Collyre décongestionnant imidazyl 003410065

IMIDAZYL*COLL 10FL 1D 1MG/ML

Indications thérapeutiques

Dans les états allergiques et inflammatoires de la conjonctive caractérisés par une sensation de brûlure, également par des agents externes, associée à un larmoiement excessif, une photophobie, une hyperémie.

Posologie et mode d'utilisation

Instillez 1 à 2 gouttes dans l'œil atteint, 1 à 2 fois par jour. Ne pas dépasser la dose recommandée. Si les symptômes persistent ou s'aggravent après une courte période de traitement, consultez votre médecin. Dans tous les cas, le produit ne doit pas être utilisé pendant plus de 4 jours consécutifs, sauf indication contraire, étant donné la possibilité que des effets indésirables puissent autrement se produire. Respectez scrupuleusement les doses recommandées. Une dose plus élevée du produit, même si elle est prise par voie topique et pendant une courte période, peut entraîner des effets systémiques graves.

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 ou à d'autres substances étroitement apparentées d'un point de vue chimique ; notamment vers la xylométazoline, l'oximétazoline, la tétrizoline. Glaucome à angle fermé ou autre maladie oculaire grave. Enfants de moins de 12 ans. Traitement concomitant par des inhibiteurs de la monoamine oxydase (voir rubrique 4.5).

Effets secondaires

L'utilisation du produit peut parfois entraîner une dilatation pupillaire, des effets systémiques d'absorption (hypertension, troubles cardiaques, hyperglycémie), une augmentation de la pression intraoculaire, des nausées, des maux de tête. Des phénomènes d'hypersensibilité peuvent rarement survenir. Dans ce cas, le traitement doit être interrompu et une thérapie appropriée instituée.Déclaration des effets indésirables suspectésLa déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l'autorisation du médicament est importante, car elle permet un suivi continu du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont invités à signaler tout effet indésirable suspecté via le système national de déclarationwww.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Avertissements spéciaux

Le produit, bien que présentant une très mauvaise absorption systémique, doit être utilisé avec prudence chez les sujets souffrant d'hypertension, d'hyperthyroïdie, de troubles cardiaques, d'asthme bronchique et d'hyperglycémie (diabète). Le produit doit être tenu hors de la portée des enfants car une ingestion accidentelle peut provoquer une dépression du SNC (sédation et hypotonie marquées), un coma. Dans ces cas, une attention médicale immédiate est toujours requise. Le produit ne convient pas pour traiter les infections, les dommages mécaniques (traumatismes), chimiques ou thermiques ou pour éliminer les corps étrangers dans les yeux. Ces situations nécessitent l'attention du médecin. Imidazyl Flacon de 10 ml contient du chlorure de benzalkonium. Peut provoquer une irritation des yeux pendant le traitement, les lentilles de contact souples ne doivent pas être portées. Étant donné que le chlorure de benzalkonium n'est pas présent dans l'emballage unidose, celui-ci peut être utilisé par les porteurs de lentilles de contact ou par ceux qui présentent une hypersensibilité au chlorure de benzalkonium.

La grossesse et l'allaitement

Il n'y a pas d'effets tératogènes et embryotoxiques connus du composant de la spécialité, en usage topique. Cependant, chez les femmes enceintes et allaitantes, le produit ne doit être utilisé qu'en cas de besoin réel et sous surveillance médicale directe.

Expiration et conservation

Conserver dans l'emballage d'origine.

Interactions avec d'autres médicaments

Imidazyl ne doit pas être utilisé si vous prenez des inhibiteurs de la monoamine oxydase ou si moins de deux semaines se sont écoulées depuis la dernière administration de ces médicaments car des crises hypertensives sévères peuvent survenir.

Surdosage

Respectez scrupuleusement les doses recommandées. Le produit, s'il est ingéré accidentellement ou s'il est utilisé pendant une longue période à des doses excessives, peut provoquer des phénomènes toxiques. L'ingestion accidentelle du médicament, en particulier chez les enfants, peut provoquer une dépression du système nerveux central : sédation marquée (somnolence sévère), hypotonie et coma. Si cela se produit : lavage gastrique, sédation avec du diazépam et mesures générales de soutien.

Principes actifs

1 ml de solution contient 1 mg de nitrate de naphazoline (égal à 770 mcg de naphazoline). Excipient à effet notoire : Flacon de 10 ml : 1 ml de solution contient 0,10 mg de chlorure de benzalkonium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

Excipients

Imidazyl flacon de 10 mlChlorure de benzalkonium Chlorure de sodium Edétate disodique Phosphate monosodique dihydraté Phosphate disodique dihydraté Eau purifiée.Récipient unidose ImidazylPhosphate monobasique de sodium Chlorure de sodium Eau pour préparations injectables.