AUTOTEST DEPISTAGE VIH TEST VIH 1

Mode d'emploi
• L'autotest VIH est un test de dépistage du VIH (virus responsable du SIDA) qui s'effectue sur un échantillon de sang prélevé au bout du doigt.
• Il s'agit d'un auto-testfiable pour le diagnostic des infections à VIH survenues au moins 3 mois plus tôt.
• L'autotest VIH est un appareil de diagnostic in vitro à usage unique.
• L'autotest VIH peut être réalisé par des personnes non expertes dans un cadre privé.
• Le test dure environ 5 minutes et le temps d'attente avant la lecture du résultat est de 15 minutes.
• Vous devez avoir une horloge ou un autre appareil d'indication de l'heure.
• Lisez attentivement toutes les instructions suivantes avant de tester.

Contenu du kit
POUR.Sachet en aluminium.
BAppareil d'essai.
CBouchon contenant la solution.
RÉ.Scalpel de sécurité.
ET.Pansement.
F.Sac absorbant l'humidité (à éliminer).
G.Porte-tube à essai.
HLingette désinfectante.
LA.Gaze stérile.

LA PHASE 1
1. Déposez le porte-tubeG.sur une surface plane.
2. Tirez doucement sur le bouchon contenant la solution tamponCpour le séparer du dispositif de testB.
3. Faites-le glisser avec votre doigt vers le bas du porte-tubeG..

ÉTAPE 2
(les étapes 2 et 3 doivent être effectuées l'une après l'autre)
1. Lavez-vous les mains, de préférence à l'eau tiède, et séchez-les.
2. Ouvrir les sachets contenant la lingette désinfectanteHet gaze stérileLA.
3. Essuyez la lingette désinfectanteHsur le bout de votre doigt et attendez qu'il sèche.
4. Retirez le capuchon transparent du scalpel de sécuritéRÉ.. Placez l'extrémité rouge du scalpel sur le bout de votre doigt et appuyez fermement pour percer la peau avec l'aiguille.
5. Pressez doucement le doigt pour former une première grosse goutte de sang. Retirer la goutte avec de la gaze stérileLA.
6. Sans trop appuyer, pressez doucement votre doigt une fois de plus pour former une autre grosse goutte de sang.
7. Avec le dispositif de testBdirigée vers le bas (angle de 90°), touchez la goutte de sang avec la pointe de l'appareil jusqu'à ce que l'extrémité pointue soit remplie de sang.

ÉTAPE 3
1. Vérifiez le porte-tubeG.contenant le bouchon avec une solution tamponCest placé sur une surface plane.
2. Tenir le dispositif de testBavec la pointe vers le bas, insérez-le fermement dans le supportG.de manière à percer la membrane en aluminium du bouchon de la solution tamponC.
3. Recherchez une tache rose qui devrait commencer à apparaître moins d'une minute après que le dispositif de test et le capuchon de solution sont insérés l'un dans l'autre.
4. Appliquez le patchETau doigt.
Le test est maintenant en cours.
Si la tache rose n'apparaît pas dans la minute, appuyez plus fermement sur le dispositif de testBpour l'insérer complètement.
Le dispositif de test doit être tenu droit jusqu'à ce que l'étape 4 soit terminée.

ÉTAPE 4
1. Vérifiez l'heure et attendez 15 minutes avant de lire le résultat.

ÉTAPE 5
(lire le résultat de l'autotest)
Autotest non réactif :si son autotest est comme dans l'exemple (1), le test est négatif.
Apparition de 1 ligne : ligne de contrôle.
Cette ligne peut être claire ou foncée.
Autotest réactif :si son auto-test est comme dans l'exemple (2), le résultat est positif.
Apparition de 2 lignes : ligne de contrôle et ligne de test.
Les deux lignes peuvent être plus claires ou plus foncées que l'autre.

Vous êtes probablement séronégatif
C'est un test fiable, cependant:si le résultat est négatif, il est important de vérifier que vous n'êtes pas dans la période fenêtre (séroconversion*) et de consulter un médecin.
Si l'on pense que l'exposition au VIH peut avoir eu lieu au cours des 3 derniers mois, la négativité du test est incertaine pour le moment. Par conséquent, évitez toute activité qui pourrait causer la transmission du VIH à d'autres. Utilisez des préservatifs pour vous protéger et protéger vos partenaires. Vous devrez répéter l'autotest 3 mois après le dernier risque d'exposition au VIH.
* La séroconversion fait référence au temps qu'il faut pour que les anticorps anti-VIH se développent avec une qualité suffisante pour les rendre détectables.

Vous êtes probablement séropositif
1.Contacter un médecindès que possible en l'informant qu'il vient d'effectuer un autotest de dépistage du VIH et que le résultat est positif.
2.Le résultat de l'autotest doit être confirmé par un examen effectué dans un laboratoire d'analyse.
3. Protégez-vous pour protéger les autres.
Utiliser des préservatifs pour vous protéger et protéger vos partenaires sexuelsjusqu'à l'arrivée des résultats du test de confirmation.

Si son résultat ne ressemble à aucun des exemples donnés ci-dessus, le résultat est invalide (pas de ligne, ou seulement 1 ligne, la ligne de test). Cela signifie que le test n'a pas fonctionné. Il n'est pas possible de tirer des conclusions de ce résultat et il faudra refaire le test. En cas de tests invalides répétés, consulter un médecin.

Principes et performances
L'autotest du VIH est un test immunochromatographique pour détecter les anticorps dans le sang humain qui sont produits après avoir contracté une infection par le VIH.
La ligne de contrôle qui apparaît lorsque vous exécutez le test sert à confirmer le bon fonctionnement.

Sensibilité *
La sensibilité du test a été calculée à 100 % avec un intervalle de confiance de 99,1 % à 100 %. Tous les sujets séropositifs inclus dans l'étude ont obtenu un résultat correct. Aucun faux négatif n'a été observé **.

Spécificité*
La spécificité du test a été calculée à 99,8 %, avec un intervalle de confiance de 99,5 à 100 %. 0,2% des sujets séronégatifs ont obtenu un résultat erroné, soit 0,2% des résultats étaient des faux positifs ***.

Fiabilité
Une étude de faisabilité menée sur l'exécution du test par des personnes sans compétences spécifiques a montré que plus de 99,2% des participants obtenaient un résultat interprétable et que plus de 98,1% interprétaient correctement le résultat. Les résultats positifs ont été interprétés correctement dans 100 % des cas.

Interférences
En examinant des échantillons contenant des substances ou présentant une pathologie, aucune interférence significative n'a été trouvée susceptible d'affecter le résultat du test.
* Études portant sur 503 personnes (sensibilité) et 2051 personnes (spécificité) aux États-Unis et dans l'Union européenne.
** Faux négatif : Échantillon testé positif pour le marqueur cible mais incorrectement classé comme négatif par le test.
*** Faux positif : échantillon trouvé négatif pour le marqueur cible mais incorrectement classé comme positif par le test.

Avertissements et precautions
• Le produit est destiné à un usage strictement privé comme autotest du VIH et ne doit en aucun cas être utilisé pour d'autres diagnostics ou à d'autres fins.
• Le produit ne doit être utilisé qu'avec un échantillon de sang capillaire fraîchement prélevé en suivant les instructions contenues dans ce document.Ne pas utiliserpour les échantillons de sérum et de plasma.
• Conserver l'autotest dans son emballage d'origine dans un environnement frais et sec et à une température comprise entre 8°C et 30°C. Tenir à l'écart de la lumière du soleil.
• Le produit est un appareil à usage unique.Ne pas réutiliser.
• N'ouvrez pas le sachet en aluminium contenant l'autotest tant que le test n'est pas effectué.
• Cet autotest ne doit pas être utilisé dans le cadre du suivi des patients sous traitement antirétroviral.
• Toute personne utilisant cet autotest doit consulter son médecin avant de prendre toute décision de traitement, qu'elle ait obtenu un résultat positif ou négatif.
• Des résultats faux positifs (0,2 % dans les études de spécificité du test) ou faux négatifs peuvent être dus aux circonstances suivantes : exposition au VIH dans les trois mois précédant l'utilisation du test (période sérologique), immunodéficience avancée ou infection par une variante rare ou exécution le Sujets séropositifs sous traitement antirétroviral.
• Le résultat du test peut également être erroné en raison d'un stockage du produit non conforme aux instructions ou du non-respect des restrictions d'utilisation.
• N'utilisez pas l'autotest si l'emballage ou le sachet en aluminium a été ouvert ou endommagé.
• Ne pas utiliser si la date de péremption indiquée sur l'emballage est dépassée.
• Conservez l'autotest et tout le contenu de l'emballage hors de portée des enfants. Les composants du produit peuvent être dangereux en cas d'ingestion et peuvent provoquer des irritations.
• L'autotest offre une modalité supplémentaire de dépistage du VIH qui peut être utilisée en complément d'autres opérations existantes. Le produit ne peut diagnostiquer que l'infection par le VIH et ne peut pas être utilisé comme test pour d'autres maladies sexuellement transmissibles.
• AAZ-LMB décline expressément toute responsabilité quant à l'utilisation ou la distribution du produit ou de l'un de ses composants, et pour les conséquences d'inexactitudes ou d'erreurs directes, indirectes, accidentelles ou autres dérivant de toute utilisation du produit sans le strict respect des les indications et les limites d'utilisation précisées dans la notice d'utilisation.