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FITOSTIMOLINE*4% 5FL VAG
- Farmaceutici Damor S.p.A. (Unipersonale)
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Farmaceutici Damor S.p.A. (Unipersonale)
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FITOSTIMOLINE 600 mg Ovuli.
FITOSTIMOLINE 20 % Crema vaginale.
FITOSTIMOLINE 4 % Soluzione vaginale.
FITOSTIMOLINE 600 mg Ovuli: un ovulo da 3,5 g contiene il seguente principio attivo: estratto acquoso di Triticum vulgare (residuo secco pari a 200 mg/100 ml) 600 mg.
FITOSTIMOLINE 20 % Crema vaginale: 100 g di crema vaginale contengono il seguente principio attivo:
estratto acquoso di Triticum vulgare (residuo secco pari a 200 mg/100 ml) 20 g.
Eccipienti: alcool cetil stearilico, metilparaidrossibenzoato, propilparaidrossibenzoato
FITOSTIMOLINE 4 % Soluzione vaginale: 100 ml di soluzione vaginale contengono il seguente principio attivo:
estratto acquoso di Triticum vulgare (residuo secco pari a 200 mg/100 ml) 4 g.
Eccipienti: benzalconio cloruro
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
Ovuli.
Crema vaginale.
Soluzione vaginale.
FITOSTIMOLINE 600 mg Ovuli e FITOSTIMOLINE 20 % Crema vaginale: affezioni flogistiche e distrofiche di qualsiasi natura dei genitali femminili.
FITOSTIMOLINE 4 % Soluzione vaginale: affezioni flogistiche e distrofiche di qualsiasi natura dei genitali femminili. Profilassi pre e postoperatoria della chirurgia ginecologica.
FITOSTIMOLINE 600 mg Ovuli: 1 ovulo alla sera o secondo prescrizione medica.
Introdurre l'ovulo profondamente in vagina.
FITOSTIMOLINE 20 % Crema vaginale: 1-2 applicazioni al giorno o secondo il parere del medico.
FITOSTIMOLINE 4 % Soluzione vaginale: 1-2 irrigazioni vaginali al giorno o secondo il parere del medico.
L'irrigazione va eseguita preferibilmente in posizione distesa, trattenendo il liquido in vagina per alcuni minuti.
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
L'uso, specie se prolungato, di tutti i prodotti per uso topico, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. Ove ciò si verifichi, occorre sospendere il trattamento ed istituire, se necessario, una terapia idonea. Altrettanto dicasi in caso di sviluppo di germi insensibili.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti
“Fitostimoline 20 % Crema vaginale contiene l'alcool cetil stearilico: Può causare reazioni sulla pelle localizzate (ad es. dermatite da contatto).
Fitostimoline 20 % Crema vaginale contiene metil paraidrossibenzoato e propil paraidrossibenzoato: “Può causare reazioni allergiche (anche ritardate).
Fitostimoline 4 % Soluzione vaginale contiene benzalconio cloruro: Irritante, può causare reazioni sulla pelle localizzate.
Non sono note interazioni od incompatibilità.
FITOSTIMOLINE 600 mg Ovuli, FITOSTIMOLINE 20 % Crema vaginale e FITOSTIMOLINE 4 %
Soluzione vaginale possono essere impiegati senza inconvenienti in corso di gravidanza e di allattamento.
FITOSTIMOLINE 600 mg Ovuli, FITOSTIMOLINE 20 % Crema vaginale e FITOSTIMOLINE 4 %
Soluzione vaginale non influiscono sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Non si segnalano manifestazioni cliniche collaterali né effetti secondari indesiderati.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Non sono stai riportati casi di sovradosaggio.
Categoria farmacoterapeutica: Altri ginecologici Codice ATC: G02CX
L'estratto acquoso di Triticum vulgare (ETV) determina una intensa accelerazione dei processi riparativi tessutali, stimola la chemiotassi e la maturazione fibroblastica ed aumenta significativamente l'indice fibroblastico, punti cruciali dei processi riparativi. Tale attività trova conferma sperimentale sia nell'accelerata sintesi proteica (attività ODCasica), sia nell'aumentata capacità di captazione ed incorporazione di prolina marcata da parte dei tessuti.
Dopo applicazione topica, non è stato rilevato alcun assorbimento sistemico clinicamente rilevante dell'estratto acquoso di Triticum vulgare.
I dati preclinici rivelano assenza di rischi per gli esseri umani sulla base di studi convenzionali di farmacologia di sicurezza, tossicità per somministrazioni ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno, tossicità riproduttiva.
FITOSTIMOLINE 600 mg Ovuli
2-fenossietanolo; macrogol 400; macrogol 1500; macrogol 12000.
FITOSTIMOLINE 20 % Crema vaginale
2-fenossietanolo; glicerina; vaselina bianca; sodio cetil stearil solfato; alcool cetil stearilico; decil oleato; metile paraidrossibenzoato; propile paraidrossibenzoato; acqua depurata.
FITOSTIMOLINE 4 % Soluzione vaginale
2-fenossietanolo; benzalconio cloruro; acqua depurata.
Non sono note incompatibilità con altri farmaci.
FITOSTIMOLINE 600 mg Ovuli: 5 anni
FITOSTIMOLINE 20 % Crema vaginale e FITOSTIMOLINE 4 % Soluzione vaginale: 3 anni
FITOSTIMOLINE 600 mg Ovuli: conservare a temperatura non superiore ai 25°C.
FITOSTIMOLINE 20 % Crema vaginale e FITOSTIMOLINE 4 % Soluzione vaginale: nessuna particolare precauzione per la conservazione.
FITOSTIMOLINE 600 mg Ovuli : 6 ovuli in alveoli di alluminio accoppiato a polietilene.
FITOSTIMOLINE 20 % Crema vaginale: tubo da 60 g di alluminio litografato rivestito all'interno con film plastico protettivo, con 12 applicatori vaginali monouso.
FITOSTIMOLINE 4 % Soluzione vaginale: 5 flaconi da 140 ml di materiale plastico semirigido, con cannula inserita.
Prima dell'uso si consiglia di consultare quanto indicato al paragrafo "Informazioni cliniche".
Il prodotto non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità ai requisiti di legge locali.
FARMACEUTICI DAMOR S.p.A.
Via E. Scaglione,27 – 80145 Napoli
FITOSTIMOLINE 600 mg Ovuli: AIC n° 009115041
FITOSTIMOLINE 20 % Crema vaginale: AIC n° 009115078
FITOSTIMOLINE 4 % Soluzione vaginale: AIC n° 009115066
FITOSTIMOLINE 600 mg Ovuli: Dicembre 2009
FITOSTIMOLINE 20 % Crema vaginale: Dicembre 2009
FITOSTIMOLINE 4 % Soluzione vaginale: Dicembre 2009
01 Ottobre 2022