VITANGO*200MG 30 CPR RIV
1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Vitango 200 mg compresse rivestite con film
2 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa rivestita con film contiene:
Principio attivo: 200 mg di estratto (come estratto secco) di Rhodiola rosea L., rhizoma et radix (Rodiola rizoma e radice) (1.5 – 5: 1) (WS® 1375).
Solvente di estrazione: etanolo 67,7 % (v/v).
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3 FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Vitango è una compressa rivestita con film, rotonda e di colore rosso.
4 INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 Indicazioni terapeutiche
Medicinale tradizionale di origine vegetale indicato per il sollievo temporaneo di sintomi associati a stress, quali fatica, esaurimento e lievi stati d'ansia.
L'impiego di questo medicinale tradizionale di origine vegetale, per le indicazioni terapeutiche indicate, si basa esclusivamente sull'esperienza di utilizzo pluriennale.
4.2 Posologia e modo di somministrazione
Posologia
Adulti: La dose raccomandata è di 2 compresse al giorno.
La durata massima del trattamento è di 14 giorni. Se i sintomi persistono contattare il medico.
Popolazione pediatrica
La sicurezza e l'efficacia di VITANGO nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni non sono state ancora stabilite (vedere paragrafo 4.4).
Modo di somministrazione
VITANGO deve essere assunto con un bicchiere d'acqua, preferibilmente 30 minuti prima dell'assunzione di cibo.
4.3 Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1
Insufficienza renale o epatica.
4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
I pazienti che soffrono di disturbi dell�umore devono essere sottoposti ad adeguato trattamento.L�uso nei bambini ed adolescenti sotto i 18 anni di et� non è raccomandato.
4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme d�interazione
Evitare l�uso concomitante di altri prodotti contenenti alcool o che agiscono sul sistema nervoso centrale. Gli estratti di Rhodiola rosea sono potenziali inibitori dell�enzima CYP450, potrebbero verificarsi interazioni farmacologiche.
4.6 Fertilit�, gravidanza e allattamento
La sicurezza durante la gravidanza e l'allattamento con latte materno non è stata stabilita. La somministrazione di VITANGO durante la gravidanza e l�allattamento con latte materno non è raccomandata.
4.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
4.8 Effetti indesiderati
Sono stati segnalati: reazioni di ipersensibilità e ipoglicemia.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
4.9 Sovradosaggio
Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.
5 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
5.1 Propriet� farmacodinamiche
Categoria farmacoterapeutica: tonici - codice ATC: A13A.
VITANGO è un medicinale tradizionale di origine vegetale. Non sono stati effettuati studi di farmacodinamica.
5.2 Propriet� farmacocinetiche
Non richiesto secondo l'articolo 16c (1) (a) (iii) della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche e integrazioni.
5.3 Dati Preclinici di sicurezza
I dati non clinici sulla tossicità riproduttiva, genotossicità e carcinogenicità non sono disponibili.
6 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
6.1 Elenco degli eccipienti
Cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, silice precipitata, magnesio stearato, ipromellosa, acido stearico, ferro ossido rosso E172, titanio diossido E171, emulsione antischiuma.
6.2 Incompatibilit�
Non pertinente.
6.3 Periodo di validit�
4 anni.
6.4 Precauzioni particolari per la conservazione
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
6.5 Natura e contenuto del contenitore
Blister in PVC/PVDC-alluminio 30 compresse rivestite con film.
6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione
Nessuna istruzione particolare.
Il medicinale non utilizzato e i rifiuti da esso derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
7 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
Willmar-Schwabe-
Str. 4 D-76227
Karlsruhe (Germania)
8 NUMERO(I) DELL�AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
VITANGO 200 mg compresse rivestite con film – confezione da 30 compresse – AIC n. 039067018
9 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
Data della prima autorizzazione: settembre 2010
Data del rinnovo più recente: 24 maggio 2021
10 DATA DI REVISIONE DEL TESTO
Determinazione AIFA del 24 maggio 2021
11 DOSIMETRIA
12 ISTRUZIONI PER LA PREPARAZIONE DI RADIOFARMACI
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