GLIALIA 700MG + 70MG MICROGRANULES VOIE ORALE SUBLINGUE VIA 20 SACHETS 1,27 G

Glialia

Aliments destinés à des fins médicales spéciales. Sans:gluten,lactose, Sucres.
Glìalia doit être utilisé sous surveillance médicale chez les sujets souffrant de troubles soutenus par des processus neuro-inflammatoires associés à : des événements ischémiques transitoires (AIT) ; états post-critiques sur une base ischémique ; états post-traumatiques du SNC ; états de déclin cognitif (Mild Neurocognitive Disorder - Mild-NCD); les démences à un stade précoce ; parkinsonismes dans la phase initiale; les maladies inflammatoires démyélinisantes ; maladies des motoneurones; états de modification de l'humeur.
Palmitoyléthanolamide
C'est une substance lipidique endogène naturelle à structure N-acyléthanolamide qui dans l'organisme a pour fonction d'intervenir physiologiquement pour maintenir l'homéostasie tissulaire intersystémique.
lutéoline
C'est aussi une substance naturelle appartenant à la famille des flavones, dotée d'effets antioxydants considérables et particuliers.
L'association du Palmitoyléthanolamide et de la Lutéoline sous une forme co-ultramicronisée (PEALUT ultramicrocomposite) permet aux deux principes actifs d'exercer un effet synergique dans le contrôle de la neuroinflammation induite par différentes noxes endogènes et exogènes affectant le Système Nerveux Central ; ce contrôle s'effectue par la modulation inhibitrice de cellules non neuronales - astrocytes, microglie, mastocytes - normalement chargées d'assurer l'équilibre homéodynamique du tissu nerveux central.

Ingrédients

Comment utiliser

Les microgranules de Glìalia à usage sublingual doivent être utilisées sous surveillance médicale à la suite d'événements aigus associés à une neuroinflammation du SNC (situations post-critiques, post-traumatiques) ou, en traitement d'attaque, dans les états initiaux de maladies neurodégénératives rapidement diagnostiquées ; il est recommandé de prendre 2 sachets par jour pendant des cycles de 20 à 30 jours éventuellement répétés en utilisant, si possible, la voie sublinguale.

Avertissements et précautions d'emploi
A utiliser sous contrôle médical.
Le produit ne peut pas représenter la seule source de nourriture.
Tenir hors de la portée des enfants de moins de 3 ans.
Interactions : non mises en évidence.
Grossesse : l'administration du produit pendant la période de grossesse avérée ou présumée est déconseillée, en raison de données insuffisantes concernant l'utilisation de l'association Palmitoyléthanolamide et Lutéoline dans ces situations.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines : Le palmitoyléthanolamide et la lutéoline, aux doses recommandées, n'affectent pas l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Effets indésirables : aucun effet indésirable n'a été rapporté même après une administration à long terme et de fortes doses de Palmitoyléthanolamide, et il n'y a pas eu non plus de rapports d'accoutumance ou de dépendance. Chez l'homme, l'administration de 100 mg/jour de Lutéoline pendant 4 mois s'est avérée bien tolérée et sans danger.
Surdosage : Il n'y a aucun cas clinique connu de surdosage.

Propriétés pharmacologiques
Catégorie d'autorisation sanitaire (ministère de la santé) : Aliments destinés à des fins médicales spéciales.
Propriétés pharmacodynamiques
Le palmitoyléthanolamide est un N-acyléthanolamide endogène, sans effet psychotrope. Des études précliniques ont montré que le Palmitoyléthanolamide agit, de manière pléiotrope, sur les mécanismes de la neuroinflammation, exerçant un effet neuroprotecteur efficace. L'utilisation de modèles expérimentaux translationnels a clairement montré que le Palmitoyléthanolamide est capable d'agir sur la neuroinflammation centrale par la modulation synchronique des cellules non neuronales (astrocytes, microglie, mastocytes) déterminant ainsi une neuroprotection efficace.
La lutéoline présente une normalisation élevée de l'état oxydatif local associé à la neuroinflammation dans le SNC. Les données disponibles montrent comment l'association entre le Palmitoyléthanolamide et la Lutéoline, administrée sous forme d'ultramicrocomposite. La Pealut obtenue par co-ultramicronisation, est hautement synergique sur les mécanismes de la neuroinflammation dans le SNC.
Mécanismes d'action
Des études récentes ont montré que l'administration de Palmitoyléthanolamide + Lutéoline, sous la forme de l'ultramicro-composite Pealut obtenu par co-ultramicronisation dans le rapport massique 10:1, augmente la viabilité cellulaire des lignées macrophages et astrocytaires soumises à un stress oxydatif. L'ultramicrocomposite Pealut inhibe de manière synergique la peroxydation lipidique, les dysfonctionnements mitochondriaux associés à l'apoptose cellulaire, la production d'oxyde nitrique (NO) et l'expression d'enzymes inductibles (NO-synthase et cyclo-oxygénase-2). Des résultats similaires ont été observés dans des cultures d'hippocampes organotypiques endommagées par le fragment de protéine amyloïde Ab1-42. Dans des modèles ischémiques, il a été démontré que l'ultramicrocomposite Pealut protège complètement les neurones de la mort cellulaire, confirmant l'effet synergique des deux molécules sous forme co-ultramicronisée. Pealut a démontré son efficacité in vivo dans des modèles de traumatismes du SNC et d'altération de l'humeur.

Propriétés pharmacocinétiques
Le profil temporel du palmitoyléthanolamide dans le plasma humain après une seule prise orale de quantités comprises entre 300 et 1200 mg, montre une augmentation dose-dépendante de la molécule. Le pic plasmatique du Palmitoyléthanolamide est observé une heure après l'administration ; par la suite, les taux plasmatiques commencent à décliner et atteignent la ligne de base dans les six heures. À une heure, les taux plasmatiques de palmitoyléthanolamide doublent par rapport à la valeur initiale après avoir pris 300 mg, alors qu'ils augmentent sept fois après avoir pris 1200 mg. Des études expérimentales ont montré qu'après administration orale, le palmitoyléthanolamide est uniformément distribué dans les tissus ; un pourcentage de la dose administrée traverse la barrière hémato-encéphalique et atteint les tissus cérébraux. La lutéoline libre a été retrouvée dans le plasma aussi bien chez l'animal de laboratoire que chez l'homme, après administration orale, démontrant qu'une partie de la lutéoline échappe à la dégradation due au premier passage hépatique, en tout cas évitée par l'administration sublinguale. Chez le rat, après administration orale, le pic maximal de lutéoline dans le plasma est atteint après 1 heure, tandis que le pic d'excrétion maximale dans les fèces et l'urine se produit vers 8 heures.

Toxicologie et tolérance
Des études de toxicologie ont montré que la DL/50 du Palmitoyléthanolamide administré par injection (par voie intrapéritonéale) chez le chien est supérieure à 400 mg/kg, et chez le rat, après administration unique avec gavage, dépasse 5000 mg/kg, alors qu'après administration toujours répétée par voie gastrique sonde, dépasse 500 mg/kg/jour.
Des études cliniques menées sur un grand nombre de patients démontrent l'excellente tolérance du Palmitoyléthanolamide même à des doses très élevées et l'absence de modifications cliniquement pertinentes dans les tests hématologiques et biochimiques réalisés. Des études toxicologiques chez le rat ont montré que l'administration jusqu'à 1 g/kg de Lutéoline n'induit pas d'effets toxiques. L'administration chronique de lutéoline à la dose de 23, 48 et 87 mg/kg respectivement pendant 26 semaines, n'a montré aucun effet toxique lié au poids corporel, aux tests hématologiques, hématochimiques et histopathologiques réalisés.
Palmitoyléthanolamide et embryotoxicité :il n'y avait aucune preuve d'effet tératogène ou embryotoxique du palmitoyléthanolamide après administration pendant la grossesse de 50 mg / kg de poids corporel pendant 12 jours. De plus, les nourrissons de mères ayant reçu du PEA avant l'accouchement et jusqu'à 10 jours après l'accouchement étaient plus résistants à la toxine Shigella Shigae. De même, les nourrissons de mères qui ont reçu du PEA après l'accouchement ont montré une résistance croissante évidente dès 5 jours après la naissance : ces données suggèrent que les mères peuvent avoir transféré du PEA aux nourrissons par le lait.
Mutagénicité :bien qu'un effet mutagène potentiel du Palmitoyléthanolamide puisse être exclu car il est déjà présent physiologiquement ?lialia® dans l'organisme des mammifères, la mutagénicité du PEA a été vérifiée à l'aide du test d'Ames, en utilisant 5 espèces mutantes de S. typhimurium (TA 1535-TA1537- TA1538 -TA98 et TA 100). Avec le test d'Ames, le Palmitoyléthanolamide, utilisé à des dosages compris entre 10 000 et 1 000 µg/ml, n'a pas modifié significativement le nombre de révertants. Même la lutéoline dans le test d'Ames, utilisant des concentrations comprises entre 12,1 et 225,0 nmol/ml, n'a pas montré d'effets mutagènes.
Palmitoyléthanolamide et tolérance gastrique :L'administration orale de Palmitoyléthanolamide à la dose de 50mg/kg (dose environ 5 fois supérieure à la dose active), et à la dose de 10mg/kg en administration répétée pendant 5 jours n'induit pas la formation d'ulcères. De plus, lorsqu'il est administré à une dose de 50 mg/kg en concomitance avec du diclofénac 15 mg/kg, dosage connu pour induire des lésions gastriques, le PEA diminue le potentiel ulcérogène des AINS, diminuant le nombre d'animaux qui développent une ulcération et atténuant tout dommage.

espace de rangement
Ranger à température ambiante.
Validité en emballage non ouvert : 36 mois.

Format
Lot de 20 sachets thermoscellés.

La morue.8060