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Niaouli essence il y a 2% gouttes 20g

  • AEFFE Farmaceutici s.r.l.
  • 029933025

Niaouli Essence Gouttes Nasales Farmakopea est un médicament à base de principe actif essence de niaouli, appartenant à la catégorie des décongestionnants et plus précisément des autres préparations rhinologiques. Niaouli Essence Gouttes Nasales Farmakopea peut être prescrit avec Recette SOP - médicament non soumis à prescription médicale. Le médicament est indiqué comme balsamique, expectorant, anticatarrhal et antiseptique dans l'inflammation des voies respiratoires supérieures, en particulier dans les états congestifs de la muqueuse nasale.

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NIAOULI ESSENCE FA*2% GTT 20G

Indications thérapeutiques

Le médicament est indiqué comme balsamique, expectorant, anticatarrhal et antiseptique dans l'inflammation des voies respiratoires supérieures, en particulier dans les états congestifs de la muqueuse nasale.

Posologie et mode d'utilisation

L'essence de Niaouli FARMAKOPEA est contre-indiquée chez l'enfant jusqu'à 30 mois (voir rubrique 4.3).La durée du traitement ne doit pas dépasser 3 jours. Adultes et adolescents (13-18 ans): Appliquer localement 2 à 3 gouttes d'essence de niaouli 2% solution adulte par narine plusieurs fois par jour.Enfants âgés de 30 mois à 12 ans: Appliquer par voie topique 2 à 3 gouttes d'essence de niaouli 1% solution enfant par narine plusieurs fois par jour.

Contre-indications

- Hypersensibilité à la substance active (niaouli) ou à l'un des excipients. - Maladie grave du foie. - Inflammation des voies biliaires et gastro-intestinales. - Enfants jusqu'à 30 mois. - Enfants ayant des antécédents d'épilepsie ou de convulsions fébriles.

Effets secondaires

En raison de la présence d'essence de niaouli et en cas de non-respect des doses préconisées il peut exister un risque de convulsions chez l'enfant et le nourrisson. Voici les effets indésirables de l'essence de niaouli organisés selon la classification des organes du système MedDRA. Les données sont insuffisantes pour établir la fréquence des effets individuels répertoriés.Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux: Laryngospasme.

Avertissements spéciaux

• Ce produit contient des dérivés terpéniques qui, à doses excessives, peuvent provoquer des troubles neurologiques tels que des convulsions chez le nourrisson et l'enfant. • Le traitement ne doit pas être prolongé plus de trois jours en raison des risques liés à l'accumulation de dérivés terpéniques, tels que le camphre, le cinéol, le niaouli, le thym sauvage, le terpinéol, la terpine, le citral, le menthol et les huiles essentielles d'aiguille de pin, d'eucalyptus et de térébenthine. (en raison de leurs propriétés lipophiles, le taux de métabolisme et d'élimination n'est pas connu) dans les tissus et dans le cerveau, en particulier les troubles neuropsychologiques. • Une dose supérieure à celle recommandée ne doit pas être utilisée pour éviter un risque accru d'effets indésirables et de troubles associés au surdosage (voir rubrique 4.9). • Le produit est inflammable, il ne doit pas être approché des flammes. L'application de la solution d'essence de niaouli peut provoquer un laryngospasme.Une information important: Le récipient de ce médicament est en caoutchouc latex. Il peut provoquer de graves réactions allergiques.

La grossesse et l'allaitement

Grossesse: Il n'y a pas ou peu de données sur l'utilisation de l'essence de niaouli chez la femme enceinte. L'essence de Niaouli FARMAKOPEA est déconseillée pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception.Temps d'alimentation :Il n'y a pas suffisamment d'informations sur l'excrétion de l'essence de niaouli dans le lait maternel. L'essence de Niaouli FARMAKOPEA ne doit pas être utilisée pendant l'allaitement.

Expiration et conservation

Conserver le récipient bien fermé.

Interactions avec d'autres médicaments

L'essence de Niaouli FARMAKOPEA ne doit pas être utilisée en association avec d'autres produits (médicaments ou cosmétiques) contenant des dérivés terpéniques, quelle que soit la voie d'administration (orale, rectale, cutanée, nasale ou par inhalation). Le cinéole, composant principal de la solution topique d'essence de niaouli, induit le système enzymatique hépatique et, par conséquent, peut réduire l'efficacité des médicaments inactivés par ces enzymes.

Surdosage

En cas d'absorption orale accidentelle ou d'administration incorrecte chez les nourrissons et les enfants, il peut y avoir un risque de troubles neurologiques. Si nécessaire, administrer un traitement symptomatique approprié dans des centres de traitement spécialisés.

Principes actifs

Niaouli essence FARMAKOPEA 1% enfants gouttes nasales, solution. 100 g de solution contiennent :Principe actif: Essence de Niaouli (huile de goménolate) 1 g.Niaouli essence FARMAKOPEA 2% adulte gouttes nasales, solution. 100 g de solution contiennent :Principe actif: Essence de Niaouli (huile de goménolate) 1 g. L'essence de Niaouli est obtenue à partir des feuilles de Malaleuca viridiflora et contient pas moins de 50% de 1,8 cinéole. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

Excipients

Huile végétale.

029933025

Data sheet

Emballage
2% gouttes nasales 20 g
type de produit
DROGUE HUMAINE
Code ATC
R01AX10
Descriptif ATC
Divers
Groupe thérapeutique
Décongestionnants
Principe actif
essence de niaouli
Classer
C
Formulaire pharmaceutique
gouttes
Type de gestion
nasale
Récipient
flacon
Quantité
1 flacon / flacon / flacon
Capacité
20 grammes
Quantité de l'ingrédient actif
20MG
Recette requise
SOP - médicament sans ordonnance
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