PURSENNID * 40CPR RIV 12MG

PURSENNID * 40CPR RIV 12MG

Therapeutische Hinweise

Kurzfristige Behandlung von gelegentlicher Verstopfung.

Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung: Erwachsene und Kinder über 12 Jahre: 2-4 überzogene Tabletten pro Tag. Kinder zwischen 10 und 12 Jahren: 1-2 überzogene Tabletten pro Tag. Nach kurzer Behandlungsdauer ohne erkennbare Ergebnisse konsultieren Sie Ihren Arzt. Die richtige Dosis ist das Minimum, das ausreicht, um eine leichte Entleerung von weichem Stuhl zu bewirken. Es ist ratsam, zunächst die angegebenen Mindestdosen zu verwenden. Bei Bedarf kann die Dosis dann erhöht werden, ohne jedoch jemals das angegebene Maximum zu überschreiten.Pädiatrische Population: Kontraindiziert bei Kindern unter 10 Jahren.Art der Verabreichung: Vorzugsweise abends einnehmen. Die Wirkung von Pursennid manifestiert sich nach 6-12 Stunden. Abends verabreicht, tritt die Wirkung von Pursennid am nächsten Morgen ein. Abführmittel sollten so selten wie möglich und nicht länger als sieben Tage angewendet werden. Die Anwendung über längere Zeiträume bedarf nach entsprechender Abwägung des Einzelfalls einer ärztlichen Verordnung. Mit ausreichend Wasser (ein großes Glas) schlucken. Eine flüssigkeitsreiche Ernährung begünstigt die Wirkung des Arzneimittels.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. Kontraindiziert bei folgenden Erkrankungen: - Entzündliche Erkrankungen des Verdauungssystems (dh Morbus Crohn, Colitis ulcerosa, Lebererkrankungen, Peritonitis und entzündliche Darmerkrankungen). - Reizung oder Obstruktion des Magen-Darm-Traktes (zB spastische Verstopfung, Obstruktion des Ileums / Präileus, Krämpfe und Schmerzen, Übelkeit, Erbrechen und Koliken). - Bauchbeschwerden, die auf eine nicht diagnostizierte Grunderkrankung zurückzuführen sein können, wie z. B. akute Darmerkrankungen, die eine Operation erforderlich machen können (z. B. akute Divertikulitis, Blinddarmentzündung und massiver Durchfall). - Zustände schwerer Dehydratation mit Wasser- und Elektrolytverlust, insbesondere Hypokaliämie. Bei Kindern unter 10 Jahren kontraindiziert.

Nebenwirkungen

Dieses Arzneimittel kann leichte Bauchbeschwerden wie Bauchschmerzen, Krämpfe, Reizungen des Dickdarms und der Magenschleimhaut verursachen. Andere Wirkungen wie Dehydration, Hypotonie, Müdigkeit, Myopathie, Magenschmerzen, Hyponatriämie, Nierenerkrankungen, sekundärer Aldosteronismus, Hypokalzämie und Hypomagnesiämie wurden ebenfalls berichtet. Diese Nebenwirkungen sind in der Regel reversibel, sobald das Abführmittel abgesetzt wird. Längerer Gebrauch oder Überdosierung dieses Arzneimittels kann Übelkeit, Durchfall mit übermäßigem Verlust von Elektrolyten, insbesondere Kalium (Hypokaliämie), verursachen. Es besteht auch die Möglichkeit, Megakolons zu entwickeln. Eine bräunlich-gelbe (pH-abhängige) Verfärbung des Urins durch Metaboliten kann während der Behandlung auftreten und ist ohne klinische Bedeutung. Nach längerer Behandlung wurde über Gewöhnung berichtet. Die Nebenwirkungen sind unten nach Systemorganklassen und Häufigkeit aufgelistet. Frequenzen sind definiert als:sehr gewöhnlich(≥ 1/10),gemeinsames(≥ 1/100, gelegentlich (≥ 1/1.000, selten (≥ 1/10.000; sehr selten (nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar))).Tabelle 4-1 Nebenwirkungen nach Markteinführung

Die oben aufgeführten unerwünschten Ereignisse basieren auf Spontanberichten nach der Markteinführung und stellen eine weniger genaue Schätzung der Inzidenz dar, die in klinischen Studien erhalten würde.Pädiatrische Population: Bei Kindern und Erwachsenen ist mit der gleichen Häufigkeit, Art und Schwere unerwünschter Ereignisse zu rechnen.Meldung von vermuteten Nebenwirkungen. Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige von Gesundheitsberufen werden gebeten, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das nationale Meldesystem unter https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse zu melden.

Besondere Warnungen

Die festgelegte Dosis sollte nicht überschritten werden. Längerer wahlloser Gebrauch von Abführmitteln kann zu Sucht und Verschlechterung der Darmfunktionen führen. Zur Wiederherstellung der normalen Darmfunktion sollte die niedrigste wirksame Dosis verwendet werden. Wenn keine Darmbesserung eingetreten ist, kann die Dosierung unter ärztlicher Aufsicht erhöht werden. Produkte, die Senna und Sennoside enthalten, sollten nur verwendet werden, wenn durch eine Ernährungsumstellung oder die Gabe von Füllstoffen keine therapeutische Wirkung erzielt werden kann. Die Anwendung dieser Arzneimittel erfordert eine ärztliche Überwachung: - wenn nach der Behandlung keine positiven Wirkungen eintreten; - wenn die Anwendung über eine Behandlungswoche hinaus verlängert wird - wenn die Symptome anhalten oder sich verschlimmern; - nach einer Laparotomie oder Bauchoperation; - wenn Sie einen Hautausschlag haben, da dies ein Zeichen von Überempfindlichkeit sein kann; - wenn Übelkeit und Erbrechen auftreten, da diese Symptome Anzeichen eines möglichen oder bestehenden Darmverschlusses (Ileus) sein können; - bei Kindern zwischen 10 und 12 Jahren.Angaben zu Hilfsstoffen. - Lactose: Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, totalem Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen. - Glucose: Patienten mit der seltenen Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen. - Saccharose: Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Saccharase-Isomaltase-Mangel sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft: Es liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung von Sennosiden bei Schwangeren vor. Tierstudien zeigten keine Reproduktionstoxizität. Das potenzielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt. Schwangere sollten vor der Einnahme dieses Arzneimittels ihren Arzt konsultieren.Fütterungszeit:Die Anwendung während der Stillzeit wird nicht empfohlen, da keine ausreichenden Daten zur Ausscheidung von Metaboliten in die Muttermilch vorliegen. Kleine Mengen von Metaboliten (Reine) werden in die Muttermilch ausgeschieden. Bei gestillten Säuglingen wurde keine abführende Wirkung berichtet.Fruchtbarkeit: Präklinische Studien mit Sennosiden weisen bei therapeutisch relevanten Dosen nicht auf besondere Risiken für die Fertilität hin.

Ablauf und Aufbewahrung

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Die gleichzeitige Anwendung anderer Arzneimittel, die eine Hypokaliämie induzieren (z. B. Diuretika, Adrenocorticosteroide und Süßholz), kann das Elektrolytungleichgewicht verstärken. Hypokaliämie (als Folge des Missbrauchs von über einen langen Zeitraum eingenommenen Abführmitteln) verstärkt die Wirkung von Herzglykosiden und beeinträchtigt die Wirkung von Antiarrhythmika, anderen Arzneimitteln, die die Rückkehr zum Sinusrhythmus induzieren (Chinidin), und Arzneimitteln, die eine Verlängerung des QT-Intervalls bewirken.

Überdosis

SymptomeDie wichtigsten Symptome im Zusammenhang mit einer Überdosierung/Überbeanspruchung sind Bauchkoliken und schwerer Durchfall, die zu einem Flüssigkeits- und Elektrolytverlust führen, der ersetzt werden muss. Besonders durch Durchfall kann es zu Kaliumverlusten kommen, die zu Herzerkrankungen und Muskelschwäche führen können, insbesondere bei gleichzeitiger Gabe von Herzglykosiden, Diuretika, Adrenocorticosteroiden oder Süßholzwurzel.ManagementDie Behandlung sollte unterstützend mit großzügigen Flüssigkeitsmengen erfolgen. Elektrolyte, insbesondere Kalium, müssen überwacht werden. Dies ist besonders wichtig bei älteren Menschen. Eine chronische Überdosierung von Anthrachinon-Medikamenten kann eine toxische Hepatitis verursachen. Zusätzliche Behandlungsmodalitäten sollten klinische Indikationen oder die Empfehlung des Giftnotrufzentrums, sofern verfügbar, berücksichtigen.

Aktive Prinzipien

Eine überzogene Tablette enthält: - Wirkstoff: Sennoside A + B (als Calciumsalze) 12 mg - Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat; wasserfreie Glucose; Saccharose. Die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.

Hilfsstoffe

Laktose-Monohydrat; Stearinsäure; Talk; Maisstärke;wasserfreie Glukose;Saccharose; Arabischer gummi; wasserfreies kolloidales Siliciumdioxid; Titandioxid; Cetylpalmitat.