GLICEROLO*AD 18SUPP
1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
GLICEROLO MONTEFARMACO OTC ADULTI SUPPOSTE
2 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
GLICEROLO MONTEFARMACO OTC ADULTI SUPPOSTE
Una supposta contiene:
Principio attivo: Glicerolo 2250 mg
Per gli eccipienti v. punto 6.1.
3 FORMA FARMACEUTICA
Supposte.
4 INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 Indicazioni terapeutiche
Trattamento di breve durata della stitichezza occasionale.
4.2 Posologia e modo di somministrazione
Adulti e ragazzi: 1 supposta adulti al bisogno o secondo prescrizione medica;
I lassativi devono essere usati il meno frequentemente possibile e per non più di sette giorni.
L'uso per periodi di tempo maggiori richiede la prescrizione del medico dopo adeguata valutazione del singolo caso.
Una dieta ricca di liquidi favorisce l'effetto del medicinale.
Togliere la supposta dal suo contenitore e poi, se necessario, inumidirla per facilitarne l'introduzione rettale.
Qualora le supposte apparissero di consistenza molle, immergere i contenitori, prima di aprirli, in acqua fredda.
4.3 Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
I lassativi sono controindicati nei soggetti con dolore addominale acuto o di origine sconosciuta, nausea o vomito, ostruzione o stenosi intestinale, sanguinamento rettale di origine sconosciuta, grave stato di disidratazione.
4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Avvertenze
L'abuso di lassativi (uso frequente o prolungato con dosi eccessive) può causare diarrea persistente con conseguente perdita di acqua, sali minerali (specialmente potassio) e altri fattori nutritivi essenziali.
Nei casi più gravi è possibile l'insorgenza di disidratazione o ipopotassiemia la quale può determinare disfunzioni cardiache o neuromuscolari, specialmente in caso di contemporaneo trattamento con glicosidi cardiaci, diuretici o corticosteroidi.
L'abuso di lassativi, specialmente quelli di contatto (lassativi stimolanti), può causare dipendenza (e, quindi, possibile necessità di aumentare progressivamente il dosaggio), stitichezza cronica e perdita delle normali funzioni intestinali (atonia intestinale).
Negli episodi di stitichezza, si consiglia innanzitutto di correggere le abitudini alimentari integrando la dieta quotidiana con un adeguato apporto di fibre ed acqua.
Precauzioni per l'uso
Il trattamento della stitichezza cronica o ricorrente richiede sempre l'intervento del medico per la diagnosi, la prescrizione dei farmaci e la sorveglianza nel corso della terapia.
Consultare il medico quando la necessità del lassativo deriva da un improvviso cambiamento delle precedenti abitudini intestinali (frequenza e caratteristiche delle evacuazioni) che duri da più di due settimane o quando l'uso del lassativo non riesce a produrre effetti.
È inoltre opportuno che i soggetti anziani o in non buone condizioni di salute consultino il medico prima di usare il medicinale.
4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme d�interazione
Non sono state riportate interazioni con altri medicamenti o di altro genere.
4.6 Fertilit�, gravidanza e allattamento
Le supposte di glicerina possono essere utilizzate durante la gravidanza e l'allattamento.
4.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Il prodotto non interferisce sulla capacità di guidare né sull'uso di macchine.
4.8 Effetti indesiderati
Occasionalmente: dolori crampiformi isolati o coliche addominali, più frequenti nei casi di stitichezza grave.
4.9 Sovradosaggio
Dosi eccessive possono causare dolori addominali e diarrea; le conseguenti perdite di liquidi ed elettroliti devono essere rimpiazzate.
Vedere inoltre quanto riportato nel paragrafo 4.4 “Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso“ circa l'abuso di lassativi.
5 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
5.1 Propriet� farmacodinamiche
Il glicerolo somministrato per via rettale è in grado di promuovere la peristalsi e l'evacuazione del basso intestino in virtù della sua azione irritante e della capacità di ammorbidire la massa fecale inspessita.
5.2 Propriet� farmacocinetiche
Il glicerolo non presenta attività sistemica, quando somministrato localmente, in quanto non assorbito.
5.3 Dati Preclinici di sicurezza
La disamina della notorietà di impiego, l'uso consolidato e la buona tollerabilità della Glicerina non hanno fatto emergere particolari rischi connessi al suo impiego clinico in supposte.
6 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
6.1 Elenco degli eccipienti
Sodio stearato, sodio bicarbonato
6.2 Incompatibilit�
Nessuna nota.
6.3 Periodo di validit�
5 anni
6.4 Precauzioni particolari per la conservazione
Nessuna.
6.5 Natura e contenuto del contenitore
Strips di alluminio/polietilene.
Confezione da 18 supposte adulti.
6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione
Nessuna.
7 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
MONTEFARMACO OTC S.p.A.
Via IV Novembre, 92 – 20021 Bollate (MI)
8 NUMERO(I) DELL�AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
GLICEROLO MONTEFARMACO OTC ADULTI SUPPOSTE – 18 supposte: AIC n. 035401025
9 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
4 Gennaio 2003/ 4 gennaio 2008 (rinnovo)
10 DATA DI REVISIONE DEL TESTO
Febbraio 2009
11 DOSIMETRIA
12 ISTRUZIONI PER LA PREPARAZIONE DI RADIOFARMACI
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