FLUIFORT BUSTINE SCIROPPO 6 BUSTINE
SCHEDA TECNICA RCP FARMACI DA BANCA DATI
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DENOMINAZIONE MEDICINALE" style="fancy" icon="chevron-circle"]Fluifort 2,7 g/10 ml sciroppo.[/su_spoiler]
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COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA" style="fancy" icon="chevron-circle"]Una bustina da 10 ml di sciroppo al 27% contiene:
principio attivo: carbocisteina sale di lisina monoidrato pari a 2,7 g di carbocisteina sale di lisina.
Eccipienti: metile para-idrossibenzoato , propile para-idrossibenzoato, sorbitolo.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.[/su_spoiler]
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FORMA FARMACEUTICA" style="fancy" icon="chevron-circle"]Sciroppo.[/su_spoiler]
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INDICAZIONI TERAPEUTICHE" style="fancy" icon="chevron-circle"]Mucolitico, fluidificante nelle affezioni dell'apparato respiratorio acute e croniche.[/su_spoiler]
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POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE" style="fancy" icon="chevron-circle"]1 bustina al giorno.
Fluifort 2,7 g/10 ml sciroppo, per l'innovativo confezionamento, assicura precisione nel dosaggio, igiene, praticità e facilità di assunzione ed è particolarmente indicato nelle affezioni in fase acuta per le quali è previsto un trattamento di breve termine.
In considerazione delle caratteristiche farmacocinetiche, la posologia consigliata può essere mantenuta anche in pazienti con insufficienza renale ed epatica.
Durata del trattamento: carbocisteina sale di lisina monoidrato può essere impiegata anche per periodi prolungati, in questo caso è opportuno seguire i consigli del medico.[/su_spoiler]
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CONTROINDICAZIONI" style="fancy" icon="chevron-circle"]Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Ulcera gastroduodenale. Gravidanza ed allattamento. Il farmaco è controindicato nei pazienti di età pediatrica al di sotto degli 11 anni.[/su_spoiler]
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AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO" style="fancy" icon="chevron-circle"]Non sono noti fenomeni di assuefazione o dipendenza.
Il medicinale contiene metile para-idrossibenzoato e propile para-idrossibenzoato, noti per la possibilità di causare orticaria. In generale i para-idrossibenzoati possono causare reazioni ritardate, tipo la dermatite da contatto e raramente reazioni immediate con manifestazione di orticaria e broncospasmo.
Il medicinale contiene sorbitolo, i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, non devono assumere questo medicinale. Fluifort 2,7 g/10 ml sciroppo non influisce su diete ipocaloriche o controllate e può essere somministrato anche a pazienti diabetici.
Fluifort 2,7 g /10 ml sciroppo non contiene aspartame; pertanto può essere somministrato a pazienti affetti da fenilchetonuria.
Fluifort 2,7 g/10 ml sciroppo non contiene glutine; pertanto può essere somministrato a pazienti affetti da celiachia.
Aprire la bustina seguendo la linea tratteggiata ed ingerirne il contenuto.[/su_spoiler]
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INTERAZIONI" style="fancy" icon="chevron-circle"]In studi clinici controllati non sono state evidenziate interazioni con i più comuni farmaci di impiego nel trattamento delle affezioni delle vie aeree superiori ed inferiori nè con alimenti e con test di laboratorio.[/su_spoiler]
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FERTILITA', GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO" style="fancy" icon="chevron-circle"]Sebbene il principio attivo non risulti né teratogeno né mutageno e non abbia mostrato effetti negativi sulla funzione riproduttiva nell'animale, Fluifort non deve essere somministrato in gravidanza (vedere 4.3). Poiché non sono disponibili dati relativi al passaggio di carbocisteina sale di lisina monoidrato nel latte materno, l'uso durante l'allattamento è controindicato.[/su_spoiler]
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EFFETTI SULLA CAPACITA' DI GUIDARE VEICOLI" style="fancy" icon="chevron-circle"]Non sono stati riportati effetti negativi del farmaco sulla capacità di guidare veicoli o usare macchinari.[/su_spoiler]
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EFFETTI INDESIDERATI" style="fancy" icon="chevron-circle"]Gli effetti indesiderati che possono verificarsi con Fluifort, classificati per sistemi e organi (SOC), sono i seguenti:
Patologie della cute, del tessuto sottocutaneo: rash cutaneo, orticaria, eritema, esantema, esantema/eritema bolloso, prurito, angioedema, dermatite.
Patologie gastrointestinali: dolore addominale, nausea, vomito, diarrea.
Patologie del sistema nervoso: vertigini.
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: dispnea.
Patologie vascolari: rossore.
Con i mucolitici per uso orale e rettale si può anche verificare ostruzione bronchiale con frequenza sconosciuta.[/su_spoiler]
[su_spoiler title="SOVRADOSAGGIO" style="fancy" icon="chevron-circle"]I sintomi riportati in caso di sovradosaggio sono: mal di testa, nausea, vomito, diarrea, gastralgia, reazioni cutanee, alterazione dei sistemi sensoriali.
Non esiste un antidoto specifico; si consiglia di provocare il vomito ed eventualmente di eseguire lavanda gastrica seguita da terapia di supporto specifica.[/su_spoiler]
[su_spoiler title="ELENCO DEGLI ECCIPIENTI" style="fancy" icon="chevron-circle"]
Sorbitolo (soluzione 70%); xilitolo; glicirrizinato d'ammonio; carmellosa sodica; glicerolo; aroma di ciliegia; metile para-idrossibenzoato; propile para-idrossibenzoato; acqua depurata.[/su_spoiler]
[su_spoiler title="CONSERVAZIONE" style="fancy" icon="chevron-circle"]Conservare a temperatura inferiore ai 25 °C. Se conservato correttamente l'eventuale variazione di colore del preparato non influisce sull'attività terapeutica della specialità che rimane valida fino alla data di scadenza indicata.[/su_spoiler]
[su_spoiler title="TITOLARE AUTORIZZAZIONE IMMISSIONE IN COMMERCIO" style="fancy" icon="chevron-circle"]Dompé farmaceutici s.p.a - Via San Martino, 12 - Milano.[/su_spoiler]
[su_spoiler title="NUMERO AUTORIZZAZIONE - MINSAN" style="fancy" icon="chevron-circle"]6 bustine AIC n. 023834132[/su_spoiler]
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