• In saldo!
search

CERULISINA*GTT OTO FL 20ML

  • IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.
  • 020157018
Cerulisina è un farmaco a base del principio attivo xilene, appartenente alla categoria degli Orl: otologici locali e nello specifico Altri otologici. Cerulisina può essere prescritto con Ricetta OTC - medicinale di automedicazione. Per la dissoluzione di tappi di cerume ed epidermici.Nelle medicazioni di pulizia delle cavità operatorie conseguenti ad interventi nell'orecchio medio.
info_outline Scheda prodotto
Prezzo Speciale 14,90 €
Quantità
check_circle Disponibile
Spedito in 24 h
  Pagamenti comodi e sicuri

Anche con carta di credito

  Spedizione in 24h

GRATIS in Italia oltre 39,90€

  Resi veloci e sicuri

14 giorni per ripensarci

  Esperienza farmaceutica

Sempre al tuo servizio

Altri prodotti Altri prodotti ad un prezzo imbattibile

IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.

Scopri tutti i prodotti

CERULISINA*GTT OTO FL 20ML

1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

Cerulisina 4,6 g/100 ml + 87 g/100 ml gocce auricolari soluzione

2 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA

1 ml contiene:

  • principi attivi: dimetilbenzene 46 mg, olio di mandorle dolci 870 mg.

3 FORMA FARMACEUTICA

Gocce auricolari, soluzione

4 INFORMAZIONI CLINICHE

4.1 Indicazioni terapeutiche

Per la dissoluzione di tappi di cerume ed epidermici.

Nelle medicazioni di pulizia delle cavità operatorie conseguenti ad interventi nell'orecchio medio.

4.2 Posologia e modo di somministrazione

Posologia

La dose abituale è pari al contenuto del contagocce.

Per i tappi duri, le istillazioni si eseguono 2-3 volte al giorno ed il trattamento va continuato per 3-5 giorni in rapporto alla quantità di cerume da estrarre.

Non superare le dosi consigliate.

Modo di somministrazione

Uso topico.

Il contenuto di un contagocce, meglio se intiepidito, viene versato, dopo aver inclinato la testa, nel condotto uditivo. Il soggetto deve restare per 5-10 minuti in tale posizione.

Dopo si pratica il lavaggio dell'orecchio con acqua tiepida.

4.3 Controindicazioni

  • Ipersensibilità ai principi attivi.
  • Malattie dell'orecchio medio (otiti, timpano perforato).

4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

L'uso del medicinale non comporta particolari precauzioni.

Non utilizzare nei casi di timpano perforato.

L'uso, specie se prolungato, del medicinale può dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione. Ove ciò si verifichi interrompere il trattamento e istituire idonea terapia.

Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Comunicare l'insorgenza di eventuali effetti indesiderati non descritti nel foglio illustrativo, vedere paragrafo 4.8.

4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme d�interazione

Non sono note interazioni tra CERULISINA ed altri farmaci.

4.6 Fertilit�, gravidanza e allattamento

Non sono noti effetti dannosi alle normali dosi terapeutiche.

4.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

CERULISINA non altera la capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari.

4.8 Effetti indesiderati

L'uso prolungato di CERULISINA può provocare fenomeni di sensibilizzazione.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

4.9 Sovradosaggio

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.

5 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE

Dimetilbenzene: Altri preparati otologici - ATC: S02DC

5.1 Propriet� farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: altri preparati otologici, codice ATC: S02DC

CERULISINA gocce auricolari in soluzione è composto da dimetilbenzene (xilene) al 5% in olio di mandorle dolci. Queste due sostanze svolgono azione di tipo lipo-cheratolitica nei confronti dei tappi di cerume o epidermici che si formano nel condotto uditivo e che sono spesso causa di notevoli disturbi, quali sordità, ronzii, vertigini, accompagnati talvolta da emicranie e otalgie. Tale patologia è dovuta al rigonfiamento dei tappi di cerume quando vengono a contatto con l'acqua, per esempio in seguito ad un bagno, con conseguente ostruzione del condotto uditivo. In altri casi, lo stato patologico è provocato, paradossalmente, da strumenti usati per la pulizia, cotone od altro, che confluiscono verso il timpano le particelle di cerume.

I tappi epidermici, invece, si formano quando coesiste un'ipersecrezione di cerume ed una desquamazione del condotto e sono difficili da estrarre per la loro durezza.

L'estrazione di questi tappi è pertanto necessaria e viene facilitata dalla somministrazione locale di CERULISINA che somma l'azione solvente, senza rigonfiamenti, del dimetilbenzene a quella emolliente dell'olio di mandorle dolci.

L'estrazione risulta inoltre indolore e non provoca irritazione sia negli adulti che nei bambini.

5.2 Propriet� farmacocinetiche

Non pertinente

5.3 Dati Preclinici di sicurezza

Non disponibili.

6 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

6.1 Elenco degli eccipienti

Non presenti

6.2 Incompatibilit�

Nessuna nota.

6.3 Periodo di validit�

60 mesi

6.4 Precauzioni particolari per la conservazione

Nessuna.

6.5 Natura e contenuto del contenitore

Flacone in vetro contenente 20 ml di soluzione, contagocce in politene.

6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione

Nessuna istruzione particolare.

Il medicinale non utilizzato e i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.

7 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO

S.p.A. Italiana Laboratori BOUTY - Via Vanvitelli, 4 – 20129 Milano.

8 NUMERO(I) DELL�AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO

A.I.C. n. 020157018 4,6 g/100 ml + 87 g/100 ml gocce auricolari soluzione, flacone da 20 ml

9 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE

Data della prima autorizzazione: ottobre1962.

Data del rinnovo più recente: maggio 2000.

10 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

GU parte II n.68 del 10/06/2017

11 DOSIMETRIA

12 ISTRUZIONI PER LA PREPARAZIONE DI RADIOFARMACI

IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.
020157018

Scheda sintetica

Confezione
gocce 20 ml
Tipo Prodotto
FARMACO UMANO
Codice ATC
S02DC
Descrizione ATC
Preparati indifferenti
Gruppo Terapeutico
Orl: otologici locali
Principio Attivo
xilene
Classe
C
Forma Farmaceutica
gocce
Tipo Somministrazione
auricolare
Contenitore
flaconcino contagocce
Quantità
1 fiala/flacone/flaconcino
Capacità
20 millilitri
Quantità del Principio Attivo
5G
Ricetta richiesta
OTC - medicinale di automedicazione
chat Commenti (0)
Ordine rapido