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ACETAMOL*PRIMA INF SCIR 100ML

  • Abiogen Pharma S.p.A.
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Eigenschaften:


Angezeigt bei Fieber und Schmerzen.


Bei Erkältung angezeigt.


Selbstbehaltenes rezeptfreies Medikament.


Angenehmer Geschmack.


















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ACETAMOL*PRIMA INF SCIR 100ML

Therapeutische Hinweise

Symptomatische Behandlung von Fieber und leichten bis mäßigen Schmerzen.

Dosierung und Art der Anwendung

Unterhalb von drei Monaten ist es bei Gelbsucht ratsam, die orale Einzeldosis zu reduzieren. Bei Kindern ist es wichtig, die entsprechend ihrem Körpergewicht festgelegte Dosierung einzuhalten und daher die geeignete Formulierung zu wählen. Bei Erwachsenen beträgt die maximale Tagesdosis Paracetamol 3000 mg oral und 4000 mg rektal. ACETAMOL 300 mg Brausegranulat Kinder im Alter von 8 bis 12 Jahren und einem Gewicht über 25 kg Verwenden Sie das Medikament nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt und unter Beachtung seiner Anweisungen bezüglich Dosierung und Behandlungsdauer. Ein 300-mg-Beutel alle 4-6 Stunden (niemals weniger als 4 Stunden zwischen den beiden). Nicht mehr als 6 Beutel innerhalb von 24 Stunden einnehmen. Jugendliche im Alter von 12 bis 18 Jahren und einem Gewicht über 40 kg Ein 300-mg-Beutel alle 4–6 Stunden (niemals weniger als 4 Stunden zwischen den beiden). Bei Bedarf kann die Dosis durch gleichzeitige Einnahme von zwei Beuteln auf bis zu 600 mg erhöht werden. 3 g (10 Beutel) innerhalb von 24 Stunden nicht überschreiten. Erwachsene Eine Dosis von 600–900 mg Paracetamol (entsprechend 2–3 Beuteln), bei Bedarf alle 4–6 Stunden wiederholbar. 3 g (10 Beutel) innerhalb von 24 Stunden nicht überschreiten.Dauer der BehandlungHäufige Ursachen für Fieber oder Schmerzen verschwinden in der Regel schnell. Konsultieren Sie Ihren Arzt, wenn die Symptome länger als drei Tage anhalten. ACETAMOL Erwachsene 500 mg Tabletten Jugendliche mit einem Gewicht zwischen 41 und 50 kg (ungefähr zwischen 12 und 15 Jahren) : 1 Tablette auf einmal, bei Bedarf nach 4 Stunden wiederholen, ohne mehr als 6 Dosen pro Tag einzunehmen. Jugendliche mit einem Körpergewicht über 50 kg (ca. über 15 Jahre): 1 Tablette auf einmal, bei Bedarf nach 4 Stunden wiederholen, jedoch nicht mehr als 6 Dosen pro Tag. Erwachsene . 1 Tablette auf einmal, bei Bedarf nach 4 Stunden wiederholen, jedoch nicht mehr als 6 Dosen pro Tag. Bei starken Schmerzen oder hohem Fieber 2 Tabletten à 500 mg, ggf. nach spätestens 4 Stunden wiederholen.Dauer der BehandlungHäufige Ursachen für Fieber oder Schmerzen verschwinden in der Regel schnell. Konsultieren Sie Ihren Arzt, wenn die Symptome länger als drei Tage anhalten. ACETAMOL frühe Kindheit 25 mg/ml Sirup Verwenden Sie das Arzneimittel nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt und unter Beachtung seiner Anweisungen bezüglich Dosierung und Behandlungsdauer. Die Packung enthält eine 5-ml-Dosierspritze zur oralen Verabreichung mit 0,5-ml-Markierung; Eine Kerbe entspricht 12,5 mg Paracetamol. Kinder bis 18 Monate und mit einem Gewicht über 3 kg Normalerweise kann eine Dosis von 25 mg pro 2 kg Körpergewicht verabreicht werden, was 1 Milliliter (ml) Sirup alle 6 Stunden entspricht (niemals weniger als 4 Stunden zwischen einer Dosis und der anderen). Die Tabelle enthält einige Beispiele für Verabreichungen (in ml Sirup) im Verhältnis zum Gewicht.

  Die Dosis ist alle 6 Stunden zu verabreichen
GewichtIn kg InMilliliterSirup NIEMALS 4 Dosen innerhalb von 24 Stunden überschreiten
3 1.5
4 2
5 2.5
8 4
10 5
Kinder über 18 Monate und mit einem Gewicht von mehr als 11 kg

Normalerweise kann eine Dosis von 25 mg pro 2 kg Gewicht verabreicht werden, was 1 Milliliter (ml) Sirup alle 4 Stunden entspricht (niemals weniger als 4 Stunden zwischen einer Dosis und der anderen). Die Tabelle enthält einige Beispiele für Verabreichungen (in ml Sirup) im Verhältnis zum Gewicht.

  Die Dosis ist alle 4 Stunden zu verabreichen
GewichtIn kg InMilliliterSirup NIEMALS mehr als 6 Dosen innerhalb von 24 Stunden einnehmen
11 5.5
12 6
13 6.5
14 7
15 7.5
ACETAMOL frühe Kindheit 25 mg/ml Sirup

Es kann von Kindern jeden Alters eingenommen werden, indem die richtige Dosis anhand des Gewichts berechnet wird. Das Arzneimittel wird jedoch als identifiziertFrühe KindheitDa es in 100-ml-Flaschen verpackt ist, kann es für Kinder mit einem Gewicht von mehr als 15 kg nicht ausreichen, da es nicht eine ausreichende Anzahl von Behandlungstagen abdecken kann.ACETAMOL frühe Kindheit 100 mg/ml orale Tropfen, LösungVerwenden Sie das Medikament nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt und unter Beachtung seiner Anweisungen bezüglich Dosierung und Behandlungsdauer. Kinder bis 18 Monate und mit einem Gewicht über 3 kg Ein TropfenACETAMOL 100 mg/ml orale Tropfenlösungenthält 2,8 mg Paracetamol. Normalerweise kann alle 6 Stunden eine Dosis von 4 Tropfen pro kg Körpergewicht verabreicht werden (niemals weniger als 4 Stunden zwischen einer Dosis und der anderen). Die Tabelle enthält einige Beispiele für die Verabreichung (in Tropfen) im Verhältnis zum Gewicht.

  Die Dosis ist alle 6 Stunden zu verabreichen
GewichtIn kg InTropfender Lösung NIEMALS 4 Dosen innerhalb von 24 Stunden überschreiten
3 12
4 16
5 20
6 24
8 32
10 40
Kinder über 18 Monate und mit einem Gewicht von mehr als 11 kg

Ein TropfenACETAMOL 100 mg/ml orale Tropfenlösungenthält 2,8 mg Paracetamol. Normalerweise kann alle 4 Stunden eine Dosis von 4 Tropfen pro kg Körpergewicht verabreicht werden (niemals weniger als 4 Stunden zwischen einer Dosis und der anderen). Die Tabelle enthält einige Beispiele für die Verabreichung (in Tropfen) im Verhältnis zum Gewicht.

  Die Dosis ist alle 4 Stunden zu verabreichen
GewichtIn kg InTropfender Lösung NIEMALS mehr als 6 Dosen innerhalb von 24 Stunden einnehmen
11 44
12 48
13 52
14 56
15 60
ACETAMOL frühe Kindheit 100 mg/ml orale Tropfenlösung

Es kann von Kindern jeden Alters eingenommen werden, indem die richtige Dosis anhand des Gewichts berechnet wird. Das Arzneimittel wird jedoch als identifiziertFrühe KindheitDa es in 30-ml-Flaschen verpackt ist, kann es für Kinder mit einem Gewicht von mehr als 15 kg unzureichend sein, da es nicht eine ausreichende Anzahl von Behandlungstagen abdecken kann. ACETAMOL Erwachsene 1 g Zäpfchen Jugendliche mit einem Gewicht zwischen 41 und 50 kg (ungefähr zwischen 12 und 15 Jahren): Verwenden Sie das Arzneimittel nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt und unter Beachtung seiner Anweisungen bezüglich Dosierung und Behandlungsdauer. 1 Zäpfchen auf einmal, bei Bedarf nach 8 Stunden wiederholen, ohne mehr als 3 Verabreichungen pro Tag Jugendliche mit einem Körpergewicht über 50 kg (ca. über 15 Jahre): 1 Zäpfchen auf einmal, bei Bedarf nach 6 Stunden wiederholen, jedoch nicht mehr als 4 Dosen pro Tag Erwachsene 1 Zäpfchen auf einmal, bei Bedarf nach 6 Stunden wiederholen, jedoch nicht mehr als 4 Dosen pro Tag Dauer der Behandlung Häufige Ursachen für Fieber oder Schmerzen verschwinden in der Regel schnell. Konsultieren Sie Ihren Arzt, wenn die Symptome länger als drei Tage anhalten. ACETAMOL 500 mg Zäpfchen Kinder Kinder mit einem Gewicht zwischen 21 und 25 kg (ungefähr zwischen 6 und 10 Jahren):1 Zäpfchen auf einmal, bei Bedarf nach 8 Stunden wiederholen, jedoch nicht mehr als 3 Dosen pro Tag. Kinder mit einem Gewicht zwischen 26 und 40 kg (ungefähr zwischen 8 und 13 Jahren) : 1 Zäpfchen auf einmal, bei Bedarf nach 6 Stunden wiederholen, ohne mehr als 4 Dosen pro Tag. Erwachsene Ein 500-mg-Zäpfchen alle 4–6 Stunden (niemals weniger als 4 Stunden zwischen den beiden). Nicht mehr als 8 Zäpfchen innerhalb von 24 Stunden einnehmen Dauer der Behandlung Häufige Ursachen für Fieber oder Schmerzen verschwinden in der Regel schnell. Konsultieren Sie Ihren Arzt, wenn die Symptome länger als drei Tage anhalten. ACETAMOL Kinder 250 mg Zäpfchen Verwenden Sie das Medikament nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt und unter Einhaltung seiner Anweisungen bezüglich Dosierung und Behandlungsdauer. Kinder mit einem Gewicht zwischen 11 und 12 kg (ungefähr zwischen 18 und 24 Monaten) 1 Zäpfchen auf einmal, bei Bedarf nach 8 Stunden wiederholen, jedoch nicht mehr als 3 Dosen pro Tag. Kinder mit einem Gewicht zwischen 13 und 20 kg (ungefähr zwischen 2 und 7 Jahren):1 Zäpfchen auf einmal, bei Bedarf nach 6 Stunden wiederholen, jedoch nicht mehr als 4 Dosen pro Tag. ACETAMOL frühe Kindheit 125 mg Zäpfchen Verwenden Sie das Medikament nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt und unter Beachtung seiner Anweisungen bezüglich Dosierung und Behandlungsdauer. Kinder mit einem Gewicht zwischen 6 und 7 kg (ungefähr zwischen 3 und 6 Monaten): 1 Zäpfchen auf einmal, bei Bedarf nach 6 Stunden wiederholen, jedoch nicht mehr als 4 Dosen pro Tag. Kinder mit einem Gewicht zwischen 7 und 10 kg (ungefähr zwischen 6 und 18 Monaten):1 Zäpfchen auf einmal, bei Bedarf nach 4 - 6 Stunden wiederholen, jedoch nicht mehr als 5 Verabreichungen pro Tag. Kinder mit einem Gewicht zwischen 11 und 12 kg (ungefähr zwischen 18 und 24 Monaten):1 Zäpfchen auf einmal, bei Bedarf nach 4 Stunden wiederholen, ohne mehr als 6 Verabreichungen pro Tag Besondere Populationen Patienten mit LeberfunktionsstörungBei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion oder Gilbert-Syndrom sollte die Dosis reduziert oder das Dosierungsintervall verlängert werden (siehe Abschnitt 4.4).Patienten mit NierenversagenBei schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance unter 10 ml/min) muss der Zeitabstand zwischen den Verabreichungen mindestens 8 Stunden betragen.Chronischer AlkoholismusChronischer Alkoholkonsum kann die Toxizitätsschwelle von Paracetamol senken. Bei diesen Patienten müssen zwischen zwei Dosen mindestens 8 Stunden vergehen. Die Gesamtdosis von 2 g Paracetamol pro Tag darf nicht überschritten werden.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 aufgeführten Hilfsstoffe oder andere aus chemischer Sicht eng verwandte Stoffe; insbesondere gegenüber anderen Analgetika und Antipyretika.

Nebenwirkungen

Unerwünschte Ereignisse sind unten aufgeführt, unterteilt nach Systemorganklasse und Häufigkeit. Die Häufigkeiten sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100,Pathologien der Haut und des UnterhautgewebesSehr selten: Schwere Hautreaktionen, einschließlich Fällen von Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom und epidermaler Nekrolyse (siehe Abschnitt 4.4). Störungen des Immunsystems Nicht bekannt: Überempfindlichkeitsreaktionen wie Angioödem, Kehlkopfödem, anaphylaktischer Schock, Bronchospasmus Pathologien des Blut- und Lymphsystems Nicht bekannt: Thrombozytopenie, Anämie, Agranulozytose. Sehr selten: Leukopenie. Gastrointestinale Störungen Nicht bekannt: Blutung, Bauchschmerzen, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen. Hepatobiliäre Störungen Nicht bekannt: Veränderungen der Leberfunktion, Hepatitis. Nieren- und Harnwegserkrankungen Nicht bekannt: akutes Nierenversagen, interstitielle Nephritis, Hämaturie, Anurie. Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Nicht bekannt: Schwindel. Meldung vermuteter Nebenwirkungen Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse zu melden.

Besondere Warnungen

Bei allergischen Reaktionen muss die Verabreichung des Arzneimittels ausgesetzt werden (siehe Abschnitt 4.8). Hohe oder längere Dosen des Produkts können zu hochriskanten Lebererkrankungen und sogar schwerwiegenden Veränderungen der Nieren und des Blutes führen. Das Arzneimittel darf nicht zusammen mit anderen Analgetika, Antipyretika oder nichtsteroidalen Antirheumatika eingenommen werden (siehe Abschnitt 4.5). Die gewohnheitsmäßige Einnahme von Schmerzmitteln, insbesondere einer Kombination verschiedener schmerzstillender Substanzen, kann zu dauerhaften Nierenschäden mit der Gefahr eines Nierenversagens (Analgetika-Nephropathie) führen. Vorsicht ist geboten, wenn Paracetamol gleichzeitig mit Flucloxacillin verabreicht wird, da das Risiko einer metabolischen Azidose mit hoher Anionenlücke (HAGMA) erhöht ist, insbesondere bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung, Sepsis, Unterernährung und anderen Ursachen für Glutathionmangel (z. B. chronischer Alkoholismus). sowie bei denen, die die maximale Tagesdosis Paracetamol einnehmen. Eine engmaschige Überwachung, einschließlich der Messung von 5-Oxoprolin im Urin, wird empfohlen. Überprüfen Sie während der Behandlung mit Paracetamol, bevor Sie ein anderes Arzneimittel verschreiben, dass dieses nicht den gleichen Wirkstoff enthält, da bei der Einnahme von Paracetamol in hohen Dosen (siehe Abschnitt 4.9) schwerwiegende Nebenwirkungen auftreten können. Bitten Sie den Patienten, vor der Kombination mit anderen Arzneimitteln Kontakt mit seinem Arzt aufzunehmen (siehe Abschnitt 4.5). Vorsicht ist auch bei der Anwendung bei Dehydrierung, chronischer Mangelernährung und bei untergewichtigen Erwachsenen geboten, da das Risiko einer Leberschädigung erhöht ist. Bei falscher und längerer Anwendung von Analgetika in hohen Dosen kann es zu einem Auftreten oder einer Verschlechterung von Kopfschmerzen kommen. Kopfschmerzen, die durch übermäßigen Gebrauch von Analgetika verursacht werden (MOH – Medication-Overuse-Kopfschmerz), sollten nicht durch eine Erhöhung der Medikamentendosis behandelt werden. In diesen Fällen sollte die Einnahme von Analgetika abgebrochen werden. Ein plötzliches Absetzen von Analgetika nach längerer falscher Anwendung in hohen Dosen kann zu Kopfschmerzen, Muskelschmerzen, Müdigkeit, Nervosität und vegetativen Symptomen führen. Diese Entzugserscheinungen klingen innerhalb weniger Tage ab; Eine weitere Einnahme von Analgetika sollte vermieden werden. Besondere Populationen Patienten mit Nieren- oder LeberinsuffizienzParacetamol sollte bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance) mit Vorsicht angewendet werden. Patienten mit Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel. Paracetamol sollte bei Patienten mit Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel mit Vorsicht angewendet werden.Patienten mit hämolytischer AnämieBei Patienten mit hämolytischer Anämie sollte Paracetamol mit Vorsicht angewendet werden.Patienten mit AsthmaDie Anwendung von Paracetamol bei Asthmatikern kann zu einer Verschlechterung der Asthmasymptome führen. In diesem Fall sollte die Verabreichung abgebrochen werden. Paracetamol sollte bei Patienten mit Bronchospasmen in der Vorgeschichte nach der Einnahme von Aspirin oder NSAIDs mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.8).Patienten mit chronischem Alkoholmissbrauch.Der gleichzeitige Konsum von Alkohol erhöht das Risiko einer Leberschädigung (siehe Abschnitt 4.5). Das Risiko einer Überdosierung ist bei Patienten mit nicht zirrhotischer alkoholischer Lebererkrankung höher. Bei Patienten mit Alkoholmissbrauch sollte die Dosis reduziert werden (siehe Abschnitt 4.2). Während der Therapie mit oralen Antikoagulanzien ist es ratsam, die Dosen zu reduzieren (siehe Abschnitt 4.5).Warnhinweise zu Hilfsstoffen Tropfen zum Einnehmen, Lösung : enthältSorbit: Patienten mit hereditärer Fructoseintoleranz sollten dieses Arzneimittel nicht erhalten. Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg).Natriumpro Dosis (bis zu 60 Tropfen), also nahezu natriumfrei. Brausegranulat:enthältSaccharose; Patienten, die an der seltenen erblichen Fruktoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Saccharase-Isomaltase-Insuffizienz leiden, sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen. Dieses Arzneimittel enthält 356 mgNatriumpro Beutel entspricht 17,8 % der von der WHO empfohlenen maximalen Tagesdosis, was 2 g Natrium für einen Erwachsenen entspricht. Zu berücksichtigen bei Personen mit eingeschränkter Nierenfunktion oder Personen, die eine natriumarme Diät einhalten. Sirup:enthältpara-Hydroxybenzoatedie allergische Reaktionen (auch verzögert) hervorrufen können. EnthältSaccharose: Patienten, die an der seltenen erblichen Fruktoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Saccharase-Isomaltase-Insuffizienz leiden, sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen. Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg).Natriumpro Dosis (bis zu 7,5 ml), d. h. im Wesentlichen natriumfrei.

Schwangerschaft und Stillzeit

SchwangerschaftZahlreiche Daten zu schwangeren Frauen weisen weder auf Missbildungen noch auf fetale/neonatale Toxizität hin. Epidemiologische Studien zur neurologischen Entwicklung bei Kindern, die in der Gebärmutter Paracetamol ausgesetzt waren, zeigen keine schlüssigen Ergebnisse. Wenn es klinisch notwendig ist, kann Paracetamol während der Schwangerschaft angewendet werden, es sollte jedoch in der niedrigsten wirksamen Dosis, über einen möglichst kurzen Zeitraum und mit der geringstmöglichen Häufigkeit angewendet werden.FütterungszeitParacetamol geht in geringen Mengen in die Muttermilch über. Bei gestillten Säuglingen wurde keine Wirkung nachgewiesen. Während der Stillzeit kann Paracetamol kurzzeitig angewendet werden, sofern die empfohlenen Dosierungen nicht überschritten werden.FruchtbarkeitDie Daten zur Anwendung von Paracetamol reichen nicht aus, um festzustellen, ob Paracetamol direkte oder indirekte Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit beim Menschen hat. Verwenden Sie Paracetamol nur bei tatsächlichem Bedarf und unter direkter Aufsicht eines Arztes.

Ablauf und Konservierung

ACETAMOL frühe Kindheit 25 mg/ml Sirup:Bei einer Temperatur unter 25 °C lagern. Für alle anderen Darreichungsformen sind für das Arzneimittel keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Bei chronischer Behandlung mit Arzneimitteln, die die Induktion hepatischer Monooxygenasen verursachen können, oder bei Kontakt mit Substanzen, die diese Wirkung haben können (z. B. Rifampicin, Cimetidin, Antiepileptika wie Glutetimid, Phenobarbital, Carbamazepin), ist die Anwendung mit äußerster Vorsicht und unter strenger Aufsicht durchzuführen ). Die Verabreichung von Zidovudin kann die Lebertoxizität von Paracetamol verstärken. Die gleichzeitige Verabreichung von Alkohol und Paracetamol kann den Metabolismus und die Hepatotoxizität von Paracetamol erhöhen (siehe Abschnitt 4.4). Arzneimittel, die die Magenentleerung verlangsamen (z. B. Anticholinergika), können eine Antrumstauung verursachen und die Resorption von Paracetamol und damit das Einsetzen der analgetischen Wirkung verzögern. Cholestyramin verringert die Aufnahme von Paracetamol und sollte daher nicht vor Ablauf einer Stunde nach der Verabreichung von Paracetamol verabreicht werden. Die gleichzeitige Einnahme von Paracetamol und Chloramphenicol kann zu einer Verlängerung der Halbwertszeit von Chloramphenicol führen, wodurch das Risiko einer Erhöhung seiner Toxizität besteht. Die gleichzeitige Anwendung von Paracetamol mit oralen Antikoagulanzien kann zu Veränderungen der INR-Werte führen. In diesen Fällen sollte bei gleichzeitiger Anwendung und nach Absetzen eine häufigere Überwachung der INR-Werte durchgeführt werden. Während der Therapie mit oralen Antikoagulanzien empfiehlt es sich, die Dosen zu reduzieren. Probenecid verringert die renale Clearance und verlängert die Halbwertszeit von Paracetamol. Bei Patienten, die gleichzeitig mit Probenecid behandelt werden, muss die Paracetamol-Dosis reduziert werden. Vorsicht ist geboten, wenn Paracetamol gleichzeitig mit Flucloxacillin angewendet wird, da die gleichzeitige Anwendung mit einer metabolischen Azidose mit hoher Anionenlücke in Verbindung gebracht wird, insbesondere bei Patienten mit Risikofaktoren (siehe Abschnitt 4.4).Interaktion mit LabortestsDie Gabe von Paracetamol kann die Bestimmung von Harnsäure (mit der Phospho-Wolframsäure-Methode) und die des Blutzuckers (mit der Glucose-Oxidase-Peroxidase-Methode) beeinträchtigen.

Überdosis

Symptome: Paracetamol in großen Dosen kann zu Hepatotoxizität führen. Bei Verdacht auf eine versehentliche Einnahme hoher Dosen des Arzneimittels ist daher eine Krankenhauseinweisung des Patienten ratsam. Im Falle einer Überdosierung kann Paracetamol eine hepatische Zytolyse verursachen, die zu einer vollständigen und irreversiblen Nekrose führen kann. Die Symptome einer Überdosierung treten im Allgemeinen innerhalb von 24 Stunden auf und sind: Erbrechen, Appetitlosigkeit, Übelkeit und Oberbauchschmerzen; Klinische und Labordaten, die eine Hepatotoxizität belegen, sind innerhalb von 48–72 Stunden nach der Einnahme erkennbar. Bei Erwachsenen wird selten über Lebertoxizität bei akuter Überdosierung von weniger als 10 g berichtet. Ab 15 g ist es tödlich. Kinder scheinen weniger empfindlich auf die hepatotoxische Wirkung von Paracetamol zu reagieren als Erwachsene. Die Bestimmung der Plasmakonzentrationen von Paracetamol gibt Aufschluss über den Grad der Vergiftung; bei Konzentrationen von 300 µg/ml kann es nach 4 Stunden zu schweren Leberschäden kommen; Bei Plasmakonzentrationen von 120 µg/ml innerhalb von 4 Stunden und 50 µg/ml nach 12 Stunden kann es nur zu leichten Leberschäden kommen. Sobald die akute Phase der Toxizität vorüber ist, sind keine strukturellen oder funktionellen Anomalien der Leber mehr vorhanden. Behandlung: Die empfohlene Behandlung besteht zusätzlich zu den üblichen Praktiken (Magenspülung oder induziertes Erbrechen) in der Verabreichung von Acetylcystein- oder Methionin-Gegenmitteln, mindestens innerhalb von 10 Stunden nach der Einnahme, um die besten Ergebnisse zu erzielen. Acetylcystein wird durch intravenöse Infusion in einer Anfangsdosis von 150 mg/kg Körpergewicht über 15 Minuten verabreicht, gefolgt von 50 mg/kg über 4 Stunden und 100 mg/kg über die ersten 16 Stunden. Alternativ können 2,5 g Methionin alle 4 Stunden für insgesamt 4 Dosen oral verabreicht werden.

Aktive Prinzipien

ACETAMOL 300 mg Brausegranulat Ein Beutel enthält:Wirkprinzip: Paracetamol 300 mg Hilfsstoffe mit bekannten Wirkungen:Natrium 356 mg Saccharose 300 mg ACETAMOL Erwachsene 500 mg Tabletten Eine Tablette enthält: Wirkprinzip: Paracetamol 500 mg ACETAMOL frühe Kindheit 25 mg/ml Sirup 1 ml Sirup enthält:Wirkprinzip:Paracetamol 25 mgHilfsstoffe mit bekannter Wirkung:Saccharose 300 mg Methylparahydroxybenzoat 0,90 mg Propylparahydroxybenzoat 0,10 mg Natrium 2,85 mg 100 ml Sirup enthalten: Wirkprinzip: Paracetamol 2,5 g Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung:Saccharose 30 g Methylparahydroxybenzoat 90 mg Propylparahydroxybenzoat 10 mg Natrium 285 mg ACETAMOL frühe Kindheit 100 mg/ml orale Tropfen, Lösung 30 ml Tropfen zum Einnehmen enthalten:Wirkprinzip: Paracetamol 3 g Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung:Sorbit (E420) 1,5 g Natrium 0,30 mg Ein Tropfen enthält: Wirkprinzip: Paracetamol 2,8 mg Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung:Sorbitol (E420) 1,4 mg Natrium 0,04 mg ACETAMOL Erwachsene 1 g Zäpfchen Ein Zäpfchen enthält: Wirkprinzip: Paracetamol 1 g ACETAMOL 500 mg Zäpfchen Ein Zäpfchen enthält:Wirkprinzip: Paracetamol 500 mg ACETAMOL Kinder 250 mg Zäpfchen Ein Zäpfchen enthält: Wirkprinzip: Paracetamol 250 mg ACETAMOL frühe Kindheit 125 mg Zäpfchen Ein Zäpfchen enthält: Wirkprinzip: Paracetamol 125 mgDie vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.1.

Hilfsstoffe

ACETAMOL 300 mg Brausegranulat: Zitronensäure, Natriumbicarbonat, Saccharose. ACETAMOL Erwachsene 500 mg Tabletten: Kartoffelstärke, Polyvinylpyrrolidon, Magnesiumstearat. ACETAMOL frühe Kindheit 25 mg/ml Sirup: Macrogol 6000, Glycerin, Methylparahydroxybenzoat, Propylparahydroxybenzoat, Saccharose, dibasisches Natriumphosphat-Dihydrat, monobasisches Natriumphosphat-Dihydrat, Erdbeercremearoma, gereinigtes Wasser. ACETAMOL frühe Kindheit 100 mg/ml orale Tropfen, Lösung: Macrogol 300, Glycerin (E422), Diethylenglykolmonoethylether, Sorbit (E420), Natriumsaccharin, Propylgallat, Orangenaroma, Zitronenaroma, gereinigtes Wasser. ACETAMOL-Zäpfchen: Halbsynthetische Glyceride, Sojalecithin.

023475092

Technische Daten

Verpackung
frühe Kindheit 25 mg / ml Sirup 100 ml
Produktart
MENSCHLICHE DROGE
ATC-Code
N02BE01
ATC-Beschreibung
Paracetamol
Therapeutische Gruppe
Antipyretika, NSAID-Analgetika
Wirkprinzip
Paracetamol (DC.IT) (FU)
Klasse
C.
Pharmazeutisches Formblatt
Sirup
Art der Verwaltung
Oral
Container
Flasche
Menge
1 Fläschchen / Fläschchen / Fläschchen
Kapazität
100 Milliliter
Menge des Wirkstoffs
25MG
Rezept erforderlich
SOP - nicht verschreibungspflichtiges Medikament
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