections dans la cavité articulaire du genou, insérez l'aiguille dans l'articulation dans une direction horizontale ou légèrement inclinée vers le bas, dans l'espace entre la rotule et le fémur. Il n'est pas rare de ressentir une certaine résistance lorsque l'aiguille pénètre dans la capsule articulaire. L'articulation scapulo-humérale est plus facilement accessible du côté antérieur, mais des approches postérieures ou latérales sont également adoptées. Pour administrer avec précision Supartz dans le périténum du biceps, insérez l'aiguille dans l'épiderme à 20-30 ° et parallèlement au creux. S'il entre dans le tendon, une certaine résistance sera offerte à l'injection. Si disponible, effectuez une injection guidée par ultrasons dans la gaine du biceps pour identifier plus précisément la position.

Avertissements
- Soyez extrêmement prudent lors de l'administration de Supartz à des patients présentant des infections cutanées primaires ou des lésions au site d'injection.
-Ne donnez pas Supartz aux femmes enceintes, aux mères allaitantes et aux enfants car la sécurité du médicament n'a pas été testée dans ces populations.
-Supartz est destiné à être injecté dans les articulations de patients souffrant d'arthrose du genou ou de périarthrite de l'épaule et ne doit donc être administré que par des médecins expérimentés dans ce type de procédure d'injection.
- Administrer Supartz avec prudence chez les patients présentant une hypersensibilité à d'autres médicaments dont les antécédents indiquent un dysfonctionnement hépatique.
- Administrer Supartz avec prudence chez les patients atteints de coagulopathies systémiques.
- Administrer Supartz avec prudence chez les patients présentant une stase lymphatique ou veineuse du membre au point d'injection.
- Administrer Supartz en prenant soin de l'asepsie, en prenant les précautions habituelles prises lors des injections.
-Supartz est à usage unique. Utilisez-le immédiatement après son ouverture et ne le réutilisez pas.
-Ne pas injecter Supartz dans une veine.
-Ne pas utiliser Supartz en usage ophtalmique.
-N'utilisez pas Supart si l'emballage ou la seringue est endommagé ou ouvert.
-Ne pas utiliser Supartz après la date de péremption indiquée sur l’étiquette et l’emballage extérieur.
-Supartz peut précipiter en présence de désinfectants contenant des sels d'ammonium quaternaire (comme le chlorure de benzalkonium) et / ou de la chlorexédine. Il faut donc prêter attention à cet aspect. (L'utilisation de désinfectants tels que la povidone iodée est recommandée).
-Ne pas restériliser Supartz.
-Ne réutilisez pas les seringues et les aiguilles.
-Seule la solution contenue dans les seringues Supartz est stérile. La surface extérieure des seringues Supartz n'est pas stérile. Des précautions appropriées doivent être prises lors de la manipulation des seringues Supartz dans un champ stérile.
Précautions: À moins d'être injecté dans le périténum du biceps, assurez-vous que Supartz est injecté dans la cavité articulaire, car une fuite à l'extérieur de la cavité pourrait causer de la douleur. Les patients doivent être informés de maintenir l'articulation touchée au repos après l'injection de Supartz afin de réduire la possibilité de symptômes douloureux localisés. Dans l'arthrose du genou avec inflammation sévère, l'inflammation devra être réduite avant d'injecter Supartz, car l'inflammation peut s'aggraver en raison de l'injection. Le hyaluronate de sodium contenu dans Supartz est un matériel biologique hautement purifié d'origine aviaire. Les médecins doivent être conscients des risques potentiels qui peuvent survenir avec les procédures d'injection de toute substance biologique. Les patients doivent être informés de la nécessité de retourner chez le médecin en cas de symptômes pouvant être associés aux effets indésirables ci-dessus.
Effets indésirables cliniquement significatifs: puisqu'ils peuvent survenir, bien que rarement, (incidence Autres effets secondairesDes cas d'effets indésirables suivants ont été rapportés au cours des études cliniques et de la pharmacovigilance de Supartz, après commercialisation. En cas d'anomalie, interrompre l'administration et traiter les patients avec un traitement approprié.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés en relation avec les procédures d'injection.
- arthrite septique
- saignement au site d'injection
- nécrose cutanée.

espace de rangement
Conserver à une température comprise entre 1 ° C et 25 ° C.
Protéger du gel.
Utilisez Supartz avant la date de péremption indiquée sur l'étiquette et sur l'emballage extérieur.
Validité pour emballage intact: 3 ans.

Format
Disponible:
-1 seringue préremplie de 2,5 ml;
-3 seringues préremplies de 2,5 ml;
-5 seringues préremplies de 2,5 ml.

La morue. MD030701
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