COCARNETIN B12 FLACONCINI OS 10FL 10ML

ALFASIGMA SpA
021852013
12 Produits

Flacons d'énergie avec Cocarnetina et vitamine B12.

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COCARNETIN B12 FLACONCINI OS 10FL 10ML

Indications thérapeutiques

Pédiatrie: Tous les états de malnutrition des enfants, des nourrissons et des prématurés, les retards de croissance, l'insuffisance pondérale, les dystrophies, les anorexies, la perte de poids quelle qu'en soit la cause, l'affaiblissement post-infectieux. Médecine interne: Amincissement pathologique de toute étiologie, minceur sans cause apparente, inappétence, asthénie, convalescence, comme anticatabolique dans les thérapies prolongées à la cortisone et dans la thyrotoxicose, dans l'hypoprotéinémie des hépatopathies et des néphroses.

Dosage et mode d'utilisation

Nourrissons et bébés prématurés: a Fiole par jour dilué dans l'eau. Enfants et adolescents: 1-2 flacons par jour dilué dans l'eau. Adultes: 2-3 flacons par jour. Populations spéciales. Patients âgés: Aucun ajustement posologique de CoCarnitin B12 n'est nécessaire chez les patients âgés. Patients souffrant d'insuffisance rénale: Les patients présentant une insuffisance rénale sévère ne doivent pas être traités par l'administration orale de doses élevées de L-carnitine pendant des périodes prolongées car cela peut induire une accumulation de métabolites potentiellement toxiques, voir rubrique 4.4. Aucune donnée n'est disponible sur l'utilisation de la vitamine B12 chez les patients insuffisants rénaux. Patients souffrant d'insuffisance hépatique: Aucune donnée n'est disponible chez les patients présentant une insuffisance hépatique Les caractéristiques de CoCarnitin B12 peuvent être modifiées par une exposition à la lumière et si elle n'est pas utilisée immédiatement après son mélange avec des liquides ou des aliments.

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

Effets secondaires

Les effets indésirables de toute source (études cliniques, données cliniques publiées pour les différents principes actifs et données post-commercialisation de CoCarnitin B12) sont répertoriés ci-dessous par classe de systèmes d'organes MedDRA. Au sein de chaque classe, les effets indésirables sont classés par fréquence. Dans chaque classe de fréquence, les effets indésirables sont classés par ordre décroissant de gravité. De plus, la catégorie de fréquence correspondante pour chaque effet indésirable est basée sur la convention suivante (CIOMS III): très fréquent (≥1 / 10), fréquent (≥1 / 100, Troubles du système nerveux. Peu fréquent: maux de tête. Problèmes gastro-intestinaux. Peu fréquent: distension abdominale, douleur gastro-intestinale, vomissements; Fréquent: douleur abdominale, diarrhée, nausée. Des cas de convulsions ont été rapportés chez des patients avec ou sans antécédents de crises convulsives ayant reçu de la L-carnitine par voie orale ou intraveineuse (voir rubrique 4.4).Déclaration des effets indésirables suspectés. La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l'autorisation du médicament est importante, car elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice / risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indésirable suspecté via le système national de notification à l'adresse https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Mises en garde spéciales

L'administration orale chronique de doses élevées de L-carnitine chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère peut induire une accumulation des métabolites potentiellement toxiques: la triméthylamine (TMA) et la triméthylamine-N oxyde (TMAO). De très rares cas d'augmentation de l'INR (rapport international normalisé) ont été rapportés chez des patients recevant un traitement concomitant avec de la L-carnitine et de la coumarine. L'INR ou d'autres tests de coagulation appropriés - doivent être contrôlés chaque semaine jusqu'à ce que les valeurs se stabilisent, puis mensuellement, chez les patients prenant des anticoagulants avec de la L-carnitine. Des cas de convulsions ont été rapportés chez des patients avec ou sans antécédents de crises convulsives ayant reçu de la L-carnitine par voie orale ou intraveineuse. Chez les patients présentant des conditions prédisposantes sous-jacentes, le traitement par L-Carnitine peut déclencher des convulsions. CoCarnitin B12 contient 4,075 g de sorbitol par flacon. Le sorbitol peut provoquer des troubles gastro-intestinaux est ont un léger effet laxatif. L'effet additif de la co-administration de médicaments contenant du sorbitol (ou du fructose) et l'apport alimentaire quotidien de sorbitol (ou de fructose) doivent être pris en compte. La teneur en sorbitol des médicaments oraux peut modifier la biodisponibilité d'autres médicaments oraux co-administrés. Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose ne doivent pas recevoir ce médicament. CoCarnitin B12 contient 1,5 g de saccharose par flacon. Le saccharose peut être mauvais pour vos dents. Les patients présentant de rares problèmes d'intolérance au fructose, de malabsorption du glucose-galactose ou d'insuffisance en sucrase isomaltase ne doivent pas prendre ce médicament. CoCarnitin B12 contient 0,048 g de benzoate de sodium par flacon. L'augmentation de la bilirubine suite à son détachement de l'albumine peut augmenter la jaunisse néonatale qui peut se développer en kernitter (dépôts de bilirubine non conjuguée dans le tissu cérébral). Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c'est-à-dire qu'il est essentiellement `` sans sodium ''. Compte tenu de la labilité et de la photosensibilité particulières du cobamamide, toute solution du produit dans des liquides ou son mélange dans d'autres aliments doit avoir lieu immédiatement avant le moment de l'administration. La drogue n'est ni addictive ni addictive. Les produits contenant du cobamamide ne doivent pas être administrés à des sujets anémiques, sauf sur la base d'investigations visant à établir la nature exacte de l'anémie.

La grossesse et l'allaitement

Grossesse: La L-Carnitine traverse le placenta. Les taux de carnitine chez les nouveau-nés reflètent ceux de la mère. Il n'y a pas d'études cliniques disponibles sur l'administration de vitamine B12 ou de CoCarnitine B12 chez la femme enceinte. Temps d'alimentation: La L-carnitine est le composant normal présent dans le lait maternel. Il n'y a pas d'études cliniques chez les femmes qui allaitent avec des suppléments contenant de la L-carnitine ou de la CoCarnitine B12. La fertilité: Les études cliniques de fertilité avec la L-carnitine n'ont pas signalé de problèmes de sécurité. Il n'y a pas d'études cliniques sur la fertilité avec la vitamine B12.

Expiration et conservation

Ne pas conserver à une température supérieure à 25 ° C.

Interactions avec d'autres médicaments

Anticoagulants oraux: De très rares cas d'augmentation de l'INR (rapport international normalisé) ont été rapportés chez des patients recevant un traitement concomitant par la L-carnitine et la coumarine (voir rubrique 4.4). L'INR ou d'autres tests de coagulation appropriés doivent être surveillés une fois par semaine jusqu'à ce que les valeurs se stabilisent et une fois par mois par la suite chez les patients prenant de la L-carnitine en association avec de la coumarine (voir rubrique 4.4). Autres interactions: L'administration concomitante de L-carnitine avec des médicaments induisant une hypocarnitinémie due à une augmentation de la perte rénale de carnitine (acide valproïque, promédicaments contenant de l'acide pivalique, céphalosporines, cisplatine, carboplatine et ifosfamide) peut réduire la disponibilité de la L-carnitine. Il n'y a aucune interaction connue de la vitamine B12 avec d'autres médicaments.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été signalé.

Principes actifs

Un bouchon contient: Principe actif: Cobamamide 2 mg. UNE Fiole contient: Principe actif: Sel interne de L-Carnitine 500 mg. Excipients à effet notoire: solution de sorbitol 70% (E420). 4,075 g, saccharose 1,5 g, benzoate de sodium 0,048 (E211) g. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

Excipients

Le bouchon contient: polyéthylène glycol 4000, poudre de mannitol. Le flacon contient: solution de sorbitol 70%, benzoate de sodium, jus de cerise noire, jus d'orgeat, saccharose, eau déminéralisée au goût

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