ADDOFIX* 30CPR RIV 10MG

ADDOFIX* 30CPR RIV 10MG

Indicaciones terapeuticas

Tratamiento sintomático de manifestaciones espástico-dolorosas del tracto gastrointestinal y genitourinario.

Dosis y método de uso.

Las siguientes dosis se recomiendan para adultos y niños mayores de 14 años. 1–2 comprimidos recubiertos 3 veces al día. Las dosis únicas se pueden aumentar según el criterio del médico. En niños entre 6 y 14 años, es necesario consultar a un médico y seguir sus instrucciones al pie de la letra. Forma de administración Los comprimidos deben tomarse enteros con una cantidad adecuada de agua.

Contraindicaciones

Los comprimidos de ADDOFIX están contraindicados en caso de: - Hipersensibilidad al principio activo oa alguno de los excipientes. - Glaucoma de ángulo agudo. - Hipertrofia prostática u otras causas de retención urinaria. - Estenosis pilórica y otras condiciones que estenosan el canal gastrointestinal. - Íleo paralítico, colitis ulcerosa, megacolon. - Esofagitis por reflujo. - Atonía intestinal de los ancianos y sujetos debilitados. - Miastenia gravis. - Taquiarritmias cardíacas. - Niños menores de 6 años.

Efectos secundarios

Muchos de los efectos secundarios enumerados pueden atribuirse a las propiedades anticolinérgicas de ADDOFIX. Los efectos secundarios anticolinérgicos de ADDOFIX son generalmente leves y autolimitados. Trastornos del sistema inmunológico: Frecuencia poco común: reacciones cutáneas, urticaria, picor. Frecuencia no conocida: shock anafiláctico, reacciones anafilácticas, disnea, erupción cutánea, eritema y otras manifestaciones de hipersensibilidad. Trastornos cardíacos: Frecuencia poco común: taquicardia. Trastornos gastrointestinales: Frecuencia poco común: sequedad de boca. También se ha observado estreñimiento. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Frecuencia poco común: cambios en la sudoración. Trastornos renales y urinarios: Frecuencia rara: retención urinaria. Trastornos oculares: midriasis, alteraciones de la acomodación, aumento del tono ocular. Trastornos del sistema nervioso: somnolencia. Las dosis altas pueden provocar signos de estimulación central y signos más graves de interferencia con el sistema nervioso, el estado de conciencia y la función cardiorrespiratoria.

Advertencias especiales

Si tiene dolor abdominal intenso del que se desconoce la causa, que persiste o empeora, o que se presenta junto con otros síntomas como fiebre, náuseas, vómitos, cambios en las deposiciones, dolor abdominal a la palpación, disminución de la presión arterial, desmayo o sangrado en las heces, debe buscar atención médica inmediata. Los anticolinérgicos pueden prolongar el tiempo de vaciado gástrico y causar estasis del antro. La administración de fármacos anticolinérgicos como ADDOFIX puede provocar un aumento de la presión intraocular en pacientes en los que no se ha diagnosticado glaucoma de ángulo agudo y, por tanto, no se ha tratado. Por lo tanto, en caso de que los pacientes experimenten dolor y enrojecimiento ocular con pérdida de visión después de la administración de ADDOFIX, deben consultar con urgencia a un oftalmólogo. Todos los antimuscarínicos reducen el volumen de las secreciones bronquiales; esto debe tenerse en cuenta en el caso de sujetos con enfermedades inflamatorias obstructivas crónicas del sistema respiratorio. Los anticolinérgicos deben usarse con precaución en ancianos, en pacientes con trastornos del sistema nervioso autónomo, en taquiarritmias cardíacas, en hipertensión arterial, en insuficiencia cardíaca congestiva, en hipertiroidismo y en aquellos con enfermedades hepáticas y renales. También se debe tener precaución en pacientes con glaucoma de ángulo agudo, así como en pacientes susceptibles a estasis intestinal y urinaria y en aquellos propensos a taquiarritmias. Debido a la posibilidad de que los anticolinérgicos puedan reducir la sudoración, ADDOFIX debe administrarse con precaución en pacientes con pirexia. El tratamiento con dosis altas no debe interrumpirse bruscamente. Los efectos secundarios menores pueden controlarse reduciendo adecuadamente la dosis; la aparición de manifestaciones secundarias importantes requiere la interrupción de la terapia. El medicamento contiene sacarosa, por lo que los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa, problemas de absorción de glucosa o galactosa o insuficiencia de sacarasa isomaltasa no deben tomar este medicamento.

Embarazo y lactancia

Hay datos limitados sobre el uso de butilbromuro de hioscina en mujeres embarazadas. Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de ADDOFIX durante el embarazo y la lactancia. No hay información suficiente sobre la excreción de ADDOFIX y sus metabolitos en la leche humana.

Caducidad y retención

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

Interacciones con otras drogas

ADDOFIX puede potenciar el efecto anticolinérgico de fármacos como los antidepresivos tricíclicos y tetracíclicos, fenotiazinas, butirofenonas, antihistamínicos, quinidina, antipsicóticos, amantadina, diisopiramida y otros anticolinérgicos (p. ej., tiotropio, ipratropio y compuestos similares a la atropina). El tratamiento concomitante con antagonistas de la dopamina, como la metoclopramida, puede provocar una reducción del efecto de ambos fármacos en el tracto gastrointestinal. La taquicardia inducida por fármacos β-adrenérgicos puede acentuarse con ADDOFIX. No beba alcohol durante la terapia. Dado que los antiácidos pueden reducir la absorción intestinal de los anticolinérgicos, estos fármacos no deben administrarse al mismo tiempo.

Sobredosis

Síntomas Pueden producirse efectos anticolinérgicos (como retención urinaria, sequedad de boca, enrojecimiento de la piel, taquicardia, inhibición de la motilidad gastrointestinal y alteraciones visuales transitorias) en caso de sobredosis. Terapia Si es necesario, administrar fármacos parasimpaticomiméticos. En caso de glaucoma es necesario derivar urgentemente a un especialista en oftalmología. Las complicaciones cardiovasculares deben tratarse según los principios terapéuticos habituales. En caso de parálisis respiratoria: evaluar la oportunidad de recurrir a intubación, respiración artificial. En caso de hipotensión ortostática, basta con que el paciente se acueste. El cateterismo puede ser necesario para la retención urinaria. Además, si es necesario, se debe realizar la atención de apoyo adecuada.

Principios activos

Comprimidos recubiertos Un comprimido recubierto contiene: ingrediente activo: 10 mg de butilbromuro de hioscina. Excipientes: sacarosa Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1

excipientes

Comprimidos recubiertos: Núcleo: hidrogenofosfato de calcio anhidro, almidón de maíz, almidón pregelatinizado, dióxido de sílice, ácido tartárico, ácido esteárico. Recubrimiento: povidona, sacarosa, talco, dióxido de titanio, macrogol 6000, cera de carnauba, acacia atomizada.