Poudre de néomycine Streptosil 10g

STREPTOSIL NÉOMYCINE*POLV 10G

Indications thérapeutiques

Infections cutanées superficielles (folliculite, furonculose, petites brûlures et plaies infectées).

Posologie et mode d'utilisation

Poudre cutanéeSoulevez le bouchon coloré, pressez rythmiquement et à fond les deux faces du flacon en le maintenant horizontalement ou légèrement obliquement ; saupoudrez légèrement la région affectée avec la poudre et recouvrez de gaze stérile; renouveler l'application deux fois par jour. Il est recommandé de pratiquer un saupoudrage léger, en utilisant le strict minimum de poudre pour éviter la formation de croutes et permettre une solubilisation et diffusion rapide des composants. Ne pas dépasser la dose recommandée.PommadeAppliquez une fine couche de pommade 2 à 3 fois par jour. Ne pas dépasser la dose recommandée.

Contre-indications

STREPTOSIL avec NEOMYCINE est contre-indiqué chez les patients présentant : - Une hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. - Infections du conduit auditif en cas de perforation de la membrane tympanique.

Effets secondaires

Suite à l'utilisation de STREPTOSIL avec NEOMYCINE, les effets indésirables suivants peuvent survenir. La fréquence de ces effets indésirables n'est pas connue.Infections et infestationsInfections bactériennes et fongiques.Troubles du système immunitaireRéactions d'hypersensibilitéAffections de la peau et du tissu sous-cutanéDémangeaison.Troubles généraux et anomalies au site d'administrationGonflement, rougeur.Déclaration des effets indésirables suspectésLa déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante car elle permet un suivi continu du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont priés de signaler tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l'adresse : www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.

Avertissements spéciaux

STREPTOSIL avec NEOMYCINE n'est pas destiné à un usage ophtalmique ; il est indiqué pour un usage externe uniquement. L'application de STREPTOSIL avec NEOMYCINE sur une peau largement et profondément endommagée, comme par exemple dans les infections cutanées secondaires à des brûlures étendues et des ulcères trophiques, pourrait favoriser l'absorption systémique de ses principes actifs, exposant les patients à des effets secondaires graves, tels que la néphrotoxicité et l'ototoxicité. . Le médicament ne doit pas être utilisé dans les infections du conduit auditif en cas de perforation du tympan car dans ces cas l'utilisation topique de néomycine peut provoquer une surdité (voir rubrique 4.3). ou l'administration topique d'autres médicaments néphrotoxiques.Durée du traitementL'utilisation, notamment prolongée, de produits à usage topique peut entraîner des phénomènes de sensibilisation. Comme avec d'autres antibiotiques, l'utilisation prolongée de la néomycine peut entraîner le développement de micro-organismes résistants, y compris des champignons. Si cela se produit, il est nécessaire d'interrompre le traitement et d'instituer une thérapie adéquate. Après une courte période de traitement sans résultats appréciables, ou en cas d'aggravation de l'état du patient, il est nécessaire d'évaluer la suspension du traitement.Population pédiatriqueDans la petite enfance, le produit doit être administré en cas de besoin réel, sous la surveillance directe du médecin. L'application de néomycine sur de grandes surfaces cutanées et pendant des périodes prolongées peut provoquer une absorption systémique; cet événement survient plus facilement lorsqu'un pansement occlusif est utilisé, en particulier chez les nouveau-nés, car la couche peut jouer le rôle de pansement occlusif.

La grossesse et l'allaitement

GrossesseL'innocuité de l'utilisation de sulfamides topiques ou de néomycine pendant la grossesse n'a pas été établie. Chez la femme enceinte, le produit doit être administré en cas de besoin réel, sous contrôle médical direct.Temps d'alimentationIl n'existe pas d'études adéquates pour évaluer les effets chez les femmes allaitantes et donc pour déterminer le risque chez les nourrissons. Le produit ne doit être utilisé chez les femmes qui allaitent qu'en cas de stricte nécessité, sous surveillance médicale directe.La fertilitéAucune étude n'a été menée pour évaluer les effets sur la fertilité chez l'homme.

Expiration et conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Interactions avec d'autres médicaments

La néomycine topique a démontré une sensibilité croisée avec d'autres aminoglycosides ; la co-administration d'un autre aminoglycoside, en particulier par voie systémique, n'est pas recommandée en raison des effets ototoxiques et néphrotoxiques potentiels. L'application topique de sulphathiazole peut entraîner une sensibilisation et empêcher l'utilisation systémique ultérieure de sulfamides.

Surdosage

En cas d'applications prolongées sur de grandes surfaces ou lésions, une absorption systémique du médicament peut se produire avec passage du sulfatiazole et/ou de la néomycine dans la circulation. En cas de suspicion de surdosage, le traitement doit être arrêté.

Principes actifs

10 g de poudre contiennent : sulphathiazole 9,95 g et sulfate de néomycine 0,05 g. 20 g de pommade contiennent : sulphathiazole 0,4 g et sulfate de néomycine 0,1 g.

Excipients

poudre de peau : aucune. pommade : huile de vaseline, gelée de pétrole blanche, cire blanche.