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Niaouli essenza 2% gocce 10ml
- New Fa.Dem. Farmaceutici e Chimici S.r.l.
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031089028
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New Fa.Dem. Farmaceutici e Chimici S.r.l.
Scopri tutti i prodottiNIAOULI ES NWF*AD GTT10ML2%
Niaouli essenza New.Fa.Dem. 1% bambini gocce nasali, soluzione
Niaouli essenza New.Fa.Dem. 2% adulti gocce nasali, soluzione
Niaouli essenza New.Fa.Dem. 1% bambini gocce nasali, soluzione
Principio attivo: niaouli essenza (olio gomenolato) 1 g
Niaouli essenza New.Fa.Dem. 2% adulti gocce nasali, soluzione
Principio attivo: niaouli essenza (olio gomenolato) 2 g
Niaouli essenza si ottiene dalle foglie di Malaleuca viridiflora e contiene non meno del 50 per cento di 1,8 cineolo.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Gocce nasali, soluzione.
Il medicinale è indicato come balsamico, espettorante, anticatarrale e antisettico nelle flogosi delle vie aeree superiori, in particolare negli stati congestizi della mucosa nasale.
Adulti e adolescenti (13-18 anni)
Applicare localmente 2-3 gocce della soluzione di niaouli essenza 2% adulti per narice più volte al giorno.
Bambini di età compresa tra 2 e 12 anni
Applicare localmente 2-3 gocce della soluzione di niaouli essenza 1% bambini per narice più volte al giorno.
Popolazione pediatrica
Niaouli essenza New.Fa.Dem non deve essere usata nei bambini di età inferiore ai 2 anni.
L'applicazione della soluzione di niaouli essenza può causare laringospasmo.
Il cineolo, principale componente della soluzione per uso locale di niaouli essenza, induce il sistema enzimatico epatico e, pertanto, può ridurre l'efficacia dei farmaci inattivati da tali enzimi.
Non sono disponibili dati clinici relativi all'uso di Niaouli essenza durante la gravidanza. Pertanto, è necessario usare cautela nella prescrizione del medicinale a donne in stato di gravidanza e durante l'allattamento.
Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati di niaouli essenza organizzati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA. Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati.
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
Laringospasmo
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.
Categoria farmacoterapeutica: farmaco rinologico per uso topico. Codice ATC: R01AX10
Il niaouli inibisce l'attività delle ghiandole caliciformi mucipare; la soluzione di niaouli esercita un effetto balsamico, espettorante, anticatarrale e antisettico ed è indicata nel trattamento di flogosi delle vie aeree superiori e, in particolare, negli stati congestizi della mucosa nasale.
L'assorbimento della soluzione di niaouli applicata localmente avviene sia per via inalatoria sia per via cutanea.
Il cineolo, componente principale della soluzione per uso topico di niaouli, induce il sistema degli enzimi epatici.
I dati preclinici hanno scarsa rilevanza clinica alla luce della vasta esperienza acquisita con l'uso del farmaco nell'uomo.
Olio vegetale.
Non note.
Confezionamento integro: 5 anni. Dopo prima apertura: 6 mesi.
Nessuna in particolare.
Conservare in contenitore ben chiuso, a temperatura non superiore ai 30°C.
Flacone in vetro scuro con tappo in alluminio ghierato con contagocce, contenente 10 ml di soluzione all'1%.
Flacone in vetro scuro con tappo in alluminio ghierato con contagocce, contenente 10 ml di soluzione al 2%.
Nessuna istruzione particolare. Non disperdere nell'ambiente il contenitore dopo l'uso.
Il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
New.Fa.Dem. srl Farmaceutici e Chimici con sede legale ed officina di produzione in Viale Ferrovie dello Stato zona A.S.I. Giugliano in Campania NA
AIC N° 031089016 – 1% bambini gocce nasali, soluzione – flacone con astuccio da 10 ml.
AIC N° 031089028 – 2% adulti gocce nasali, soluzione – flacone con astuccio da 10 ml.
Data prima autorizzazione: 08/11/1993 - Rinnovo: 06/2008
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