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SERINGUE INTRA ARTICULAIRE PRE-REMPLIE CINGAL 4 ML 22MG/ML ACIDE RETICULE AVEC 4,5 MG/ML D'HEXACETONIDE DE TRIAMCINOLONE

  • ABIOGEN PHARMA SpA
  • 971279601
  • 0866142000076

Cingal est une suspension blanc cassé, opaque, stérile et à usage unique d'un gel d'acide hyaluronique (HA) réticulé avec un corticostéroïde ajouté (hexacétonide de triamcinolone).

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SERINGUE INTRA ARTICULAIRE PRE-REMPLIE CINGAL 4 ML 22MG/ML ACIDE RETICULE AVEC 4,5 MG/ML D'HEXACETONIDE DE TRIAMCINOLONE

C1 + NGAL

HYALURONATE DE SODIUM RÉTICULÉ 88 m2
AVEC TRIAMCINOLONE HEXACETONIDE 18 m2
POUR INJECTION INTRA-ARTICULAIRE


Matériaux
Cingal est une suspension blanc cassé, opaque, stérile et à usage unique d'un gel d'acide hyaluronique (HA) réticulé avec un corticostéroïde ajouté (hexacétonide de triamcinolone).

Présentation
L'HA est un composant essentiel de la matrice extracellulaire et se trouve en fortes concentrations dans le liquide synovial des articulations.
L'acide hyaluronique est biocompatible par nature et son processus de dégradation suit une voie physiologique normale.
HA est responsable des propriétés viscoélastiques du liquide synovial.
Le liquide synovial des articulations touchées par l'arthrose a une concentration en HA et un poids moléculaire en HA inférieur à celui des articulations saines. Il a été démontré que les suppléments d'hyaluronate de sodium (viscosuppléments) sont bien tolérés dans les articulations synoviales touchées par l'arthrose et agissent pour réduire la douleur et améliorer la fonction grâce à la lubrification et au soutien mécanique.
L'hexacétonide de triamcinolone corticostéroïde ajouté a une action anti-inflammatoire pour fournir un soulagement de la douleur à court terme lorsqu'il est utilisé dans une injection intra-articulaire d'une articulation affectée par l'arthrose.

Stérilité
Produit stérile (pressage à la vapeur).

Validité
36 mois (à partir de la date de fabrication).

Classification
Dispositif Médical de Classe III (Directive 93-42-CEE).

Statut réglementaire
Marquage CE (organisme désigné 0120).

Directions
Cingal est indiqué comme supplément viscoélastique ou comme substitut du liquide synovial dans les articulations humaines.
Cingal convient au soulagement rapide et à long terme des symptômes des maladies articulaires telles que l'arthrose.
Cingal agit sur le long terme en soulageant les symptômes par la lubrification et le soutien mécanique, apportant également un soulagement de la douleur à court terme grâce à l'hexacétonide de triamcinolone.

Contre-indications
Cingal est composé d'acide hyaluronique réticulé, d'hexacétonide de triamcinolone et d'ingrédients inactifs. Les conditions préexistantes suivantes pourraient entraîner des contre-indications relatives ou absolues à l'utilisation de Cingal :
• hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients contenus dans Cingal ;
• infections préexistantes dans la zone cutanée du site d'injection prévu ;
• infection connue dans l'articulation de référence ;
• troubles systémiques connus de la coagulation.
L'hexacétonide de triamcinolone, médicament auxiliaire, est contre-indiqué en cas de :
• tuberculose active ;
• kératite à herpès simplex ;
• psychose aiguë ;
• mycoses systémiques et parasitoses (infections à strongyloïdes).

Mode d'emploi
Cingal est injecté directement dans l'espace articulaire choisi au moyen d'une aiguille hypodermique stérile et jetable d'épaisseur appropriée.
Le personnel de santé doit insérer l'aiguille stérile dans la seringue de Cingal en utilisant une technique aseptique approuvée par l'établissement de santé.
La taille d'aiguille recommandée pour les injections au genou est de calibre 18-21.
Le choix final de l'aiguille pour toute procédure appartient au médecin.
Le médecin doit s'assurer que l'aiguille a correctement pénétré dans l'espace synovial de l'articulation avant d'injecter Cingal.

Présentations
Cingal est une préparation stérile fournie dans une seringue en verre à usage unique de 4,0 ml

Mode de conservation
A conserver à une température comprise entre 2 et 25°C.
Évitez le gel.
Avant d'utiliser Cingal, le produit réfrigéré doit être amené à température ambiante (ce processus nécessite environ 20 à 45 minutes).

Code VRCN1
971279601
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