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FLUIFORT GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 10 BUSTINE


Caratteristiche:
► Azione mucolitica delle alte e basse vie aeree.
 Formulazione concentrata.
 1 bustina al giorno.
Favorisce la rimozione del muco.
•► Non indicato per bambini al di sotto di 11 anni.


 


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Caratteristiche:
► Azione mucolitica delle alte e basse vie aeree.
 Formulazione concentrata.
 1 bustina al giorno.
Favorisce la rimozione del muco.
•► Non indicato per bambini al di sotto di 11 anni.


 




SCHEDA TECNICA RCP FARMACI DA BANCA DATI

 

DENOMINAZIONE MEDICINALE
Fluifort 2,7 g granulato per soluzione orale.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 bustina da 5 g contiene:
principio attivo: carbocisteina sale di lisina monoidrato pari a 2,7 g di carbocisteina sale di lisina
Eccipienti: aspartame
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
FORMA FARMACEUTICA
Granulato per soluzione orale.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Mucolitico, fluidificante nelle affezioni dell’apparato respiratorio acute e croniche.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
1 sola bustina al giorno o secondo prescrizione medica.
In considerazione delle caratteristiche farmacocinetiche, la posologia consigliata può essere mantenuta anche in pazienti con insufficienza renale ed epatica.
Durata del trattamento: carbocisteina sale di lisina monoidrato può essere impiegata anche per periodi prolungati, in questo caso è opportuno seguire i consigli del medico.
Istruzioni per l’impiego della bustina: sciogliere il contenuto della bustina in circa mezzo bicchiere d’acqua mescolando bene.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Ulcera gastroduodenale. Gravidanza ed allattamento. Pazienti di età pediatrica (al di sotto degli 11 anni).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di età inferiore ai 2 anni.
Infatti la capacità di drenaggio del muco bronchiale è limitata in questa fascia d’età, a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie.
Essi non devono quindi essere usati nei bambini di età inferiore ai 2 anni (vedere paragrafo 4.3).
Non sono noti fenomeni di assuefazione o dipendenza.
Pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al glucosio, malassorbimento di glucosio-galattosio o insufficienza dell’enzima saccarosio-isomaltasi non devono assumere questo medicinale.
Il medicinale contiene metile para-idrossibenzoato, noto per la possibilità di causare orticaria. In generale i para-idrossibenzoati possono causare reazioni ritardate, tipo la dermatite da contatto e raramente reazioni immediate con manifestazione di orticaria e broncospasmo.
Fluifort 90 mg/ml sciroppo non contiene glutine; pertanto può essere somministrato a pazienti affetti da celiachia.
Fluifort 90 mg/ml sciroppo non contiene aspartame; pertanto può essere somministrato a pazienti affetti da fenilchetonuria.
INTERAZIONI
In studi clinici controllati non sono state evidenziate interazioni con i più comuni farmaci di impiego nel trattamento delle affezioni delle vie aeree superiori ed inferiori nè con alimenti e con test di laboratorio.
FERTILITA', GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Sebbene il principio attivo non risulti né teratogeno né mutageno e non abbia mostrato effetti negativi sulla funzione riproduttiva nell’animale, Fluifort non deve essere somministrato in gravidanza (vedere 4.3). Poiché non sono disponibili dati relativi al passaggio di carbocisteina sale di lisina monoidrato nel latte materno, l’uso durante l’allattamento è controindicato.
EFFETTI SULLA CAPACITA' DI GUIDARE VEICOLI
Non sono stati riportati effetti negativi del farmaco sulla capacità di guidare veicoli o usare macchinari.
EFFETTI INDESIDERATI
Gli effetti indesiderati che possono verificarsi con Fluifort, classificati per sistemi e organi (SOC), sono i seguenti:
Patologie della cute, del tessuto sottocutaneo: rash cutaneo, orticaria, eritema, esantema, esantema/eritema bolloso, prurito, angioedema, dermatite.
Patologie gastrointestinali: dolore addominale, nausea, vomito, diarrea.
Patologie del sistema nervoso: vertigini.
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: dispnea.
Patologie vascolari: rossore.
Con i mucolitici per uso orale e rettale si può anche verificare ostruzione bronchiale con frequenza sconosciuta.
SOVRADOSAGGIO
I sintomi riportati in caso di sovradosaggio sono: mal di testa, nausea, vomito, diarrea, gastralgia, reazioni cutanee, alterazione dei sistemi sensoriali.
Non esiste un antidoto specifico; si consiglia di provocare il vomito ed eventualmente di eseguire lavanda gastrica seguita da terapia di supporto specifica.
ELENCO DEGLI ECCIPIENTI
Acido citrico, mannitolo, povidone, aroma naturale di cedro, aroma naturale di arancia, succo di arancia, aspartame, maltodestrine.
CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura non superiore ai 25 °C.
TITOLARE AUTORIZZAZIONE IMMISSIONE IN COMMERCIO
Dompé farmaceutici s.p.a – Via San Martino, 12 – Milano.
NUMERO AUTORIZZAZIONE - MINSAN
AIC n. 023834056




Peso0.1 kg
Principio attivo

Marchio

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