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SERINGUE INTRA-ARTICULAIRE ACIDE HYALURONIQUE MONOVISC 20MG/ML 4 ML

  • VR MEDICAL Srl
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Dispositif médical CE.
Solution stérile et pyrogène à base d'hyaluronate de sodium légèrement réticulé avec un liant chimique exclusif

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SERINGUE INTRA-ARTICULAIRE ACIDE HYALURONIQUE MONOVISC 20MG/ML 4 ML

UNIQUE VISC

Dispositif médical CE.
Solution stérile et pyrogène, à base d'hyaluronate de sodium légèrement réticulé avec un liant chimique exclusif. Contient 22 mg/ml d'hyaluronate de sodium légèrement réticulé (NaHA) dissous dans une solution saline tamponnée au phosphate à l'osmolarité physiologique. Il est composé d'hyaluronate de sodium ultra pur de haut poids moléculaire, produit par fermentation bactérienne. L'acide hyaluronique est un polysaccharide naturel complexe de la famille des glycosaminoglycanes.
– Il est indiqué comme complément ou substitut viscoélastique du liquide synovial dans les articulations humaines.
- Il convient au traitement des symptômes de dysfonctionnement articulaire humain tels que l'arthrose.
Les actions réalisées par le produit sont : la lubrification et le support mécanique.

Comment utiliser
Injecter la quantité requise de produit à l'aide d'une aiguille hypodermique stérile, jetable et de diamètre approprié dans l'espace articulaire sélectionné. L'aiguille stérile doit être fixée à la seringue Monovisc par du personnel médical, en utilisant une technique aseptique approuvée par le centre clinique. Les diamètres les plus couramment utilisés pour les injections au genou sont les calibres 18-21. La sélection finale pour toute procédure doit être déterminée par le médecin. Avant d'injecter le produit, le médecin doit s'assurer que la pénétration dans l'espace synovial articulaire est adéquate.

Contre-indications
Le produit est composé de hyaluronate de sodium réticulé et peut contenir des traces de protéines bactériennes gram-positives. Les conditions préexistantes suivantes peuvent constituer des contre-indications relatives ou absolues à l'utilisation du produit :
– sensibilité connue à l'un des matériaux contenus dans le produit ;
- infections préexistantes de la région cutanée du site d'injection prévu ;
– infection articulaire connue ;
Anomalies hémorragiques systémiques connues.

Avertissements
Il est recommandé de prendre les précautions habituelles pour l'injection de substances dans les articulations. Seul le personnel médical compétent dans les techniques d'injection acceptées pour l'administration d'agents dans les espaces articulaires doit injecter du hyaluronate de sodium pour cette application. La quantité de produit à injecter dépend du site spécifique et de l'anatomie du patient et doit être définie par le médecin réalisant l'intervention. N'utilisez pas de quantités excessives d'hyaluronate de sodium et surveillez étroitement le patient. Ne remplissez pas trop l'espace synovial. Si la douleur augmente pendant l'injection, arrêtez l'injection et retirez l'aiguille. Pour usage intra-articulaire. Contenu stérile. Usage unique. Ne pas restériliser. Ne pas utiliser si l'emballage interne du produit est ouvert ou endommagé. Après chaque injection, jetez les aiguilles ou les seringues usagées. La vente et l'utilisation de cet appareil sont réservées à ou sous la supervision d'un médecin.

stockage
Conserver à une température comprise entre 2° et 25°C. Protéger du gel.

Format
Préparation viscoélastique stérile fournie dans une seringue en verre jetable de 4,0 ml.

Code VRMV1

912619513
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