Betadine Vaginallösung 125 ml 10 %

BETADINE*SOLUZ VAG 125ML 10%

Therapeutische Hinweise

Desinfektionsmittel für die Vaginalschleimhaut.

Dosierung und Art der Anwendung

Bewässerung: 2 Esslöffel in 1/2 l warmem Wasser, 1 oder 2 Mal täglich – Die empfohlenen Dosierungen dürfen nicht überschritten werden. Pinselstriche auf Gebärmutterhals und Vagina: Verwenden Sie das reine Produkt. Nach einer angemessenen Zeitspanne ohne nennenswerte Ergebnisse konsultieren Sie Ihren Arzt.

Kontraindikationen

• Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 aufgeführten sonstigen Bestandteile. • Hyperthyreose

Nebenwirkungen

Die Nebenwirkungen werden nach ihrer Häufigkeit geordnet: Sehr häufig (≥1/10) Häufig (>1/100 bis <1/10) Gelegentlich (≥1/1.000 bis <1/100) Selten (≥1/10.000 bis < 1/1.000) Sehr selten (< 1/10.000) Nicht bekannt (Häufigkeit kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)Störungen des ImmunsystemsSelten: Überempfindlichkeit. Sehr selten: Anaphylaktische ReaktionEndokrine PathologienSehr selten: Hyperthyreose* (manchmal mit Symptomen wie Tachykardie oder Unruhe) Nicht bekannt: Hypothyreose ***Stoffwechsel- und ErnährungsstörungenNicht bekannt: Elektrolytungleichgewicht **, metabolische Azidose **Erkrankungen der Haut und des UnterhautgewebesSelten: Kontaktdermatitis (mit Symptomen wie Erythem, Mikrovesikeln und Pruritus). Sehr selten: AngioödemNieren- und HarnwegserkrankungenNicht bekannt: Akutes Nierenversagen **, abnormale Blutosmolarität ** *Bei Patienten mit einer Schilddrüsenerkrankung in der Vorgeschichte (siehe Abschnitt „Warnhinweise und besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung“) als Folge einer hohen Jodaufnahme, z. B. nach Langzeitanwendung von Povidon. Jodlösung zur Behandlung großflächiger Wunden und Verbrennungen. **Kann nach Aufnahme großer Mengen Povidon-Jod auftreten (z. B. bei der Behandlung von Verbrennungen). ***Hypothyreose nach längerer oder intensiver Anwendung von Povidon-JodMeldung vermuteter NebenwirkungenDie Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa zu melden.

Besondere Warnungen

Nur für äußere Anwendung. Besondere Vorsicht ist bei Patienten mit vorbestehender Niereninsuffizienz geboten, die eine regelmäßige Anwendung von Betadine auf geschädigter Haut benötigen. Die Verwendung des Produkts, insbesondere bei längerer Anwendung, kann zu Sensibilisierungserscheinungen führen. Unterbrechen Sie in diesem Fall die Behandlung und ergreifen Sie geeignete Therapiemaßnahmen. Bei Patienten mit Kropf, Schilddrüsenknoten oder anderen akuten und nicht akuten Schilddrüsenerkrankungen besteht nach der Verabreichung großer Mengen Jod das Risiko, eine Schilddrüsenüberfunktion (Hyperthyreose) zu entwickeln. Bei dieser Patientengruppe sollte Povidon-Jod-Lösung nicht über einen längeren Zeitraum angewendet werden, es sei denn, dies ist unbedingt erforderlich. Auch nach Behandlungsende sollte auf Frühsymptome einer möglichen Schilddrüsenüberfunktion geachtet und ggf. die Schilddrüsenfunktion überwacht werden. Nicht mindestens 10 Tage vor oder nach einer Radiojoduntersuchung oder bei der Behandlung von Schilddrüsenkrebs mit radioaktivem Jod anwenden. Bei Kindern besteht ein höheres Risiko, nach Anwendung hoher Joddosen eine Schilddrüsenunterfunktion zu entwickeln. Aufgrund der Durchlässigkeit der Haut und ihrer hohen Jodempfindlichkeit sollte die Anwendung von Povidon-Jod bei Kindern minimiert werden. Möglicherweise ist eine Überprüfung der Schilddrüsenfunktion Ihres Kindes (z. B. T4- und TSH-Werte) erforderlich. Eine orale Einnahme von Povidon-Jod durch das Kind sollte vermieden werden. Bei Kindern nur unter strenger Aufsicht und im Bedarfsfall anwenden. Das versehentliche Verschlucken oder Einatmen mancher Desinfektionsmittel kann schwerwiegende, teilweise tödliche Folgen haben. Den Kontakt mit den Augen vermeiden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Während der Schwangerschaft und Stillzeit sollte die Povidon-Jod-Lösung aufgrund der Fähigkeit von Jod, die Plazenta zu passieren und in die Muttermilch ausgeschieden zu werden, und aufgrund der hohen Empfindlichkeit des Fötus nur dann angewendet werden, wenn dies unbedingt erforderlich ist und in der niedrigstmöglichen Dosis des Neugeborenen gegenüber Jod. Darüber hinaus ist Jod in der Muttermilch stärker konzentriert als im Serum und kann daher beim Fötus oder Neugeborenen eine vorübergehende Hypothyreose mit einem Anstieg des TSH (Schilddrüsen-stimulierendes Hormon) verursachen.

Ablauf und Konservierung

Von Hitze fernhalten.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Vermeiden Sie die gleichzeitige Anwendung anderer Antiseptika und Reinigungsmittel. Der Polyvinylpyrrolidon-Jod-Komplex ist bei pH-Werten zwischen 2,0 und 7,0 wirksam. Es ist möglich, dass der Komplex mit Proteinen oder anderen ungesättigten organischen Verbindungen reagiert und dies zu einer Verringerung seiner Wirksamkeit führt. Die gleichzeitige Anwendung von Präparaten mit enzymatischen Bestandteilen zur Wundbehandlung führt zu einer Abschwächung der Wirkung beider Substanzen. Povidon-Jod sollte nicht gleichzeitig mit Produkten angewendet werden, die Quecksilbersalze oder Benzoeverbindungen, Carbonate, Gerbsäure, Alkalien, Wasserstoffperoxid, Taurolidin und Silber enthalten. Die gleichzeitige Anwendung von Povidon-Jod-Produkten mit anderen Octedin-haltigen Antiseptika an derselben oder benachbarten Stellen kann zu einer vorübergehenden Verdunkelung der betroffenen Bereiche führen. Die oxidative Wirkung von Povidon-Jod-Präparaten kann zu falsch positiven Ergebnissen einiger labordiagnostischer Tests führen (z. B. Tests mit Toluidin oder Guajakgummi zur Bestimmung von Hämoglobin oder Glukose im Stuhl oder Urin). Vermeiden Sie die gewohnheitsmäßige Anwendung bei Patienten, die gleichzeitig mit Lithium behandelt werden. Die Jodaufnahme aus Povidon-Jod-Lösung kann die Jodaufnahme der Schilddrüse verringern. Dies kann verschiedene Untersuchungen (Schilddrüsenszintigraphie, Bestimmung jodbindender Proteine, Radiojoddiagnostik) beeinträchtigen und eine geplante Behandlung der Schilddrüse mit Jod (Radiojodtherapie) unmöglich machen. Nach Abschluss der Behandlung muss eine angemessene Zeitspanne vergehen, bevor eine erneute Szintigraphie durchgeführt werden kann.

Überdosis

Im Falle einer absichtlichen oder versehentlichen Überdosierung kann es zu Hypothyreose oder Hyperthyreose kommen. Die systemische Aufnahme von Jod nach wiederholter Anwendung des Produkts auf große Wunden oder schwere Verbrennungen kann eine Reihe von Symptomen hervorrufen, wie z. B. metallischer Geschmack, vermehrter Speichelfluss, Brennen oder Stechen im Mund und Rachen, Augenreizung oder -schwellung, Fieber, Hautausschlag, Durchfall und Magen-Darm-Störungen, Hypotonie, Tachykardie, metabolische Azidose, Hypernatriämie, Nierenfunktionsstörung, Lungenödem und Schock. Im Falle einer versehentlichen Einnahme großer Mengen des Produkts ist eine symptomatische und unterstützende Behandlung mit besonderem Augenmerk auf den Elektrolythaushalt sowie die Nieren- und Schilddrüsenfunktion einzuleiten.

Aktive Prinzipien

100 ml enthalten:Wirkprinzip:Povidon-Jod (bei 10 % Jod) 10 g. Die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.1.

Hilfsstoffe

Dodecylglucosid, Macrogollaurylether, Parfüm für die Intimhygiene, gereinigtes Wasser.