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HIRUDOID*CREMA 50 G

  • EG S.p.A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AG
  • 010386062
Hirudoid è un farmaco a base del principio attivo glicosaminoglicano polisolfato, appartenente alla categoria degli Eparine e nello specifico Eparine o eparinoidi per uso topico. Hirudoid può essere prescritto con Ricetta SOP - medicinale non soggetto a prescrizione medica. Tromboflebiti e flebiti superficiali. Edema da stasi venosa. Dolore, infiammazione, edema, disturbi trofici negli stati post-flebitici e varicosi. Ematomi.
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HIRUDOID*CREMA 50 G

1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

HIRUDOID 40000 U.I. Crema

HIRUDOID 40000 U.I. Gel

2 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA

100 g di crema contengono:

Principio attivo: glicosaminoglicanopolisolfato (P.M. 5700-13700) mg 445 pari a 40000 U.I.;

100 g di gel contengono:

Principio attivo: glicosaminoglicanopolisolfato (P.M. 5700-13700) mg 445 pari a 40000 U.I.

Eccipiente con effetto noto: 0,50 g di propilene glicole (E1520).

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

3 FORMA FARMACEUTICA

Crema e gel.

4 INFORMAZIONI CLINICHE

4.1 Indicazioni terapeutiche

Tromboflebiti e flebiti superficiali. Edema da stasi venosa. Dolore, infiammazione, edema, disturbi trofici negli stati post-flebitici e varicosi. Ematomi.

4.2 Posologia e modo di somministrazione

Perforare la membrana del tubetto con la spina della capsula. Crema: salvo diversa prescrizione, disporre sulla parte malata 2-3 volte al giorno, 3-5 cm di crema (in caso di necessità e nelle applicazioni iniziali anche di più) e massaggiare leggermente fino all'assorbimento della crema.

Nel caso di infiammazioni particolarmente dolenti ed in presenza di trombosi, spalmare con cautela Hirudoid 40000 U.I. crema su tutta l'area cutanea interessata ed anche intorno ad essa, e coprire con garza di cotone o simili.

In questi casi l'effetto terapeutico di Hirudoid 40000 U.I. crema può essere amplificato frizionando anche zone più lontane dalla parte.

Gel: salvo diversa prescrizione, 3-5 cm di gel 2-3 volte al giorno.

Hirudoid 40000 U.I. gel è adatto all'impiego nelle tecniche fisioterapeutiche quali ionoforesi e fonoforesi.

Nel caso sia utilizzato con tecnica ionoforetica, esso va applicato sul catodo.

4.3 Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo, ad un eparinoide o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Uso esterno; se compaiono fenomeni di sensibilizzazione, che possono originarsi con l'uso protratto dei prodotti per applicazione cutanea, occorre interrompere il trattamento.

Hirudoid 40000 U.I. gel e crema contengono un alcool tra gli eccipienti e pertanto non devono essere applicati su ferite aperte o mucose.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti

Hirudoid 40000 U.I. gel

Questo medicinale contiene 5 mg di propilene glicole per g di gel.

4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme d�interazione

Non sono segnalate particolari interazioni con altri medicinali.

4.6 Fertilit�, gravidanza e allattamento

Per il prodotto non sono previste particolari precauzioni o avvertenze in caso di gravidanza e di allattamento.

4.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non sono segnalati particolari effetti sulla capacità di guidare e sull'uso di macchinari.

4.8 Effetti indesiderati

Non sono segnalati particolari effetti indesiderati.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

4.9 Sovradosaggio

Non sono segnalati particolari effetti dovuti a sovradosaggio.

5 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE

5.1 Propriet� farmacodinamiche

Categoria farmaco terapeutica: Terapia antivaricosa, eparinoidi organici

Codice ATC: C05BA01

Il prodotto si è dimostrato attivo su vari parametri chimico-fisici della sostanza intracellulare, quali la sintesi e la decomposizione degli acidi nucleici, i sistemi enzimatici coinvolti nel processo infiammatorio, nonchè dotato di azione inibitoria sull'attività ialuronidasica.

L'attività antitrombotica è stata documentata su trombi sperimentali in varie specie animali, e nell'uomo, utilizzando fibrinogeno marcato.

5.2 Propriet� farmacocinetiche

È stato dimostrato sia il suo assorbimento cutaneo che la sua efficacia nel trattamento percutaneo di essudati o ematomi indotti sperimentalmente.

5.3 Dati Preclinici di sicurezza

Il prodotto non presenta tossicità acuta o cronica, non interferisce con il processo gestativo ed è sprovvisto di attività teratogena, pur essendo stato somministrato agli animali da laboratorio in dosi notevolmente superiori a quelle terapeutiche, e, comunque, le massime possibili tenuto conto della forma farmaceutica e della via di somministrazione.

6 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

6.1 Elenco degli eccipienti

Crema: cutina LE, trigliceridi a catena media, alcool miristico, isopropile miristato, bentonite, essenza profumata, alcool isopropilico, imidurea, fenossietanolo, olio di rosmarino.

Gel: isopropanolo, propilene glicole (E1520), acido poliacrilico, sodio idrossido, acqua depurata.

6.2 Incompatibilit�

Non sono segnalati particolari tipi di incompatibilità.

6.3 Periodo di validit�

Crema: 3 anni; gel: 5 anni.

6.4 Precauzioni particolari per la conservazione

Hirudoid 40000 U.I. gel: questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione

Hirudoid 40000 U.I. crema: conservare a temperatura inferiore a 25°C

6.5 Natura e contenuto del contenitore

Tubi di alluminio flessibile e a foro cieco con capsula a vite in polietilene.

crema: tubo da 50 g e 100 g

gel: tubo da 50 g e 100 g

6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione

Nessuna in particolare.

7 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO

EG S.p.A. Via Pavia, 6 – 20136 Milano

8 NUMERO(I) DELL�AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO

Tubo 50 g crema, AIC n. 010386062; tubo 50 g di gel, AIC n. 010386074.

Tubo 100 g crema, AIC n. 010386098; tubo 100 g di gel, AIC n. 010386100.

9 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE

Giugno 2005

10 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

Marzo 2021

11 DOSIMETRIA

12 ISTRUZIONI PER LA PREPARAZIONE DI RADIOFARMACI

010386062

Scheda sintetica

Confezione
crema 50 g
Tipo Prodotto
FARMACO UMANO
Codice ATC
C05BA01
Descrizione ATC
Eparinoidi organici
Gruppo Terapeutico
Eparine
Principio Attivo
glicosaminoglicano polisolfato
Classe
C
Forma Farmaceutica
crema
Tipo Somministrazione
topica
Contenitore
tubo
Quantità
1 Tubetto
Capacità
50 grammi
Quantità del Principio Attivo
4,45MG
Ricetta richiesta
SOP - medicinale non soggetto a prescrizione medica
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