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Venosmine per sospensione orale 20 bustine 450mg

Casa Farmaceutica: Pharmaday Pharmaceutical S.r.l. Unipersonale
Codice Minsan/Codice prodotto: 024062085

Venosmine è un farmaco a base del principio attivo diosmina (FU) (DC.IT), appartenente alla categoria degli Capillaroprotettori e nello specifico Bioflavonoidi. Venosmine può essere prescritto con Ricetta SOP - medicinale non soggetto a prescrizione medica. Sintomi attribuibili ad insufficienza venosa; stati di fragilità capillare.

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VENOSMINE*450MG OS 20 BUST.

1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

VENOSMINE^® 450 mg compresse

VENOSMINE^® 450 mg polvere per sospensione orale

2 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA

Una compressa contiene:

Principio attivo: diosmina 450 mg

Una bustina contiene:

Principio attivo: diosmina 450 mg

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.

3 FORMA FARMACEUTICA

Compresse

Polvere per sospensione orale

4 INFORMAZIONI CLINICHE

4.1 Indicazioni terapeutiche

Sintomi attribuibili ad insufficienza venosa; stati di fragilità capillare.

4.2 Posologia e modo di somministrazione

Una compressa oppure il contenuto di 1 bustina di VENOSMINE^® due volte al giorno, ad intervalli regolari, salvo diversa prescrizione medica.

Modalità di somministrazione

Compresse: deglutire la compressa con l'aiuto di una modesta quantità di acqua.

Polvere per sospensione orale: disperdere, mediante agitazione, il contenuto di una bustina in poca acqua (circa metà bicchiere).

4.3 Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Gravidanza e allattamento.

4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Non esistono particolari precauzioni sull'uso di VENOSMINE^®.

I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, non devono assumere questo medicinale.

Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme d�interazione

Finora non sono state rilevate particolari interazioni.

4.6 Fertilit�, gravidanza e allattamento

La sicurezza del farmaco in gravidanza non è stata determinata, pertanto è opportuno non somministrare il medicinale durante la gravidanza.

4.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

VENOSMINE^® non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

4.8 Effetti indesiderati

Raramente l'uso di VENOSMINE^® alle dosi consigliate in terapia dà luogo ad effetti collaterali. Vengono comunque riportati rari casi di gastralgia, nausea, diarrea e vertigini, sempre di lieve entità e tali da non richiedere l'interruzione del trattamento.

4.9 Sovradosaggio

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.

5 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE

5.1 Propriet� farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: vasoprotettori (sostanze capillaroprotettrici, bioflavonoidi) – Codice ATC: C05CA03

Il principale effetto del farmaco si estrinseca a livello della parete dei vasi di capacitanza con ripristino del normale tono venoso. Sul microcircolo, a livello dei capillari, il farmaco agisce aumentando la resistenza e diminuendo la permeabilità dei vasi.

5.2 Propriet� farmacocinetiche

Dai dati disponibili non è ancora possibile stabilire l'entità dell'assorbimento plasmatico del principio attivo.

5.3 Dati Preclinici di sicurezza

I dati preclinici rivelano assenza di rischi per gli esseri umani sulla base di studi convenzionali di farmacologia di sicurezza, tossicità per somministrazioni ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno, tossicità riproduttiva.

Il principio attivo della specialità, dalle prove tossicologiche, risulta praticamente privo di tossicità per somministrazione unica (ratto DL₅₀ 4000 mg/Kg per os; ratto DL₅₀ 2000 mg/Kg i.p.; topo DL₅₀ 2000 mg/Kg per os; topo DL₅₀ 2000 mg/Kg i.p.). I controlli di tossicità cronica per dosi fino a 250 mg/Kg/die nel ratto non hanno prodotto fenomeni tossici. La somministrazione durante il periodo organogenetico della gravidanza nel ratto e nel coniglio, a dosi fino a 100 mg/Kg/die, non ha evidenziato alcuna attività teratogena né tossicità fetale.