NIAOULI ESSENCE FA*2% GTT 20G
Indications thérapeutiques
Le médicament est indiqué comme balsamique, expectorant, anticatarrhal et antiseptique dans l'inflammation des voies respiratoires supérieures, en particulier dans les états congestifs de la muqueuse nasale.
Posologie et mode d'utilisation
L'essence de Niaouli FARMAKOPEA est contre-indiquée chez l'enfant jusqu'à 30 mois (voir rubrique 4.3).La durée du traitement ne doit pas dépasser 3 jours. Adultes et adolescents (13-18 ans): Appliquer localement 2 à 3 gouttes d'essence de niaouli 2% solution adulte par narine plusieurs fois par jour.Enfants âgés de 30 mois à 12 ans: Appliquer par voie topique 2 à 3 gouttes d'essence de niaouli 1% solution enfant par narine plusieurs fois par jour.
Contre-indications
- Hypersensibilité à la substance active (niaouli) ou à l'un des excipients. - Maladie grave du foie. - Inflammation des voies biliaires et gastro-intestinales. - Enfants jusqu'à 30 mois. - Enfants ayant des antécédents d'épilepsie ou de convulsions fébriles.
Effets secondaires
En raison de la présence d'essence de niaouli et en cas de non-respect des doses préconisées il peut exister un risque de convulsions chez l'enfant et le nourrisson. Voici les effets indésirables de l'essence de niaouli organisés selon la classification des organes du système MedDRA. Les données sont insuffisantes pour établir la fréquence des effets individuels répertoriés.Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux: Laryngospasme.
Avertissements spéciaux
• Ce produit contient des dérivés terpéniques qui, à doses excessives, peuvent provoquer des troubles neurologiques tels que des convulsions chez le nourrisson et l'enfant. • Le traitement ne doit pas être prolongé plus de trois jours en raison des risques liés à l'accumulation de dérivés terpéniques, tels que le camphre, le cinéol, le niaouli, le thym sauvage, le terpinéol, la terpine, le citral, le menthol et les huiles essentielles d'aiguille de pin, d'eucalyptus et de térébenthine. (en raison de leurs propriétés lipophiles, le taux de métabolisme et d'élimination n'est pas connu) dans les tissus et dans le cerveau, en particulier les troubles neuropsychologiques. • Une dose supérieure à celle recommandée ne doit pas être utilisée pour éviter un risque accru d'effets indésirables et de troubles associés au surdosage (voir rubrique 4.9). • Le produit est inflammable, il ne doit pas être approché des flammes. L'application de la solution d'essence de niaouli peut provoquer un laryngospasme.Une information important: Le récipient de ce médicament est en caoutchouc latex. Il peut provoquer de graves réactions allergiques.
La grossesse et l'allaitement
Grossesse: Il n'y a pas ou peu de données sur l'utilisation de l'essence de niaouli chez la femme enceinte. L'essence de Niaouli FARMAKOPEA est déconseillée pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception.Temps d'alimentation :Il n'y a pas suffisamment d'informations sur l'excrétion de l'essence de niaouli dans le lait maternel. L'essence de Niaouli FARMAKOPEA ne doit pas être utilisée pendant l'allaitement.
Expiration et conservation
Conserver le récipient bien fermé.
Interactions avec d'autres médicaments
L'essence de Niaouli FARMAKOPEA ne doit pas être utilisée en association avec d'autres produits (médicaments ou cosmétiques) contenant des dérivés terpéniques, quelle que soit la voie d'administration (orale, rectale, cutanée, nasale ou par inhalation). Le cinéole, composant principal de la solution topique d'essence de niaouli, induit le système enzymatique hépatique et, par conséquent, peut réduire l'efficacité des médicaments inactivés par ces enzymes.
Surdosage
En cas d'absorption orale accidentelle ou d'administration incorrecte chez les nourrissons et les enfants, il peut y avoir un risque de troubles neurologiques. Si nécessaire, administrer un traitement symptomatique approprié dans des centres de traitement spécialisés.
Principes actifs
Niaouli essence FARMAKOPEA 1% enfants gouttes nasales, solution. 100 g de solution contiennent :Principe actif: Essence de Niaouli (huile de goménolate) 1 g.Niaouli essence FARMAKOPEA 2% adulte gouttes nasales, solution. 100 g de solution contiennent :Principe actif: Essence de Niaouli (huile de goménolate) 1 g. L'essence de Niaouli est obtenue à partir des feuilles de Malaleuca viridiflora et contient pas moins de 50% de 1,8 cinéole. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Excipients
Huile végétale.