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Xanturenasi 300mg Piridossidina 10 Compresse

  • Teofarma
  • 017849023

Xanturenasi è un farmaco per la terapia e profilassi di stati carenziali di Vitamina B6.

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XANTURENASI

1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

Xanturenasi

2 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA

Una compressa da 455 mg contiene 300 mg di piridossina HCI

3 FORMA FARMACEUTICA

Compresse (scatola da 10 compresse).

4 INFORMAZIONI CLINICHE

4.1 Indicazioni terapeutiche

Terapia e profilassi di stati carenziali di Vitamina B6

4.2 Posologia e modo di somministrazione

1 - 2 compresse al dì.

4.3 Controindicazioni

Ipersensibilità già note verso i componenti. La somministrazione di piridossina deve essere evitata in pazienti che fanno uso di L-dopa.

4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Questo medicinale contiene lattosio: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapp lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.

4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme d�interazione

L'uso di Xanturenasi deve essere evitato nei soggetti che vengono trattati con L-dopa, per la più rapida decarbossilazione dell'amina a livello extracerebrale.

4.6 Fertilit�, gravidanza e allattamento

L'uso del farmaco è sconsigliato durante l'allattamento.

4.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non sono segnalati.

4.8 Effetti indesiderati

Non sono stati osservati effetti collaterali degni di nota nell'uomo. Raramente si possono manifestare reazioni cutanee di tipo aspecifico.

4.9 Sovradosaggio

Non sono noti casi di sovradosaggio.

5 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE

5.1 Propriet� farmacodinamiche

Le proprietà farmacologiche della piridossina sono molteplici e basate sull'attività cellulare del pridossal-5-fosfato, forma coenzimatica attiva di numerose e fondamentali reazioni metaboliche a livello di tessuti e organi. Infatti la piridossina, per essere utilizzata, deve essere trasformata nel suo metabolita attivo, il piridossal-5-fosfato.

5.2 Propriet� farmacocinetiche

La piridossina viene rapidamente assorbita e trasformata nel suo metabolita attivo, piridossal-5-fosfato.

La piridossina non è legata alle proteine plasmatiche, mentre il piridossal-5-fosfato è totalmente legato. L'eliminazione avviene essenzialmente per via urinaria sotto forma di acido 4-piridossico.

5.3 Dati Preclinici di sicurezza

I valori di tossicità acuta, subacuta e cronica della Xanturenasi nell'animale da esperimento non si discostano da quelli descritti in letteratura per la piridossina.

Dosi dell'ordine di 2 - 6 g/Kg causano convulsioni e morte nel ratto e nel topo; dosi inferiori sia per somministrazione acuta che cronica, sono invece ben tollerate.

In campo clinico la specialità è dotata di un'ottima tollerabilità sia locale che generale.

Dosi per os superiori a 1000 mg/die non hanno determinato la comparsa di effetti collaterali.

6 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

6.1 Elenco degli eccipienti

amido di mais, lattosio, povidone, talco, acido stearico.

6.2 Incompatibilit�

Non note

6.3 Periodo di validit�

5 anni

6.4 Precauzioni particolari per la conservazione

Nessuna

6.5 Natura e contenuto del contenitore

Compresse in blister PVC/Alluminio: scatola da 10 compresse.

6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione

Nessuna istruzione particolare

7 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO

TEOFARMA S.r.l. via F.lli Cervi, 8 - 27010 Valle Salimbene (PV)

8 NUMERO(I) DELL�AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO

AIC 017849023

9 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE

1961 / giugno 2010

10 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

Giugno 2010

11 DOSIMETRIA

12 ISTRUZIONI PER LA PREPARAZIONE DI RADIOFARMACI

Teofarma
017849023

Scheda sintetica

Confezione
10 compresse 300 mg
Tipo Prodotto
FARMACO UMANO
Codice ATC
A11HA02
Descrizione ATC
Piridossina (vitamina B6)
Gruppo Terapeutico
Vitamine
Principio Attivo
piridossina cloridrato (FU)
Classe
C
Forma Farmaceutica
compressa
Tipo Somministrazione
orale
Contenitore
blister
Quantità
10 compressa
Quantità del Principio Attivo
300MG
Ricetta richiesta
SOP - medicinale non soggetto a prescrizione medica
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