Minoxim Lösung Flasche 60ml 2%

MINOXIMEN 2 % HAUTLÖSUNG

Therapeutische Hinweise

MINOXIMEN ist zur symptomatischen Behandlung androgener Alopezie indiziert. Die Wirksamkeit von MINOXIMEN wurde bei den folgenden Formen nicht nachgewiesen: lokalisierte oder generalisierte angeborene Alopezie; Narbenalopezie verschiedener Art (posttraumatisch, psychischen oder infektiösen Ursprungs); akute Alopezie, verbreitet durch toxische Substanzen, durch Medikamente, bei denen das Nachwachsen der Haare durch die Unterdrückung der spezifischen Ursache bedingt ist; Keltisches Gebiet. Darüber hinaus wurden die Verträglichkeit und Wirksamkeit von MINOXIMEN bei Personen unter 18 Jahren und bei Patienten über 55 Jahren nicht nachgewiesen.

Dosierung und Art der Anwendung

NUR FÜR ÄUSSERE ANWENDUNG. Verwenden Sie MINOXIMEN nur gemäß den Anweisungen.DosierungEine Dosis von 1 ml MINOXIMEN sollte zweimal täglich auf die Kopfhaut aufgetragen werden, beginnend in der Mitte des betroffenen Bereichs. Die Dosis ist unabhängig von der Größe der zu behandelnden Fläche. Die gesamte Tagesdosis sollte 2 ml nicht überschreiten. Waschen Sie nach dem Auftragen von MINOXIMEN sorgfältig Ihre Hände. Tragen Sie MINOXIMEN nur auf vollständig trockenes Haar und Kopfhaut auf. Tragen Sie MINOXIMEN nicht auf andere Körperbereiche auf. Klinische Erfahrungen mit MINOXIMEN deuten darauf hin, dass eine zweimal tägliche Anwendung über einen Zeitraum von 3 bis 4 Monaten erforderlich sein kann, bevor offensichtliche Anzeichen von Haarwuchs auftreten. Das Auftreten dieser Anzeichen und ihre Intensität variieren von Patient zu Patient. In jedem Fall muss der Arzt die Möglichkeit prüfen, die Behandlung auszusetzen, wenn innerhalb dieses Zeitraums keine therapeutischen Ergebnisse beobachtet werden. Nach Absetzen der Therapie kommt es innerhalb von 3–4 Monaten zu einem Rückfall in den Zustand vor der Behandlung.Art der Verabreichung Vorsichtsmaßnahmen, die vor der Handhabung oder Verabreichung des Arzneimittels getroffen werden müssenSchrauben Sie die Kappe ab und setzen Sie die Pipette ein. Nach dem Füllen bis zur 1-ml-Marke einige Tropfen MINOXIMEN auf die Kopfhaut auftragen und die Flüssigkeit mit den Fingerspitzen über die gesamte kahle Stelle verteilen. Wiederholen Sie diesen Vorgang, bis die gesamte 1-ml-Dosis aufgetragen wurde. Schrauben Sie den Tropfer nach Gebrauch fest auf die Flasche.Nützliche Tipps• Tragen Sie MINOXIMEN zweimal täglich auf, vorzugsweise morgens und abends. • Verteilen Sie die Spezialität über den gesamten betroffenen Bereich. • Wenn Sie Ihre Haare waschen, muss dies ausschließlich vor der Anwendung von MINOXIMEN erfolgen. • Stellen Sie vor der Anwendung von MINOXIMEN sicher, dass die Kopfhaut vollkommen trocken ist. • Während der Behandlung mit MINOXIMEN ist es nicht notwendig, Ihre Hygienegewohnheiten in Bezug auf die Kopfhaut zu ändern. Es empfiehlt sich jedoch, ein sanftes Shampoo zu verwenden. • Wenn die Anwendung von MINOXIMEN versehentlich für 1 oder 2 Tage unterbrochen wird, setzen Sie die Behandlung gemäß dem in der Packungsbeilage angegebenen Dosierungsschema fort (zweimal täglich 1 ml MINOXIMEN).

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 aufgeführten sonstigen Bestandteile. MINOXIMEN darf nicht bei Vorliegen einer koronaren Herzkrankheit, Herzrhythmusstörungen, Herzinsuffizienz oder Herzklappenerkrankungen angewendet werden. Bei Vorliegen anderer Herz-Kreislauf-Erkrankungen, einschließlich Bluthochdruck, unterliegt die Anwendung von MINOXIMEN dem Ermessen des Arztes. Nicht verwenden, wenn Sie schwanger sind oder stillen.

Nebenwirkungen

Die häufigsten Nebenwirkungen, die während klinischer Studien mit MINOXIMEN auftraten, waren geringfügige dermatologische Reaktionen. Die häufigste Nebenwirkung war eine lokale Reizung, bestehend aus Abschuppung, Erythem, Dermatitis, Juckreiz, trockener Haut, Hypertrichose (in anderen als den mit MINOXIMEN behandelten Bereichen), Brennen und Hautausschlag. Weitere selten auftretende Nebenwirkungen sind: allergische Reaktionen (Sensibilisierung, Urtikaria, generalisiertes Erythem und Gesichtsödem), Schwindel, Kribbeln, Kopfschmerzen, Schwäche, Neuritis, Ödeme, Ekzeme, Augenreizung, Geschmacksveränderung, Ohrenentzündungen (insbesondere Otitis externa). und Sehstörungen. Zu den selten auftretenden Nebenwirkungen gehören Haaranomalien, Verschlimmerung des Haarausfalls, Alopezie, Brustschmerzen, Veränderungen des Blutdrucks, Veränderungen der Herzfrequenz, Hepatitis, Nierensteine und sexuelle Funktionsstörungen. Meldung vermuteter Nebenwirkungen Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili zu melden.

Besondere Warnungen

Vor Beginn der Behandlung mit MINOXIMEN muss der Anwender überprüfen, ob die Kopfhaut intakt und gesund ist. Beenden Sie die Behandlung und konsultieren Sie einen Arzt, wenn bei Ihnen Folgendes auftritt: Brustschmerzen, Tachykardie, Schwäche oder Schwindel, plötzliche und unerklärliche Gewichtszunahme oder Schwellung der Hände und/oder Füße oder bei anhaltender Rötung oder Reizung der Kopfhaut. Obwohl die umfangreiche Erfahrung mit der topischen Anwendung von Minoxidil nicht gezeigt hat, dass die Absorption des Arzneimittels systemische Wirkungen hervorrufen kann, kann eine falsche Anwendung oder individuelle Schwankungen oder besondere Empfindlichkeit zu einer erhöhten Absorption mit potenziellen systemischen Wirkungen führen. MINOXIMEN enthält Alkohol, der Brennen und Reizungen verursacht. Deshalb bei versehentlichem Kontakt mit empfindlichen Oberflächen (Augen, abgeschürfte Haut, Schleimhäute) den Bereich mit reichlich frischem Wasser waschen. Die Anwendung von Produkten zur topischen Anwendung, insbesondere bei längerer Dauer, kann zu Sensibilisierungserscheinungen führen. Brechen Sie in diesem Fall die Behandlung ab und konsultieren Sie Ihren Arzt, um eine geeignete Therapie einzuleiten.

Schwangerschaft und Stillzeit

Die Auswirkungen von MINOXIMEN auf die Schwangerschaft sind nicht bekannt. Systemisch verabreichtes Minoxidil geht in die Muttermilch über. MINOXIMEN sollte nicht bei schwangeren oder stillenden Frauen angewendet werden.

Ablauf und Konservierung

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Derzeit sind keine Wechselwirkungen im Zusammenhang mit der Anwendung von MINOXIMEN bekannt. Das Ausmaß der Resorption von topischem Minoxidil wird durch das Stratum corneum kontrolliert und begrenzt. Topische Medikamente wie Tretinoin und Anthranil, die die Hornhautbarriere verändern, können bei gleichzeitiger Anwendung zu einer erhöhten Absorption von Minoxidil führen.

Überdosis

Eine versehentliche Einnahme von MINOXIMEN könnte Nebenwirkungen im Zusammenhang mit seiner systemischen pharmakologischen Aktivität hervorrufen. Die Anzeichen und Symptome einer Überdosierung mit Minoxidil wären wahrscheinlich kardiovaskuläre Auswirkungen, die mit plötzlicher Gewichtszunahme, Tachykardie, Schwäche oder Schwindel einhergehen. Wenn einer dieser Effekte auftritt, konsultieren Sie einen Arzt.

Aktive Prinzipien

100 ml Hautlösung enthalten: Wirkstoff: Minoxidil 2 g Hilfsstoff mit bekannten Wirkungen: Propylenglykol Die vollständige Liste der Hilfsstoffe finden Sie in Abschnitt 6.1.

Hilfsstoffe

Propylenglykol, Alkohol, gereinigtes Wasser.