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GLICERO VALEROVIT*50CPR100MG
- Teofarma
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003803107
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GLICERO-VALEROVIT
Sciroppo
100 ml di sciroppo contengono:
Principi attivi
Sodio glicerofosfato g 2,000
(pari a sodio glicerofosfato anidro g 1,350)
Valeriana estratto g 1,000
(come estratto secco)
da Valeriana officinalis L. s.l., radix (valeriana radice) (3 – 4: 1).
Solvente d'estrazione: etanolo 60% V/V.
Eccipienti con effetti noti: saccarosio, metilidrossibenzoato (E218), propilidrossibenzoato e etanolo
Compresse rivestite
Ogni compressa contiene:
Principi attivi
Sodio glicerofosfato mg 40,00
(pari a sodio glicerofosfato anidro g 26,4)
Valeriana estratto mg 100,00
(come estratto secco)
da Valeriana officinalis L. s.l., radix (valeriana radice) (3 – 4: 1).
Solvente d'estrazione: etanolo 60% V/V.
Eccipienti con effetti noti: saccarosio e olio di arachidi.
Soluzione iniettabile per uso intramuscolare
Ogni fiala da 2 ml contiene:
Principi attivi
Sodio glicerofosfato g 0,100
(pari a sodio glicerofosfato anidro g 0,066)
Valeriana estratto g 0,020
(come estratto secco)
da Valeriana officinalis L. s.l., radix (valeriana radice) (3 – 4: 1).
Solvente d'estrazione: etanolo 60% V/V.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
Sciroppo
Compresse rivestite
Soluzione iniettabile per uso intramuscolare
Stati di affaticamento fisico e mentale. Ipereccitabilità.
Sciroppo
Ragazzi: da uno a tre cucchiai al giorno
Adulti: da uno a quattro cucchiai al giorno; nell'insonnia un cucchiaio prima di coricarsi.
Soluzione iniettabile per uso intramuscolare da una a due iniezioni al giorno per via intramuscolare
Compresse rivestite da uno a due compresse due - tre volte al giorno.
Ipersensibilità al Sodio glicerofosfato, alla valeriana o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Stati di insufficienza renale.
Arteriosclerosi in fase avanzata.
Ipersensibilità alle arachidi o alla soia (le compresse rivestite contengono olio di arachidi).
Non si segnalano particolari precauzioni di impiego.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti
Glicero-valerovit sciroppo e compresse rivestite contengono saccarosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.
Nessuna nota.
La somministrazione di Glicero-valerovit durante la gravidanza e l'allattamento con latte materno deve essere presa in considerazione solo se il beneficio atteso per la madre supera il rischio per il feto o il bambino.
Non sono noti effetti sulla capacità di guida o sull'uso di macchinari.
Non noti.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa
Non sono noti casi di iperdosaggio
Il glicerolo fosfato ha attività neurotonica.
La valeriana ha attività sedativa.
I glicerofosfati hanno un'ottima biodisponibilità e sono facilmente idrolizzati dalla fosfatasi alcalina.
Negli studi di tossicità acuta e cronica condotti nel roditore la somministrazione di dosi orali (sciroppo) e di dosi parenterali (soluzione iniettabile) fino a 70 e 180 volte, rispettivamente, quelle massime attive nell'uomo non hanno causato fenomeni tossici né decessi.
Analoga assenza di segni tossici è stata riscontrata anche negli studi di tossicità cronica condotti nel cane.
In studi effettuati nel ratto e nel coniglio non si sono osservati effetti embriotossici o teratogeni.
Sciroppo
Ammonio glicirrizzinato, aroma bitter, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, acido citrico, alcool, saccarosio, acqua depurata.
Compresse rivestite
Amido pregelatinizzato, silice colloidale anidra, cellulosa microgranulare, talco, magnesio stearato, idrossipropilmetilcellulosa, polietilenglicole 4000, polivinilpirrolidone, polietilenglicole 6000, acido stearico, olio arachidi idrogenato, alcool cetilico, titanio biossido (E 171), saccarosio
Soluzione iniettabile per uso intramuscolare
Lidocaina cloridrato, acqua per preparazioni iniettabili.
Non note.
Conservare a temperatura non superiore a 25° C
Sciroppo:
Flacone da 150 ml in vetro con capsula a vite.
Soluzione iniettabile per uso intramuscolare:10 fiale da 2 ml in vetro.
50 compresse rivestite:
blister PVC/AL/OPA.
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Teofarma S.r.l. via F.lli Cervi, 8 - Valle Salimbene (PV)
Sciroppo | A.I.C. 003803119 |
Soluzione iniettabile per uso intramuscolare | A.I.C. 003803095 |
Compresse rivestite | A.I.C. 003803107 |
14/04/1990 – 06/2010
Marzo 2018